Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медиаторы в назальной гиперреактивности при аллергическом рините и хроническом риносинусите

24 мая 2022 г. обновлено: Laura Van Gerven, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Идентификация медиаторов, ассоциированных с наличием назальной гиперреактивности при аллергическом рините и хроническом риносинусите

Ринит или воспаление слизистой оболочки носа может проявляться заложенностью носа, выделениями из носа, зудом или чиханием. Если также поражена слизистая оболочка придаточных пазух, это называется риносинуситом, и возможны лицевые боли или потеря обоняния. Известно несколько причин, например, основная аллергия («аллергический ринит», АР). Если хотя бы 2 симптома присутствуют в течение как минимум 12 недель, это называется «хроническим риносинуситом» (ХРС).

До 2/3 пациентов с АР и СВК имеют симптомы при воздействии триггеров, таких как внезапные перепады температуры, дым, запахи… явление, называемое «назальной гиперреактивностью» (НГР). В настоящее время неясно, почему одни пациенты страдают NHR, а другие нет.

В этом исследовании исследователи хотят определить медиаторы, связанные с НГР, у пациентов с аллергическим ринитом, хроническим риносинуситом и у здоровых контрольных субъектов. Для этого участников будут провоцировать холодным сухим воздухом, чтобы объективно диагностировать НГР. До и после провокации будет измеряться пиковая скорость носового вдоха и браться пробы (носовой секрет, биопсия).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут набраны пациенты с круглогодичным аллергическим ринитом, хроническим риносинуситом с назальными полипами и здоровые контрольные субъекты. На исходном уровне будут собираться выделения из носа и биопсия слизистой оболочки. Через 3 недели участников будут провоцировать холодным и сухим воздухом, а образцы будут снова собирать. Снижение пиковой скорости носового вдоха более чем на 20 % будет использоваться в качестве порогового значения для определения назальной гиперреактивности.

Назальные выделения будут проанализированы на наличие различных медиаторов с использованием мультиплексного анализа. Биоптаты будут использованы для RT-q-PCR и иммуногистохимии различных каналов временного рецепторного потенциала (TRP).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • положительный кожный прик-тест на клеща домашней пыли (для группы аллергических ринитов), наличие полипов носа (для группы хронических риносинуситов с полипами носа)
  • ВАШ-балл >5 для симптомов рино(синус)ита

Критерий исключения:

  • положительный кожный прик-тест (для хронического риносинусита с назальными полипами и контрольной группы), наличие полипов в носу (для группы аллергического ринита и здоровой контрольной группы)
  • Острый ринит в течение последних 2 нед.
  • (История) иммунотерапии клещей домашней пыли
  • Соответствующие анатомические аномалии
  • Участие в другом клиническом исследовании на момент проведения данного исследования.
  • Применение антикоагулянтов (кроме ацетилсалициловой кислоты)
  • Применение трициклических антидепрессантов
  • История интраназального употребления наркотиков за последние 12 месяцев
  • Беременность или кормление грудью
  • Злокачественное новообразование или тяжелая сопутствующая патология

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Провокация холодным воздухом
Участники будут подвергаться воздействию холодного сухого воздуха в течение 15 минут.
Диагностический тест: Холодный, сухой воздух
Участники будут подвергаться воздействию холода (

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективная назальная гиперреактивность
Временное ограничение: 3 недели
Пиковую скорость носового вдоха измеряют до и после провокации холодным сухим воздухом. Снижение >20% будет использоваться в качестве порога для объективной диагностики назальной гиперреактивности.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни гистамина в выделениях из носа
Временное ограничение: 3 недели
В выделениях из носа исследователи будут измерять уровни гистамина с помощью мультиплексного анализа. Они будут делать это на исходном уровне и после провокационного теста холодным сухим воздухом.
3 недели
Уровни триптазы в выделениях из носа
Временное ограничение: 3 недели
В выделениях из носа исследователи будут измерять уровни триптазы с помощью мультиплексного анализа. Они будут делать это на исходном уровне и после провокационного теста холодным сухим воздухом.
3 недели
Уровни вещества Р в выделениях из носа
Временное ограничение: 3 недели
В выделениях из носа исследователи будут измерять уровни вещества Р с помощью мультиплексного анализа. Они будут делать это на исходном уровне и после провокационного теста холодным сухим воздухом.
3 недели
Уровни нейрокинина А в выделениях из носа
Временное ограничение: 3 недели
В выделениях из носа исследователи будут измерять уровни нейрокинина А с помощью мультиплексного анализа. Они будут делать это на исходном уровне и после провокационного теста холодным сухим воздухом.
3 недели
Уровни нейрокинина В в выделениях из носа
Временное ограничение: 3 недели
В выделениях из носа исследователи будут измерять уровни нейрокинина B с помощью мультиплексного анализа. Они будут делать это на исходном уровне и после провокационного теста холодным сухим воздухом.
3 недели
Уровни пептида, связанного с геном кальцитонина, в выделениях из носа
Временное ограничение: 3 недели
В выделениях из носа исследователи будут измерять уровни пептида, связанного с геном кальцитонина, с помощью мультиплексного анализа. Они будут делать это на исходном уровне и после провокационного теста холодным сухим воздухом.
3 недели
Уровни интерлейкина (IL) 4 в выделениях из носа
Временное ограничение: 3 недели
В выделениях из носа исследователи будут измерять уровни IL-4 с помощью мультиплексного анализа. Они будут делать это на исходном уровне и после провокационного теста холодным сухим воздухом.
3 недели
Уровни ИЛ-5 в выделениях из носа
Временное ограничение: 3 недели
В выделениях из носа исследователи будут измерять уровни IL-5 с помощью мультиплексного анализа. Они будут делать это на исходном уровне и после провокационного теста холодным сухим воздухом.
3 недели
Уровни ИЛ-13 в выделениях из носа
Временное ограничение: 3 недели
В выделениях из носа исследователи будут измерять уровни IL-13 с помощью мультиплексного анализа. Они будут делать это на исходном уровне и после провокационного теста холодным сухим воздухом.
3 недели
Наличие TRP Vanilloid 1 в слизистой оболочке носа.
Временное ограничение: 3 недели
Исследователи определят наличие TRP-ваниллоида 1 в биоптатах слизистой оболочки носа в начале исследования и после провокации холодным сухим воздухом с помощью RT-q-PCR и иммуногистохимии.
3 недели
Наличие TRP Ankyrin 1 в слизистой оболочке носа.
Временное ограничение: 3 недели
Исследователи определят наличие TRP Ankyrin 1 в биоптатах слизистой оболочки носа в начале исследования и после провокации холодным сухим воздухом с помощью RT-q-PCR и иммуногистохимии.
3 недели
Наличие TRP меластатина 8 в слизистой оболочке носа.
Временное ограничение: 3 недели
Исследователи определят наличие TRP меластатина 8 в биоптатах слизистой оболочки носа в начале исследования и после провокации холодным сухим воздухом с помощью RT-q-PCR и иммуногистохимии.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S63139

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться