Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az allergiás nátha és krónikus orrnyálkahártya-gyulladás orrhiperreaktivitásának mediátorai

2022. május 24. frissítette: Laura Van Gerven, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Az allergiás nátha és krónikus orrnyálkahártya-gyulladás esetén az orr túlreaktivitásával kapcsolatos mediátorok azonosítása

A rhinitis vagy az orrnyálkahártya gyulladása orrdugulást, orrfolyást, viszketést vagy tüsszögést okozhat. Ha az orrmelléküreg nyálkahártyája is érintett, akkor rinosinusitisnek nevezik, és előfordulhat az arc fájdalma vagy szaglásvesztése. Számos oka ismert, mint például a mögöttes allergia ("allergiás rhinitis", AR). Ha legalább 2 tünet van jelen legalább 12 hétig, azt "krónikus rhinosinusitisnek" (CRS) nevezik.

Az AR- és CRS-betegek legfeljebb 2/3-ának vannak tünetei, ha olyan kiváltó tényezőknek vannak kitéve, mint a hirtelen hőmérséklet-változások, füst, illatanyagok… ezt a jelenséget „nazális hiperreaktivitásnak” (NHR) nevezik. Jelenleg nem világos, hogy egyes betegek miért szenvednek NHR-ben, míg mások nem.

Ebben a tanulmányban a kutatók az NHR-hez kapcsolódó mediátorokat akarják azonosítani allergiás rhinitisben, krónikus orrnyálkahártya-gyulladásban és egészséges kontroll személyeknél. Ennek érdekében a résztvevőket hideg, száraz levegővel provokálják az NHR objektív diagnosztizálása érdekében. A provokáció előtt és után megmérik az orr belégzési áramlásának csúcsát, és mintákat vesznek (orrváladék, biopszia).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Perenniális allergiás rhinitisben, orrpolipokkal járó krónikus rhinosinusitisben szenvedő betegeket és egészséges kontrollalanyokat vesznek fel. Kiinduláskor az orrváladékot és a nyálkahártya-biopsziát gyűjtik. 3 hét elteltével a résztvevőket hideg, száraz levegővel provokálják, és ismét mintát vesznek. A csúcs nazális belégzési áramlás 20%-nál nagyobb csökkenése az orr hiperreaktivitás meghatározására szolgál.

Az orrváladékot multiplex vizsgálati eljárással különféle mediátorok szempontjából elemzik. A biopsziákat RT-q-PCR-re és különböző tranziens receptorpotenciál (TRP) csatornák immunhisztokémiájára fogják használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • KULeuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év
  • pozitív bőrszúrási teszt háziporatkára (allergiás nátha csoportra), orrpolipok jelenléte (krónikus orrpolipokkal járó orrmelléküreg-gyulladás esetén)
  • VAS-pontszám >5 a rhino(sinus)itis tüneteire

Kizárási kritériumok:

  • pozitív bőrteszt (krónikus orrpolipokkal járó orrnyálkahártya-gyulladásra és egészséges kontrollcsoportra), orrpolipok jelenléte (allergiás nátha csoportra és egészséges kontrollcsoportra)
  • Akut rhinitis az elmúlt 2 hétben
  • Háziporatka elleni immunterápia (előzményei).
  • Lényeges anatómiai rendellenességek
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat pillanatában.
  • Antikoagulánsok alkalmazása (az acetilszalicilsav kivételével)
  • Triciklikus antidepresszánsok alkalmazása
  • Intranazális gyógyszerhasználat története az elmúlt 12 hónapban
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Rosszindulatú daganat vagy súlyos társbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Provokáció hideg levegővel
A résztvevőket 15 percig hideg, száraz levegőnek teszik ki
Diagnosztikai vizsgálat: Hideg, száraz levegő
A résztvevők hidegnek lesznek kitéve (

