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白内障手术后瞳孔直径变化与年龄和前房深度的相关性

2020年2月28日更新者：Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc、Clinica Oftalmologica TACIR

目的：评估白内障手术 3 个月后在明视觉和中间视觉条件下瞳孔直径、年龄和前房深度变化之间的相关性。并研究两种光照条件下术后3个月瞳孔直径的变化

研究概览

地位

完全的

条件

瞳孔异常

详细说明

预计将接受白内障手术的健康患者将参加该研究。如果在临床研究期间超过了协议中规定的最低患者人数，则将继续注册新样本，直到规定的期限结束。

样本选择机制是在研究期间连续招募（按到达医疗办公室的顺序）。患者在不超过15天的时间内进行双眼手术，将获得双眼的变量。将使用简单的随机抽样来选择每位患者的单眼数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Barcelona、西班牙、08022
    - Clinica Oftalmológica TACIR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

41年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将进行研究的领域是私人医疗中心。 TACIR 眼科诊所位于巴塞罗那市的 TEKNON 医疗中心。研究人群将是 TACIR 眼科诊所的患者，他们将接受白内障手术并同意参加研究。

描述

纳入标准：

年龄等于或大于 45 岁的男女
某些眼睛被诊断为 N1、C1、P1 或更严重的白内障。
将要对双眼进行手术的患者。
未被诊断患有糖尿病的患者。
已知情同意参加研究的患者。

排除标准：

年龄在 45 岁以下。
患有瞳孔不等、神经系统疾病、被诊断患有糖尿病、青光眼或其他眼病的患者。
白内障手术期间和之后出现并发症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
白内障前后瞳孔直径研究人员测量白内障前后（3 个月）的瞳孔直径。中视和明视条件

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
瞳孔直径大体时间：术前和术后3个月	它使用 Topolyzer Vario (Wavelight Laser Technologie AG) 的瞳孔计软件测量了中间和明视条件下的瞳孔直径。	术前和术后3个月
前房部大体时间：术前	使用 Pentacam® (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Germany) 获得前房深度。	术前
年龄大体时间：术前	需要患者手术时的年龄	术前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinica Oftalmologica TACIR

调查人员

首席研究员：Enrique Ordiñaga-Monreal, OD、Clinica Oftalmológica TACIR

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月20日

初级完成 (实际的)

2018年6月21日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月25日

首次发布 (实际的)

2020年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月28日

最后验证

2020年2月1日