Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän ylireaktiivisuuden välittäjät allergisessa nuhassa ja kroonisessa rinosinuiitissa

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Laura Van Gerven, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nenän ylireaktiivisuuteen liittyvien välittäjien tunnistaminen allergisessa nuhassa ja kroonisessa rinosinuiitissa

Nuha eli nenän limakalvon tulehdus voi ilmetä nenätukoksena, nenävuotoina, kutinana tai aivasteluna. Jos myös poskiontelon limakalvo on mukana, sitä kutsutaan rinosinusiitiksi ja kasvojen kipu tai hajun menetys on mahdollista. Useita syitä tunnetaan, kuten taustalla oleva allergia ("allerginen nuha", AR). Jos vähintään 2 oireita esiintyy vähintään 12 viikon ajan, sitä kutsutaan "krooniseksi rinosinuiitiksi" (CRS).

Jopa 2/3 AR- ja CRS-potilaista saa oireita altistuessaan laukaisimille, kuten äkillisille lämpötilan muutoksille, savulle, tuoksuille… ilmiötä kutsutaan "nasaaliksi hyperreaktiiviseksi" (NHR). Tällä hetkellä ei ole selvää, miksi jotkut potilaat kärsivät NHR:stä, kun taas toiset eivät.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tunnistaa NHR:ään liittyvät välittäjät potilailla, joilla on allerginen nuha, krooninen rinosinusiitti ja terveet kontrollihenkilöt. Tätä varten osallistujia provosoidaan kylmällä, kuivalla ilmalla, jotta NHR voidaan diagnosoida objektiivisesti. Ennen provokaatiota ja sen jälkeen nenän sisäänhengityksen huippuvirtaus mitataan ja näytteet otetaan (nenäeritteet, biopsiat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, joilla on monivuotinen allerginen nuha, krooninen rinosinusiitti ja nenäpolyypit sekä terveet kontrollihenkilöt, otetaan mukaan. Lähtötilanteessa nenäeritteet ja limakalvobiopsiat kerätään. Kolmen viikon kuluttua osallistujia provosoidaan kylmällä, kuivalla ilmalla, ja näytteet otetaan uudelleen. Nenän sisäänhengityksen huippuvirtauksen vähenemistä >20 % käytetään rajana nenän ylireaktiivisuuden määrittämiseen.

Nenäeritteet analysoidaan eri välittäjien varalta käyttämällä multipleksimääritystä. Biopsioita käytetään RT-q-PCR:ään ja erilaisten transienttireseptoripotentiaalikanavien (TRP) immunohistokemiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KULeuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta
  • positiivinen ihopistokoe pölypunkille (allergisen nuhan ryhmälle), nenäpolyyppien esiintyminen (krooniseen rinosinusiittiin ja nenäpolyyppiryhmään)
  • VAS-pisteet >5 rino(sinus)tulehduksen oireille

Poissulkemiskriteerit:

