白内障手術後の瞳孔径変化と年齢および前房深度との相関
2020年2月28日 更新者：Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc、Clinica Oftalmologica TACIR
白内障手術後の年齢および前房深度と瞳孔径変化の相関
目的: 3 か月の白内障手術後の瞳孔径、年齢、および前房深度の変化の間の相関関係を、明所視および薄明視条件の両方で評価すること。
そして、2 つの光条件で手術後 3 か月の瞳孔径の変化を調べます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
白内障の手術を受ける予定の健康な患者がこの研究に参加することが期待されています。 臨床試験中にプロトコルで確立された最小患者数を超えた場合、確立された期間が終了するまで新しいサンプルが登録され続けます。
サンプルの選択メカニズムは、研究期間中の連続的な募集によるものです（診療所に到着した順）。 患者は 15 日を超えない期間に両側で手術を受け、両眼の変数を取得します。 患者ごとの単眼データの選択には、単純な無作為サンプリングが使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08022
- Clinica Oftalmológica TACIR
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
41年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究が実施される分野は、私立の医療センターです。
TACIR 眼科クリニックは、バルセロナ市の TEKNON 医療センターにあります。
研究集団は、白内障の手術を受け、研究への参加に同意するTACIR眼科クリニックの患者です。
説明
包含基準:
- 45歳以上の男女
- 一部の眼で白内障 N1、C1、P1 またはそれ以上と診断された。
- 両眼手術予定の患者様。
- 糖尿病と診断されていない患者。
- -研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えた患者。
除外基準:
- 年齢は45歳未満。
- 瞳孔不同、神経障害、糖尿病、緑内障またはその他の眼疾患と診断された患者。
- 白内障手術中および手術後に合併症のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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白内障前後の瞳孔径
調査員は、白内障の前後 (3 か月) に瞳孔径を測定します。
薄明視および明所視条件
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞳孔径
時間枠：術前と術後3ヶ月
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Topolyzer Vario (Wavelight Laser Technologie AG) の瞳孔計ソフトウェアを使用して、薄明視および明所視条件で瞳孔径を測定しました。
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術前と術後3ヶ月
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前房深度
時間枠：術前
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前房深度は、Pentacam® (Oculus Optikgeräte GmbH、Wetzlar、ドイツ) で取得しました。
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術前
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年
時間枠：術前
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手術時の患者の年齢がかかった
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術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Enrique Ordiñaga-Monreal, OD、Clinica Oftalmológica TACIR
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kanellopoulos AJ, Asimellis G, Georgiadou S. Digital pupillometry and centroid shift changes after cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2015 Feb;41(2):408-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.05.049.
- Ordinaga-Monreal E, Castanera-Gratacos D, Castanera F, Fambuena-Muedra I, Vega F, Millan MS. Pupil size differences between female and male patients after cataract surgery. J Optom. 2022 Apr-Jun;15(2):179-185. doi: 10.1016/j.optom.2020.09.005. Epub 2021 Feb 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月20日
一次修了 (実際)
2018年6月21日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月25日
最初の投稿 (実際)
2020年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月28日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。