アレルギー性鼻炎および慢性副鼻腔炎における鼻の過反応性のメディエーター
アレルギー性鼻炎および慢性副鼻腔炎における鼻の過反応性の存在に関連するメディエーターの同定
鼻炎、つまり鼻粘膜の炎症は、鼻閉、鼻汁、かゆみ、くしゃみなどの症状を引き起こすことがあります。 副鼻腔粘膜も侵されている場合は副鼻腔炎と呼ばれ、顔面の痛みや嗅覚障害が起こる可能性があります。 根本的なアレルギー（「アレルギー性鼻炎」、AR）など、いくつかの原因が知られています。 少なくとも 2 つの症状が少なくとも 12 週間続いている場合、それは「慢性副鼻腔炎」（CRS）と呼ばれます。
AR および CRS 患者の最大 2/3 は、急激な温度変化、煙、香りなどの誘因にさらされると症状を示します。これは「鼻過反応性」(NHR) と呼ばれる現象です。 なぜ一部の患者は NHR を患い、他の患者は患わないのかは現時点では明らかではありません。
この研究では、研究者らは、アレルギー性鼻炎、慢性副鼻腔炎の患者および健康な対照被験者のNHRに関連するメディエーターを特定したいと考えています。そのために、参加者は冷たく乾燥した空気で誘発され、NHRを客観的に診断します。 誘発の前後に、最大鼻吸気流量が測定され、サンプル（鼻汁、生検）が収集されます。
調査の概要
詳細な説明
通年性アレルギー性鼻炎、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎の患者および健康な対照被験者が募集されます。 ベースラインでは、鼻分泌物と粘膜生検が収集されます。 3週間後、参加者に冷たく乾燥した空気を与え、サンプルを再度採取します。 ピーク鼻吸気流量の > 20% の減少は、鼻の過反応性を定義するためのカットオフとして使用されます。
鼻分泌物は、マルチプレックスアッセイを使用してさまざまなメディエーターについて分析されます。 生検は、RT-q-PCR およびさまざまな一過性受容体電位 (TRP) チャネルの免疫組織化学に使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- KULeuven
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～65歳
- イエダニに対する皮膚プリックテスト陽性（アレルギー性鼻炎グループの場合）、鼻ポリープの存在（鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎のグループの場合）
- 鼻（副鼻腔）炎の症状の VAS スコア >5
除外基準:
- 皮膚プリックテスト陽性（鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎群および健康対照群）、鼻ポリープの存在（アレルギー性鼻炎群および健康対照群）
- 過去 2 週間以内に急性鼻炎があった
- イエダニの免疫療法（の歴史）
- 関連する解剖学的異常
- この研究の時点では別の臨床試験に参加している。
- 抗凝固剤の使用（アセチルサリチル酸を除く）
- 三環系抗うつ薬の使用
- 過去12か月以内の鼻腔内薬物使用歴
- 妊娠中または授乳中
- 悪性腫瘍または重度の併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：冷気で挑発
参加者は15分間冷たく乾燥した空気にさらされます。
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参加者は寒さにさらされます（
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他覚的鼻過反応性
時間枠：3週間
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ピーク鼻吸気流量は、冷たく乾燥した空気による誘発の前後に測定されます。
>20%の減少は、鼻の過反応性を客観的に診断するためのカットオフとして使用されます。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻汁中のヒスタミン濃度
時間枠：3週間
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研究者らは、マルチプレックスアッセイを使用して、鼻分泌物中のヒスタミンのレベルを測定します。
ベースライン時と冷乾燥空気誘発試験後に実施します。
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3週間
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鼻汁中のトリプターゼのレベル
時間枠：3週間
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研究者らは、鼻汁中のトリプターゼのレベルをマルチプレックスアッセイを使用して測定します。
ベースライン時と冷乾燥空気誘発試験後に実施します。
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3週間
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鼻汁中のサブスタンス P のレベル
時間枠：3週間
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研究者らは、鼻分泌物において、マルチプレックスアッセイを使用してサブスタンス P のレベルを測定します。
ベースライン時と冷乾燥空気誘発試験後に実施します。
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3週間
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鼻汁中のニューロキニン A レベル
時間枠：3週間
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研究者らは、マルチプレックスアッセイを使用して、鼻分泌物中のニューロキニン A レベルを測定します。
ベースライン時と冷乾燥空気誘発試験後に実施します。
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3週間
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鼻汁中のニューロキニン B レベル
時間枠：3週間
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研究者らは、マルチプレックスアッセイを使用して、鼻分泌物中のニューロキニン B のレベルを測定します。
ベースライン時と冷乾燥空気誘発試験後に実施します。
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3週間
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鼻汁中のカルシトニン遺伝子関連ペプチドのレベル
時間枠：3週間
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研究者らは、鼻汁中のカルシトニン遺伝子関連ペプチドのレベルをマルチプレックスアッセイを使用して測定する予定です。
ベースライン時と冷乾燥空気誘発試験後に実施します。
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3週間
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鼻汁中のインターロイキン (IL) 4 のレベル
時間枠：3週間
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研究者らは、マルチプレックスアッセイを使用して、鼻分泌物中のIL-4レベルを測定します。
ベースライン時と冷乾燥空気誘発試験後に実施します。
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3週間
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鼻汁中のIL-5レベル
時間枠：3週間
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研究者らは、マルチプレックスアッセイを使用して、鼻分泌物中のIL-5レベルを測定します。
ベースライン時と冷乾燥空気誘発試験後に実施します。
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3週間
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鼻汁中のIL-13レベル
時間枠：3週間
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研究者らは、マルチプレックスアッセイを使用して、鼻分泌物中のIL-13のレベルを測定します。
ベースライン時と冷乾燥空気誘発試験後に実施します。
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3週間
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鼻粘膜におけるTRPバニロイド1の存在。
時間枠：3週間
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研究者らは、RT-q-PCRと免疫組織化学を用いて、ベースライン時および冷たく乾燥した空気による誘発後の鼻粘膜生検におけるTRPバニロイド1の存在を判定する予定である。
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3週間
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鼻粘膜におけるTRPアンキリン1の存在。
時間枠：3週間
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研究者らは、RT-q-PCRと免疫組織化学を用いて、ベースライン時および冷たく乾燥した空気による誘発後の鼻粘膜生検におけるTRPアンキリン1の存在を判定する予定である。
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3週間
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鼻粘膜におけるTRPメラスタチン8の存在。
時間枠：3週間
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研究者らは、RT-q-PCRと免疫組織化学を用いて、ベースライン時および冷たく乾燥した空気による誘発後の鼻粘膜生検におけるTRPメラスタチン8の存在を判定する予定である。
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3週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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