  • positiivinen ihopistokoe (krooniselle rinosinusiitille, johon liittyy nenäpolyyppiryhmä ja terveet kontrolliryhmät), nenäpolyyppien esiintyminen (allergisen nuhan ryhmässä ja terveessä kontrolliryhmässä)
  • Akuutti nuha viimeisen 2 viikon aikana
  • (Historia of) immunoterapia talon pölypunkki
  • Asiaankuuluvat anatomiset poikkeavuudet
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän tutkimuksen hetkellä.
  • Antikoagulanttien käyttö (paitsi asetyylisalisyylihappoa)
  • Trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö
  • Intranasaalisen huumeiden käytön historia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Pahanlaatuinen kasvain tai vakava samanaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Provokaatio kylmällä ilmalla
Osallistujat altistetaan kylmälle kuivalle ilmalle 15 minuutin ajan
Diagnostinen testi: Kylmä, kuiva ilma
Osallistujat altistetaan kylmälle (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen nenän hyperreaktiivisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Nenän sisäänhengityksen huippuvirtaus mitataan ennen provokaatiota kylmällä, kuivalla ilmalla ja sen jälkeen. Yli 20 %:n vähennystä käytetään rajana nenän ylireaktiivisuuden objektiiviseen diagnosointiin.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histamiinin tasot nenän eritteissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Nenäeritteiden osalta tutkijat mittaavat histamiinipitoisuudet käyttämällä multipleksimääritystä. He tekevät sen lähtötilanteessa ja kylmän kuivan ilman provokaatiotestin jälkeen.
3 viikkoa
Tryptaasin tasot nenän eritteissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Nenäeritteiden osalta tutkijat mittaavat tryptaasin tasot käyttämällä multipleksimääritystä. He tekevät sen lähtötilanteessa ja kylmän kuivan ilman provokaatiotestin jälkeen.
3 viikkoa
P-aineen tasot nenän eritteissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Nenäeritteiden osalta tutkijat mittaavat P-ainepitoisuudet käyttämällä multipleksimääritystä. He tekevät sen lähtötilanteessa ja kylmän kuivan ilman provokaatiotestin jälkeen.
3 viikkoa
Neurokiniini A:n tasot nenän eritteissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Nenäeritteiden osalta tutkijat mittaavat neurokiniini A:n tasot käyttämällä multipleksimääritystä. He tekevät sen lähtötilanteessa ja kylmän kuivan ilman provokaatiotestin jälkeen.
3 viikkoa
Neurokiniini B:n tasot nenän eritteissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Nenäeritteiden osalta tutkijat mittaavat neurokiniini B:n tasot käyttämällä multipleksimääritystä. He tekevät sen lähtötilanteessa ja kylmän kuivan ilman provokaatiotestin jälkeen.
3 viikkoa
Kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin tasot nenän eritteissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Nenäeritteiden osalta tutkijat mittaavat kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin tasot käyttämällä multipleksimääritystä. He tekevät sen lähtötilanteessa ja kylmän kuivan ilman provokaatiotestin jälkeen.
3 viikkoa
Interleukiini (IL) 4 tasot nenän eritteissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Nenäeritteiden osalta tutkijat mittaavat IL-4:n tasot käyttämällä multipleksimääritystä. He tekevät sen lähtötilanteessa ja kylmän kuivan ilman provokaatiotestin jälkeen.
3 viikkoa
IL-5:n tasot nenän eritteissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Nenäeritteiden osalta tutkijat mittaavat IL-5:n tasot käyttämällä multipleksimääritystä. He tekevät sen lähtötilanteessa ja kylmän kuivan ilman provokaatiotestin jälkeen.
3 viikkoa
IL-13:n tasot nenän eritteissä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Nenäeritteiden osalta tutkijat mittaavat IL-13:n tasot käyttämällä multipleksimääritystä. He tekevät sen lähtötilanteessa ja kylmän kuivan ilman provokaatiotestin jälkeen.
3 viikkoa
TRP Vanilloid 1:n esiintyminen nenän limakalvolla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tutkijat määrittävät TRP vanilloidi 1:n läsnäolon nenän limakalvobiopsioista lähtötilanteessa ja kylmällä, kuivalla ilmalla provosoinnin jälkeen käyttämällä RT-q-PCR:ää ja immunohistokemiaa.
3 viikkoa
TRP Ankyrin 1:n esiintyminen nenän limakalvolla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tutkijat määrittävät TRP Ankyrin 1:n läsnäolon nenän limakalvobiopsioista lähtötilanteessa ja kylmällä, kuivalla ilmalla provosoinnin jälkeen käyttämällä RT-q-PCR:ää ja immunohistokemiaa.
3 viikkoa
TRP-melastatiini 8:n esiintyminen nenän limakalvolla.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tutkijat määrittävät TRP-melastatiini 8:n läsnäolon nenän limakalvobiopsioista lähtötilanteessa ja kylmällä, kuivalla ilmalla provosoinnin jälkeen käyttämällä RT-q-PCR:ää ja immunohistokemiaa.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S63139

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylmä, kuiva ilma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa