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알레르기성 비염과 만성 비부비동염에서 비강 과민성의 매개체

2022년 5월 24일 업데이트: Laura Van Gerven, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

알레르기성 비염과 만성 비부비동염에서 비강 과민성의 존재와 관련된 매개체의 규명

비염 또는 비강 점막의 염증은 비강 폐쇄, 콧물, 가려움증 또는 재채기와 함께 나타날 수 있습니다. 부비동 점막까지 동반되면 비부비동염이라고 하며 안면 통증이나 후각 상실이 가능합니다. 근본적인 알레르기("알레르기성 비염", AR)와 같은 몇 가지 원인이 알려져 있습니다. 2가지 이상의 증상이 12주 이상 지속되면 "만성 비부비동염"(CRS)이라고 합니다.

AR 및 CRS 환자의 최대 2/3는 급격한 온도 변화, 연기, 향기 등과 같은 유발 요인에 노출되면 증상을 보입니다. 이러한 현상을 "비강 과민성"(NHR)이라고 합니다. 일부 환자가 NHR을 겪는 반면 다른 환자는 그렇지 않은 이유는 현재 명확하지 않습니다.

본 연구에서 연구자들은 알레르기성 비염, 만성 비부비동염 환자 및 건강한 대조군에서 NHR과 관련된 매개체를 확인하고자 합니다. 도발 전후에 최고 비강 흡기 유량을 측정하고 샘플을 수집합니다(비강 분비물, 생검).

연구 개요

상세 설명

통년성 알레르기 비염 환자, 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자 및 건강한 대조군을 모집합니다. 기준선에서 비강 분비물 및 점막 생검을 수집합니다. 3주 후 참가자들은 차갑고 건조한 공기로 자극을 받고 샘플을 다시 채취합니다. 최고 비강 흡기 유량의 >20% 감소는 비강 과민성을 정의하기 위한 컷오프로 사용됩니다.

비강 분비물은 다중 분석을 사용하여 다양한 매개체에 대해 분석됩니다. 생검은 RT-q-PCR 및 다양한 일시적 수용체 전위(TRP) 채널의 면역조직화학에 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 집먼지진드기 피부단자검사 양성(알레르기성 비염군), 비용종 유무(비용종을 동반한 만성 비부비동염)
  • 비(부비동)염 증상에 대한 VAS 점수 >5

제외 기준:

  • 피부단자검사 양성(비용종을 동반한 만성 비부비동염의 경우 및 건강한 대조군), 비용종의 유무(알레르기성 비염군 및 건강한 대조군의 경우)
  • 지난 2주간의 급성 비염
  • 집 먼지 진드기에 대한 면역 요법의 역사
  • 관련 해부학적 이상
  • 이 연구의 순간에 또 다른 임상 시험에 참여.
  • 항응고제 사용(아세틸살리실산 제외)
  • 삼환계 항우울제 사용
  • 지난 12개월 동안 비강내 약물 사용 이력
  • 임신 또는 모유 수유
  • 악성 또는 중증 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 차가운 공기로 도발
참가자는 15분 동안 차갑고 건조한 공기에 노출됩니다.
참가자는 감기에 노출됩니다 (

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 비강 과민성
기간: 3 주
최고 비강 흡기 흐름은 차갑고 건조한 공기로 도발 전후에 측정됩니다. >20%의 감소는 비강 과민성을 객관적으로 진단하기 위한 컷오프로 사용됩니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 분비물의 히스타민 수치
기간: 3 주
비강 분비물에서 조사관은 다중 분석을 사용하여 히스타민 수치를 측정합니다. 그들은 기준선과 차갑고 건조한 공기 도발 테스트 후에 그렇게 할 것입니다.
3 주
비강 분비물의 트립타아제 수치
기간: 3 주
비강 분비물에서 조사관은 멀티플렉스 분석을 사용하여 트립타아제 수치를 측정합니다. 그들은 기준선과 차갑고 건조한 공기 도발 테스트 후에 그렇게 할 것입니다.
3 주
비강 분비물의 물질 P 수준
기간: 3 주
비강 분비물에서 조사관은 다중 분석을 사용하여 물질 P의 수준을 측정합니다. 그들은 기준선과 차갑고 건조한 공기 도발 테스트 후에 그렇게 할 것입니다.
3 주
비강 분비물의 뉴로키닌 A 수준
기간: 3 주
비강 분비물에서 조사관은 멀티플렉스 분석을 사용하여 뉴로키닌 A의 수준을 측정합니다. 그들은 기준선과 차갑고 건조한 공기 도발 테스트 후에 그렇게 할 것입니다.
3 주
비강 분비물의 뉴로키닌 B 수치
기간: 3 주
비강 분비물에서 조사관은 멀티플렉스 분석을 사용하여 뉴로키닌 B의 수준을 측정합니다. 그들은 기준선과 차갑고 건조한 공기 도발 테스트 후에 그렇게 할 것입니다.
3 주
비강 분비물의 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 수치
기간: 3 주
비강 분비물에서 조사관은 다중 분석을 사용하여 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드의 수준을 측정합니다. 그들은 기준선과 차갑고 건조한 공기 도발 테스트 후에 그렇게 할 것입니다.
3 주
비강 분비물의 인터루킨(IL) 4 수준
기간: 3 주
비강 분비물에서 조사관은 멀티플렉스 분석을 사용하여 IL-4 수준을 측정합니다. 그들은 기준선과 차갑고 건조한 공기 도발 테스트 후에 그렇게 할 것입니다.
3 주
비강 분비물의 IL-5 수준
기간: 3 주
비강 분비물에서 조사관은 다중 분석을 사용하여 IL-5의 수준을 측정합니다. 그들은 기준선과 차갑고 건조한 공기 도발 테스트 후에 그렇게 할 것입니다.
3 주
비강 분비물의 IL-13 수치
기간: 3 주
비강 분비물에서 조사관은 다중 분석을 사용하여 IL-13의 수준을 측정합니다. 그들은 기준선과 차갑고 건조한 공기 도발 테스트 후에 그렇게 할 것입니다.
3 주
코 점막에 TRP Vanilloid 1의 존재.
기간: 3 주
조사관은 RT-q-PCR 및 면역조직화학을 사용하여 베이스라인 및 차갑고 건조한 공기로 도발한 후 코 점막 생검에서 TRP 바닐로이드 1의 존재를 결정할 것입니다.
3 주
코 점막에 TRP Ankyrin 1의 존재.
기간: 3 주
조사관은 RT-q-PCR 및 면역조직화학을 사용하여 베이스라인 및 차갑고 건조한 공기로 도발한 후 코 점막 생검에서 TRP 안키린 1의 존재를 결정할 것입니다.
3 주
코 점막에 TRP Melastatin 8의 존재.
기간: 3 주
조사관은 RT-q-PCR 및 면역조직화학을 사용하여 베이스라인 및 차갑고 건조한 공기로 도발한 후 코 점막 생검에서 TRP 멜라스타틴 8의 존재를 결정할 것입니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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차갑고 건조한 공기에 대한 임상 시험

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