Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha na břiše a renální odporový index (PRO-KIDNEY)

27. ledna 2025 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Vliv polohy na břiše na renální odporový index u pacientů se syndromem akutní respirační tísně. Role intraabdominálního tlaku

Pacienti trpící syndromem akutní respirační tísně (ARDS) s indikací polohy na břiše (PP) budou mít prospěch z měření markerů radiologického a biologického poškození ledvin, intraabdominálního tlaku (IAP) a ventilační mechaniky v poloze na zádech (základní IAP), po 2. hodin v PP při aktuální hodnotě IAP, třicet minut po pacientovi zavěšení břicha, aby se obnovila výchozí IAP, a poté, co jsou pacienti otočeni zpět do polohy na zádech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Hospital Grenoble University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ARDS podle berlínských kritérií, intubovaní, mechanicky ventilovaní minimálně 24 hodin,
  • s PaO₂/FiO₂ < 150 mmHg,
  • neuromuskulární blokáda
  • s indikací PP provedené odpovědným lékařem
  • možnost odlišit PP na jednu hodinu
  • pacienti by měli být hemodynamicky stabilní alespoň 4 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • právní ochrana, bez sociálního zabezpečení
  • Kontraindikace PP
  • Kontraindikace nazogastrické sondy
  • mimotělní membránová oxygenace
  • akutní poškození ledvin při zařazení podle kritérií K-DIO, chronické onemocnění ledvin definované jako odhadovaná rychlost glomeruální filtrace nižší než 30 ml/min/1,73 m², transplantace ledviny, stenóza renální arterie, solitární ledvina, albuminurie > 1,25 mg/ml
  • srdeční arytmie
  • obezita
  • pokročilá cirhóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Náchylná pozice
Jiný: Poloha na břiše
Zavěšení břicha v poloze na břiše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna indexu renálního odporu (RRI)
Časové okno: Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru zavěšení břicha
Měření RRI bude provedeno na obloukové/interlobární tepně pravé ledviny vysokofrekvenční dopplerovskou sondou. Získají se tři až pět po sobě jdoucích měření a pak se RRI vypočte podle vzorce: (vrcholová systolická rychlost - koncová diastolická rychlost)/špičková systolická rychlost).
Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru zavěšení břicha

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna renálního medulárního kyslíkového napětí
Časové okno: Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru zavěšení břicha
Tenze kyslíku v moči (uPO₂) bude měřena pomocí optické luminiscenční optody zavedené skrz lumen katétru močového měchýře
Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru zavěšení břicha
mechanika ventilace: transpulmonální tlak
Časové okno: Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru zavěšení břicha
transpulmonální tlak bude měřen na konci nádechu a výdechu a průběžně zaznamenáván na dataloggeru
Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru zavěšení břicha
mechanika ventilace: hnací tlak
Časové okno: Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru zavěšení břicha
hnací tlak bude měřen na konci nádechu a výdechu a průběžně zaznamenáván do dataloggeru
Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru zavěšení břicha
ventilační mechanika: elastance
Časové okno: Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru zavěšení břicha
elastance bude měřena na konci nádechu a výdechu a průběžně zaznamenávána na dataloggeru
Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru zavěšení břicha
hematóza
Časové okno: Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru zavěšení břicha
arteriální napětí kyslíku (PaO2) a napětí oxidu arteriálního uhlíku (PaC02)
Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru zavěšení břicha
Intrabřišní tlak
Časové okno: Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru svěšení břicha a dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
Nitrobřišní tlak bude měřen pomocí speciální nazogastrické sondy se dvěma balónky (žaludeční tlak)
Při zařazení (v poloze na zádech), dvě hodiny po poloze na břiše, 30 minut po manévru svěšení břicha a dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
Přetrvávající účinek zvýšení IAP v poloze na břiše, když jsou pacienti zpět v poloze na zádech, na index renálního odporu
Časové okno: Dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
Měření RRI bude provedeno na obloukové/interlobární tepně pravé ledviny vysokofrekvenční dopplerovskou sondou. Získají se tři až pět po sobě jdoucích měření a pak se RRI vypočte podle vzorce: (vrcholová systolická rychlost - koncová diastolická rychlost)/špičková systolická rychlost).
Dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
Přetrvávající účinek zvýšení IAP v poloze na břiše, když jsou pacienti zpět v poloze na zádech na močový PO2
Časové okno: Dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
Tenze kyslíku v moči (uPO₂) bude měřena pomocí optické luminiscenční optody zavedené skrz lumen katétru močového měchýře
Dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
Přetrvávající účinek zvýšení IAP v poloze na břiše, když jsou pacienti zpět v poloze na zádech na ventilační mechaniku: transpulmonální tlak
Časové okno: Dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
transpulmonální tlak bude měřen na konci nádechu a výdechu a průběžně zaznamenáván na dataloggeru
Dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
Přetrvávající účinek zvýšení IAP v poloze na břiše, když jsou pacienti zpět v poloze na zádech na ventilační mechaniku: hnací tlak
Časové okno: Dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
hnací tlak bude měřen na konci nádechu a výdechu a průběžně zaznamenáván do dataloggeru
Dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
Přetrvávající účinek zvýšení IAP v poloze na břiše, když jsou pacienti zpět v poloze na zádech na ventilační mechaniku: elastance
Časové okno: Dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
elastance bude měřena na konci nádechu a výdechu a průběžně zaznamenávána na dataloggeru
Dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
Přetrvávající účinek zvýšení IAP v poloze na břiše, když jsou pacienti zpět v poloze na zádech na hematózu
Časové okno: Dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
arteriální napětí kyslíku (PaO2) a napětí oxidu arteriálního uhlíku (PaC02)
Dvě hodiny poté, co jsou pacienti zpět v poloze na zádech
Akutní poškození ledvin
Časové okno: do 48 hodin po poloze na břiše
Podle kritérií kreatininu nebo diurézy klasifikace Onemocnění ledvin: Zlepšení globálních výsledků (K-DIGO)
do 48 hodin po poloze na břiše

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

French Society for Intensive Care
Act For Chronic Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC19.265

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloha na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit