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Médiateurs de l'hyperréactivité nasale dans la rhinite allergique et la rhinosinusite chronique

24 mai 2022 mis à jour par: Laura Van Gerven, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Identification des médiateurs associés à la présence d'hyperréactivité nasale dans la rhinite allergique et la rhinosinusite chronique

La rhinite, ou inflammation de la muqueuse nasale, peut se manifester par une obstruction nasale, un écoulement nasal, des démangeaisons ou des éternuements. Si la muqueuse sinusale est également atteinte, on parle de rhinosinusite et des douleurs faciales ou une perte d'odorat sont possibles. Plusieurs causes sont connues, comme une allergie sous-jacente (« rhinite allergique », RA). Si au moins 2 symptômes sont présents depuis au moins 12 semaines, on parle de « rhinosinusite chronique » (SRC).

Jusqu'à 2/3 des patients atteints d'AR et de SRC présentent des symptômes lors d'une exposition à des déclencheurs tels que des changements brusques de température, de la fumée, des parfums… un phénomène appelé "hyperréactivité nasale" (HNR). On ne sait pas actuellement pourquoi certains patients souffrent de RNH alors que d'autres non.

Dans cette étude, les chercheurs veulent identifier les médiateurs associés à la RNH chez les patients atteints de rhinite allergique, de rhinosinusite chronique et de sujets témoins sains. Pour ce faire, les participants seront provoqués avec de l'air froid et sec afin de diagnostiquer objectivement la RNH. Avant et après la provocation, le débit inspiratoire nasal de pointe sera mesuré et des prélèvements seront effectués (sécrétions nasales, biopsies).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients atteints de rhinite allergique perannuelle, de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux et des sujets témoins sains seront recrutés. Au départ, les sécrétions nasales et les biopsies muqueuses seront recueillies. Après 3 semaines, les participants seront provoqués avec de l'air froid et sec, et des échantillons seront à nouveau récoltés. Une diminution du débit inspiratoire nasal de pointe de > 20 % sera utilisée comme seuil pour définir l'hyperréactivité nasale.

Les sécrétions nasales seront analysées pour divers médiateurs à l'aide d'un test multiplex. Les biopsies seront utilisées pour la RT-q-PCR et l'immunohistochimie de divers canaux de potentiel de récepteur transitoire (TRP).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • KULeuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • test cutané positif pour les acariens (pour le groupe rhinite allergique), présence de polypes nasaux (pour le groupe rhinosinusite chronique avec polypes nasaux)
  • Score EVA > 5 pour les symptômes de rhino(sinus)ite

Critère d'exclusion:

  • test cutané positif (pour le groupe rhinosinusite chronique avec polypes nasaux et groupe témoin sain), présence de polypes nasaux (pour le groupe rhinite allergique et groupe témoin sain)
  • Rhinite aiguë au cours des 2 dernières semaines
  • (Histoire de) l'immunothérapie contre les acariens
  • Anomalies anatomiques pertinentes
  • Participation à un autre essai clinique au moment de cette étude.
  • Utilisation d'anticoagulants (hors acide acétylsalicylique)
  • Utilisation d'antidépresseurs tricycliques
  • Antécédents d'utilisation intranasale de drogues au cours des 12 derniers mois
  • Grossesse ou allaitement
  • Malignité ou comorbidité sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Provocation avec de l'air froid
Les participants seront exposés à de l'air froid et sec pendant 15 minutes
Test diagnostique: Air froid et sec
Les participants seront exposés au froid (

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hyperréactivité nasale objective
Délai: 3 semaines
Le débit inspiratoire nasal de pointe sera mesuré avant et après la provocation avec de l'air froid et sec. Une diminution de > 20 % sera utilisée comme seuil pour diagnostiquer objectivement l'hyperréactivité nasale.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'histamine dans les sécrétions nasales
Délai: 3 semaines
Dans les sécrétions nasales, les enquêteurs mesureront les niveaux d'histamine en utilisant un test multiplex. Ils le feront au départ et après le test de provocation à l'air froid et sec.
3 semaines
Niveaux de tryptase dans les sécrétions nasales
Délai: 3 semaines
Dans les sécrétions nasales, les enquêteurs mesureront les niveaux de tryptase en utilisant un test multiplex. Ils le feront au départ et après le test de provocation à l'air froid et sec.
3 semaines
Niveaux de substance P dans les sécrétions nasales
Délai: 3 semaines
Dans les sécrétions nasales, les chercheurs mesureront les niveaux de substance P en utilisant un test multiplex. Ils le feront au départ et après le test de provocation à l'air froid et sec.
3 semaines
Niveaux de neurokinine A dans les sécrétions nasales
Délai: 3 semaines
Dans les sécrétions nasales, les chercheurs mesureront les niveaux de neurokinine A en utilisant un test multiplex. Ils le feront au départ et après le test de provocation à l'air froid et sec.
3 semaines
Niveaux de neurokinine B dans les sécrétions nasales
Délai: 3 semaines
Dans les sécrétions nasales, les chercheurs mesureront les niveaux de neurokinine B en utilisant un test multiplex. Ils le feront au départ et après le test de provocation à l'air froid et sec.
3 semaines
Niveaux de peptide lié au gène de la calcitonine dans les sécrétions nasales
Délai: 3 semaines
Dans les sécrétions nasales, les chercheurs mesureront les niveaux de peptide lié au gène de la calcitonine en utilisant un test multiplex. Ils le feront au départ et après le test de provocation à l'air froid et sec.
3 semaines
Niveaux d'interleukine (IL) 4 dans les sécrétions nasales
Délai: 3 semaines
Dans les sécrétions nasales, les chercheurs mesureront les niveaux d'IL-4 en utilisant un test multiplex. Ils le feront au départ et après le test de provocation à l'air froid et sec.
3 semaines
Niveaux d'IL-5 dans les sécrétions nasales
Délai: 3 semaines
Dans les sécrétions nasales, les chercheurs mesureront les niveaux d'IL-5 en utilisant un test multiplex. Ils le feront au départ et après le test de provocation à l'air froid et sec.
3 semaines
Niveaux d'IL-13 dans les sécrétions nasales
Délai: 3 semaines
Dans les sécrétions nasales, les chercheurs mesureront les niveaux d'IL-13 en utilisant un test multiplex. Ils le feront au départ et après le test de provocation à l'air froid et sec.
3 semaines
Présence de TRP Vanilloïde 1 dans la muqueuse nasale.
Délai: 3 semaines
Les chercheurs détermineront la présence de TRP vanilloïde 1 sur des biopsies de la muqueuse nasale au départ et après provocation avec de l'air froid et sec en utilisant la RT-q-PCR et l'immunohistochimie.
3 semaines
Présence de TRP Ankyrine 1 dans la muqueuse nasale.
Délai: 3 semaines
Les chercheurs détermineront la présence de TRP Ankyrin 1 sur des biopsies de la muqueuse nasale au départ et après provocation avec de l'air froid et sec en utilisant la RT-q-PCR et l'immunohistochimie.
3 semaines
Présence de TRP Mélastatine 8 dans la muqueuse nasale.
Délai: 3 semaines
Les chercheurs détermineront la présence de TRP mélastatine 8 sur des biopsies de la muqueuse nasale au départ et après provocation avec de l'air froid et sec en utilisant la RT-q-PCR et l'immunohistochimie.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S63139

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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