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív nazális hiperreaktivitás
Időkeret: 3 hét
Az orr belégzési áramlásának csúcsértékét hideg, száraz levegővel történő provokáció előtt és után mérik. A 20%-nál nagyobb csökkenést a nazális hiperreaktivitás objektív diagnosztizálására kell használni.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hisztamin szintje az orrváladékban
Időkeret: 3 hét
Az orrváladékban a vizsgálók multiplex vizsgálattal mérik a hisztamin szintjét. Ezt az alaphelyzetben és a hideg száraz levegő provokációs tesztje után teszik meg.
3 hét
A triptáz szintje az orrváladékban
Időkeret: 3 hét
Az orrváladékban a kutatók multiplex vizsgálati módszerrel mérik a triptáz szintjét. Ezt az alaphelyzetben és a hideg száraz levegő provokációs tesztje után teszik meg.
3 hét
A P anyag szintje az orrváladékban
Időkeret: 3 hét
Az orrváladékban a vizsgálók multiplex vizsgálattal mérik a P anyag szintjét. Ezt az alaphelyzetben és a hideg száraz levegő provokációs tesztje után teszik meg.
3 hét
A neurokinin A szintje az orrváladékban
Időkeret: 3 hét
Az orrváladékban a vizsgálók multiplex vizsgálattal mérik a neurokinin A szintjét. Ezt az alaphelyzetben és a hideg száraz levegő provokációs tesztje után teszik meg.
3 hét
A neurokinin B szintje az orrváladékban
Időkeret: 3 hét
Az orrváladékban a vizsgálók multiplex vizsgálattal mérik a neurokinin B szintjét. Ezt az alaphelyzetben és a hideg száraz levegő provokációs tesztje után teszik meg.
3 hét
A kalcitonin génhez kapcsolódó peptid szintjei az orrváladékban
Időkeret: 3 hét
Az orrváladékban a kutatók multiplex vizsgálati módszerrel mérik a kalcitonin génhez kapcsolódó peptid szintjét. Ezt az alaphelyzetben és a hideg száraz levegő provokációs tesztje után teszik meg.
3 hét
Az interleukin (IL) 4 szintje az orrváladékban
Időkeret: 3 hét
Az orrváladékban a vizsgálók multiplex vizsgálati módszerrel mérik az IL-4 szintjét. Ezt az alaphelyzetben és a hideg száraz levegő provokációs tesztje után teszik meg.
3 hét
Az IL-5 szintje az orrváladékban
Időkeret: 3 hét
Az orrváladékban a vizsgálók multiplex vizsgálati módszerrel mérik az IL-5 szintjét. Ezt az alaphelyzetben és a hideg száraz levegő provokációs tesztje után teszik meg.
3 hét
Az IL-13 szintje az orrváladékban
Időkeret: 3 hét
Az orrváladékban a vizsgálók multiplex vizsgálati módszerrel mérik az IL-13 szintjét. Ezt az alaphelyzetben és a hideg száraz levegő provokációs tesztje után teszik meg.
3 hét
A TRP Vanilloid 1 jelenléte az orrnyálkahártyában.
Időkeret: 3 hét
A kutatók az orrnyálkahártya-biopsziákon a kiinduláskor és hideg, száraz levegővel történő provokáció után meghatározzák a TRP vanilloid 1 jelenlétét RT-q-PCR és immunhisztokémia segítségével.
3 hét
A TRP Ankyrin 1 jelenléte az orrnyálkahártyában.
Időkeret: 3 hét
A vizsgálók az orrnyálkahártya-biopsziákon a kiinduláskor és hideg, száraz levegővel történő provokáció után meghatározzák a TRP Ankyrin 1 jelenlétét RT-q-PCR és immunhisztokémia segítségével.
3 hét
A TRP Melastatin 8 jelenléte az orrnyálkahártyában.
Időkeret: 3 hét
A vizsgálók az orrnyálkahártya-biopsziákon a kiinduláskor és hideg, száraz levegővel történő provokáció után meghatározzák a TRP Melastatin 8 jelenlétét RT-q-PCR és immunhisztokémia segítségével.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S63139

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hideg, száraz levegő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel