Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hanyatt fekvő helyzet és a vese ellenállási indexe (PRO-KIDNEY)

2025. január 27. frissítette: University Hospital, Grenoble

A hason fekvő helyzet hatása a vese ellenállási indexére az akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegek körében. Az intraabdominális nyomás szerepe

Az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegek hajlamos helyzet (PP) indikációval rendelkező betegek számára előnyös a radiológiai és biológiai vesesérülési markerek, az intraabdominális nyomás (IAP) és a lélegeztetési mechanika mérése fekvő helyzetben (IAP alapvonal), 2 után. órával PP-ben az aktuális IAP-értéken, harminc perccel a páciens hasi felfüggesztése után, hogy újrainduljon a kiindulási IAP, és miután a betegeket visszafordították fekvő helyzetbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38000
        • Hospital Grenoble University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ARDS betegek a berlini kritériumok szerint, intubálva, gépi lélegeztetéssel legalább 24 órája,
  • PaO₂/FiO₂ < 150 Hgmm,
  • neuromuszkuláris blokád
  • a felelős orvos által elvégzett PP jelzésével
  • lehetőség a PP egy órára történő eltérésére
  • A betegek hemodinamikailag stabilnak kell lenniük legalább 4 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • jogi védelem, nincs társadalombiztosítási hovatartozás
  • PP ellenjavallat
  • nasogastricus szonda ellenjavallata
  • extra corporalis membrán oxigenizáció
  • akut vesekárosodás a felvételkor a K-DIO kritériumok szerint, krónikus vesebetegség, amelyet 30 ml/perc/1,73 m²-nél kisebb becsült glomeruláris filtrációs sebességként határoznak meg, veseátültetés, veseartéria szűkület, egyedüli vese, albuminuria > 1,25 mg/ml
  • szívritmus zavar
  • elhízottság
  • előrehaladott cirrhosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hajlamos helyzet
Egyéb: Hason fekvő helyzet
Hasfelfüggesztés fekvő helyzetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vese rezisztív indexének (RRI) változása
Időkeret: Bevételkor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után
Az RRI mérést a jobb vese arcuate/interlobar artérián, nagyfrekvenciás Doppler szondával végezzük. Három-öt egymást követő mérést kapunk, majd az RRI-t a következő képlet szerint számítjuk ki: (csúcs szisztolés sebesség - végső diasztolés sebesség)/csúcs szisztolés sebesség).
Bevételkor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vese medulláris oxigénfeszültségének változása
Időkeret: Bevételkor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után
a vizelet oxigénfeszültségét (uPO₂) a hólyagkatéter lumenén keresztül behelyezett száloptikai lumineszcencia optódán keresztül mérik
Bevételkor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után
légzésmechanika: transzpulmonális nyomás
Időkeret: Bevételkor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után
A transzpulmonális nyomást a belégzés és a kilégzés végén mérik, és folyamatosan rögzítik egy adatgyűjtőn
Bevételkor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után
szellőzőmechanika: hajtónyomás
Időkeret: Bevételkor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után
A vezetési nyomást a belégzés és a kilégzés végén mérik, és folyamatosan rögzítik egy adatgyűjtőn
Bevételkor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után
szellőztetés mechanika: rugalmasság
Időkeret: Bevételkor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után
A rugalmasságot a belégzés és a kilégzés végén mérik, és folyamatosan rögzítik egy adatgyűjtőn
Bevételkor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után
haematozis
Időkeret: Bevételkor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után
artériás oxigén feszültség (PaO2) és artériás szén-dioxid feszültség (PaC02)
Bevételkor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után
Intra hasi nyomás
Időkeret: Befoglaláskor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után és két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek fekvő helyzetbe
Az intraabdominális nyomás mérése egy erre a célra kialakított nasogasztrikus szonda segítségével történik két ballonnal (gyomornyomás)
Befoglaláskor (fekvő helyzetben), két órával a hason fekvés után, 30 perccel a hasfelfüggesztési manőver után és két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek fekvő helyzetbe
Az IAP-növekedés hanyatt fekvő helyzetében, amikor a betegek visszafekszenek, tartós hatása a vese rezisztív indexére
Időkeret: Két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek hanyatt
Az RRI mérést a jobb vese arcuate/interlobar artérián, nagyfrekvenciás Doppler szondával végezzük. Három-öt egymást követő mérést kapunk, majd az RRI-t a következő képlet szerint számítjuk ki: (csúcs szisztolés sebesség - végső diasztolés sebesség)/csúcs szisztolés sebesség).
Két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek hanyatt
Az IAP-növekedés hanyatt fekvő pozíciójának tartós hatása a vizelet PO2-ra, amikor a betegek visszafekszenek
Időkeret: Két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek hanyatt
a vizelet oxigénfeszültségét (uPO₂) a hólyagkatéter lumenén keresztül behelyezett száloptikai lumineszcencia optódán keresztül mérik
Két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek hanyatt
A hanyatt fekvő helyzet IAP-növekedésének tartós hatása a lélegeztetés mechanikájára, amikor a betegek visszafekszenek a fekvő helyzetbe: transzpulmonális nyomás
Időkeret: Két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek hanyatt
A transzpulmonális nyomást a belégzés és a kilégzés végén mérik, és folyamatosan rögzítik egy adatgyűjtőn
Két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek hanyatt
Hanyattfekvésben az IAP-növekedés tartós hatása a lélegeztetési mechanikára, amikor a betegek visszafekszenek: vezetési nyomás
Időkeret: Két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek hanyatt
A vezetési nyomást a belégzés és a kilégzés végén mérik, és folyamatosan rögzítik egy adatgyűjtőn
Két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek hanyatt
A hanyatt fekvő helyzet IAP-növekedésének tartós hatása a lélegeztetési mechanikára, amikor a betegek visszafekszenek: rugalmasság
Időkeret: Két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek hanyatt
A rugalmasságot a belégzés és a kilégzés végén mérik, és folyamatosan rögzítik egy adatgyűjtőn
Két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek hanyatt
Az IAP hason fekvés növekedésének tartós hatása haematosisra, amikor a betegek visszafekszenek
Időkeret: Két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek hanyatt
artériás oxigén feszültség (PaO2) és artériás szén-dioxid feszültség (PaC02)
Két órával azután, hogy a betegek visszafekszenek hanyatt
Akut vese sérülés
Időkeret: a hason fekvő helyzetet követő 48 órán belül
A vesebetegség kreatinin vagy diurézis kritériumai szerint: Javító globális eredmények (K-DIGO)
a hason fekvő helyzetet követő 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

French Society for Intensive Care
Act For Chronic Diseases

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC19.265

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel