Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utsatt stilling og nyreresistiv indeks (PRO-KIDNEY)

27. januar 2025 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Effekt av utsatt posisjon på nyresistiv indeks blant pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom. Rollen til intraabdominalt trykk

Pasienter som lider av Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) med indikasjon for prone posisjon (PP) vil ha nytte av målinger av radiologiske og biologiske nyreskademarkører, intraabdominalt trykk (IAP) og ventilasjonsmekanikk i ryggleie (baseline IAP), etter 2 timer i PP ved gjeldende IAP-verdi, tretti minutter etter pasientens abdomen suspendert for å gjenoppta baseline IAP og etter at pasientene er vendt tilbake til ryggleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Hospital Grenoble University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ARDS-pasienter i henhold til Berlin-kriterier, intubert, mekanisk ventilert siden minst 24 timer,
  • med PaO₂/FiO₂ < 150 mmHg,
  • nevromuskulær blokade
  • med indikasjon på PP utført av ansvarlig lege
  • mulighet for å avvike PP i en time
  • Pasienter bør være hemodynamisk stabile i minst 4 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • rettsvern, ingen trygdetilknytning
  • PP kontraindikasjon
  • nasogastrisk sonde kontraindikasjon
  • oksygenering av ekstra kroppsmembraner
  • akutt nyreskade ved inklusjon i henhold til K-DIO kriterier, kronisk nyresykdom definert som en estimert glomerualr filtrasjonshastighet mindre enn 30 ml/min/1,73m², nyretransplantasjon, nyrearteriestenose, enslig nyre, albuminuri > 1,25 mg/ml
  • hjertearytmi
  • fedme
  • avansert skrumplever

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utsatt stilling
Annen: Utsatt stilling
Mageoppheng i liggende stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i nyreresistiv indeks (RRI)
Tidsramme: Ved inkludering (i ryggleie), to timer etter liggende posisjonering, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren
RRI-måling vil bli utført på en høyre nyrebue/interlobar arterie, med en høyfrekvent Doppler-probe. Tre til fem påfølgende mål vil bli oppnådd og deretter RRI beregnet i henhold til formelen: (topp systolisk hastighet - sluttdiastolisk hastighet)/topp systolisk hastighet).
Ved inkludering (i ryggleie), to timer etter liggende posisjonering, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i renal medullær oksygenspenning
Tidsramme: Ved inkludering (i ryggleie), to timer etter liggende posisjonering, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren
urin oksygenspenning (uPO₂) vil bli målt via en fiberoptisk luminescensoptode satt inn gjennom blærekateterlumen
Ved inkludering (i ryggleie), to timer etter liggende posisjonering, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren
ventilasjonsmekanikk: transpulmonalt trykk
Tidsramme: Ved inkludering (i ryggleie), to timer etter liggende posisjonering, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren
transpulmonal trykk vil bli målt ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon og kontinuerlig registrert på en datalogger
Ved inkludering (i ryggleie), to timer etter liggende posisjonering, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren
ventilasjonsmekanikk: drivtrykk
Tidsramme: Ved inkludering (i ryggleie), to timer etter liggende posisjonering, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren
kjøretrykket vil bli målt ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon og kontinuerlig registrert på en datalogger
Ved inkludering (i ryggleie), to timer etter liggende posisjonering, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren
ventilasjonsmekanikk: elastanse
Tidsramme: Ved inkludering (i ryggleie), to timer etter liggende posisjonering, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren
elastansen vil bli målt ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon og kontinuerlig registrert på en datalogger
Ved inkludering (i ryggleie), to timer etter liggende posisjonering, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren
hematose
Tidsramme: Ved inkludering (i ryggleie), to timer etter liggende posisjonering, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren
arteriell oksygenspenning (PaO2) og arteriell karbonspenning (PaC02)
Ved inkludering (i ryggleie), to timer etter liggende posisjonering, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren
Intraabdominalt trykk
Tidsramme: Ved inklusjon (i ryggleie), to timer etter liggende posisjon, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren og to timer etter at pasientene er tilbake i liggende stilling.
Intraabdominalt trykk vil bli målt takket være en dedikert nasogastrisk sonde med to ballonger (magetrykk)
Ved inklusjon (i ryggleie), to timer etter liggende posisjon, 30 minutter etter abdomenopphengsmanøveren og to timer etter at pasientene er tilbake i liggende stilling.
Vedvarende effekt av IAP-økning i utsatt stilling når pasienter er tilbake i ryggleie på nyreresistiv indeks
Tidsramme: To timer etter at pasientene er tilbake i ryggleie
RRI-måling vil bli utført på en høyre nyrebue/interlobar arterie, med en høyfrekvent Doppler-probe. Tre til fem påfølgende mål vil bli oppnådd og deretter RRI beregnet i henhold til formelen: (topp systolisk hastighet - sluttdiastolisk hastighet)/topp systolisk hastighet).
To timer etter at pasientene er tilbake i ryggleie
Vedvarende effekt av IAP-økning i liggende stilling når pasienter er tilbake i ryggleie på urin-PO2
Tidsramme: To timer etter at pasientene er tilbake i ryggleie
urin oksygenspenning (uPO₂) vil bli målt via en fiberoptisk luminescensoptode satt inn gjennom blærekateterlumen
To timer etter at pasientene er tilbake i ryggleie
Vedvarende effekt av IAP-økning i utsatt stilling når pasienter er tilbake i ryggleie på ventilasjonsmekanikk: transpulmonalt trykk
Tidsramme: To timer etter at pasientene er tilbake i ryggleie
transpulmonal trykk vil bli målt ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon og kontinuerlig registrert på en datalogger
To timer etter at pasientene er tilbake i ryggleie
Vedvarende effekt av IAP økning i liggende stilling når pasienter er tilbake i ryggleie på ventilasjonsmekanikk: drivende trykk
Tidsramme: To timer etter at pasientene er tilbake i ryggleie
kjøretrykket vil bli målt ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon og kontinuerlig registrert på en datalogger
To timer etter at pasientene er tilbake i ryggleie
Vedvarende effekt av IAP-økning i utsatt stilling når pasienter er tilbake i liggende stilling på ventilasjonsmekanikk: elastanse
Tidsramme: To timer etter at pasientene er tilbake i ryggleie
elastansen vil bli målt ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon og kontinuerlig registrert på en datalogger
To timer etter at pasientene er tilbake i ryggleie
Vedvarende effekt av IAP-økning i utsatt stilling når pasienter er tilbake i ryggleie på hematose
Tidsramme: To timer etter at pasientene er tilbake i ryggleie
arteriell oksygenspenning (PaO2) og arteriell karbonspenning (PaC02)
To timer etter at pasientene er tilbake i ryggleie
Akutt nyreskade
Tidsramme: innen 48 timer etter utsatt stilling
I henhold til kreatinin- eller diuresekriterier for nyresykdom: forbedring av globale resultater (K-DIGO) klassifisering
innen 48 timer etter utsatt stilling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

French Society for Intensive Care
Act For Chronic Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC19.265

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere