Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положение лежа и почечный резистивный индекс (PRO-KIDNEY)

27 января 2025 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Влияние положения лежа на индекс почечного сопротивления у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом. Роль внутрибрюшного давления

Пациентам, страдающим острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) с показаниями в положении лежа на животе (ПП), будут полезны измерения радиологических и биологических маркеров повреждения почек, внутрибрюшного давления (ВБД) и механики вентиляции в положении лежа на спине (исходный уровень ВБД) через 2 часов в ПП при текущем значении ВБД, через тридцать минут после подвешивания пациентов за живот для восстановления исходного ВБД и после поворота пациентов обратно в положение лежа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38000
        • Hospital Grenoble University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Больные ОРДС по Берлинским критериям, интубированные, находящиеся на ИВЛ не менее 24 часов,
  • с PaO₂/FiO₂ < 150 мм рт.ст.,
  • нервно-мышечная блокада
  • с указанием ПП лечащим врачом
  • возможность сменить ПП за один час
  • пациенты должны быть гемодинамически стабильными, по крайней мере, в течение 4 часов

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • правовая защита, отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения
  • противопоказания ПП
  • противопоказания к назогастральному зонду
  • экстракорпоральная мембранная оксигенация
  • острая почечная недостаточность при включении по критериям K-DIO, хроническая болезнь почек, определяемая как расчетная скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м², трансплантация почки, стеноз почечной артерии, единственная почка, альбуминурия > 1,25 мг/мл
  • аритмия сердца
  • ожирение
  • прогрессирующий цирроз печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Положение лежа
Другой: Положение лежа
Подвешивание живота в положении лежа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение почечного резистивного индекса (RRI)
Временное ограничение: При включении (в положении лежа), через 2 часа после положения лежа, через 30 минут после маневра подвешивания живота
Измерение RRI будет проводиться на дуговой/междолевой артерии правой почки с помощью высокочастотного доплеровского датчика. Будет получено от трех до пяти последовательных измерений, затем RRI будет рассчитан по формуле: (пиковая систолическая скорость - конечная диастолическая скорость)/пиковая систолическая скорость).
При включении (в положении лежа), через 2 часа после положения лежа, через 30 минут после маневра подвешивания живота

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение напряжения кислорода в мозговом веществе почек
Временное ограничение: При включении (в положении лежа), через 2 часа после положения лежа, через 30 минут после маневра подвешивания живота
Напряжение кислорода в моче (uPO₂) будет измеряться с помощью оптоволоконного люминесцентного оптода, вводимого через просвет катетера мочевого пузыря.
При включении (в положении лежа), через 2 часа после положения лежа, через 30 минут после маневра подвешивания живота
Вентиляционная механика: транспульмональное давление
Временное ограничение: При включении (в положении лежа), через 2 часа после положения лежа, через 30 минут после маневра подвешивания живота
транспульмональное давление будет измеряться в конце вдоха и выдоха и непрерывно записываться в регистратор данных
При включении (в положении лежа), через 2 часа после положения лежа, через 30 минут после маневра подвешивания живота
Вентиляционная механика: движущее давление
Временное ограничение: При включении (в положении лежа), через 2 часа после положения лежа, через 30 минут после маневра подвешивания живота
Давление движения будет измеряться в конце вдоха и выдоха и непрерывно записываться в регистратор данных.
При включении (в положении лежа), через 2 часа после положения лежа, через 30 минут после маневра подвешивания живота
Вентиляционная механика: эластичность
Временное ограничение: При включении (в положении лежа), через 2 часа после положения лежа, через 30 минут после маневра подвешивания живота
эластичность будет измеряться в конце вдоха и выдоха и непрерывно записываться в регистратор данных
При включении (в положении лежа), через 2 часа после положения лежа, через 30 минут после маневра подвешивания живота
кроветворение
Временное ограничение: При включении (в положении лежа), через 2 часа после положения лежа, через 30 минут после маневра подвешивания живота
напряжение кислорода в артериальной крови (PaO2) и напряжение углекислого газа в артериальной крови (PaC02)
При включении (в положении лежа), через 2 часа после положения лежа, через 30 минут после маневра подвешивания живота
Внутрибрюшное давление
Временное ограничение: При включении (в положении на спине), через два часа после положения на животе, через 30 минут после маневра подвешивания живота и через два часа после возвращения пациентов в положение на спине
Внутрибрюшное давление будет измеряться с помощью специального назогастрального зонда с двумя баллонами (желудочное давление).
При включении (в положении на спине), через два часа после положения на животе, через 30 минут после маневра подвешивания живота и через два часа после возвращения пациентов в положение на спине
Стойкое влияние повышения ВБД в положении лежа, когда пациенты возвращаются в положение лежа на спине, на почечный резистивный индекс
Временное ограничение: Через два часа после того, как пациенты вернулись в лежачее положение
Измерение RRI будет проводиться на дуговой/междолевой артерии правой почки с помощью высокочастотного доплеровского датчика. Будет получено от трех до пяти последовательных измерений, затем RRI будет рассчитан по формуле: (пиковая систолическая скорость - конечная диастолическая скорость)/пиковая систолическая скорость).
Через два часа после того, как пациенты вернулись в лежачее положение
Стойкий эффект увеличения ВБД в положении лежа, когда пациенты возвращаются в положение лежа на спине, на PO2 мочи
Временное ограничение: Через два часа после того, как пациенты вернулись в лежачее положение
Напряжение кислорода в моче (uPO₂) будет измеряться с помощью оптоволоконного люминесцентного оптода, вводимого через просвет катетера мочевого пузыря.
Через два часа после того, как пациенты вернулись в лежачее положение
Стойкое влияние увеличения ВБД в положении лежа, когда пациенты возвращаются в положение лежа на спине, на вентиляционную механику: транспульмональное давление
Временное ограничение: Через два часа после того, как пациенты вернулись в лежачее положение
транспульмональное давление будет измеряться в конце вдоха и выдоха и непрерывно записываться в регистратор данных
Через два часа после того, как пациенты вернулись в лежачее положение
Стойкое влияние увеличения ВБД в положении лежа, когда пациенты возвращаются в положение лежа на спине, на механику вентиляции: приводящее давление
Временное ограничение: Через два часа после того, как пациенты вернулись в лежачее положение
Давление движения будет измеряться в конце вдоха и выдоха и непрерывно записываться в регистратор данных.
Через два часа после того, как пациенты вернулись в лежачее положение
Стойкое влияние увеличения ВБД в положении лежа, когда пациенты возвращаются в положение лежа на спине, на дыхательную механику: эластичность
Временное ограничение: Через два часа после того, как пациенты вернулись в лежачее положение
эластичность будет измеряться в конце вдоха и выдоха и непрерывно записываться в регистратор данных
Через два часа после того, как пациенты вернулись в лежачее положение
Стойкий эффект увеличения ВБД в положении лежа, когда пациенты возвращаются в положение лежа на кроветворение
Временное ограничение: Через два часа после того, как пациенты вернулись в лежачее положение
напряжение кислорода в артериальной крови (PaO2) и напряжение углекислого газа в артериальной крови (PaC02)
Через два часа после того, как пациенты вернулись в лежачее положение
Острое повреждение почек
Временное ограничение: в течение 48 часов после положения лежа
В соответствии с критериями креатинина или диуреза по классификации болезни почек: улучшение общих результатов (K-DIGO)
в течение 48 часов после положения лежа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

French Society for Intensive Care
Act For Chronic Diseases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC19.265

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться