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Correlação da alteração do diâmetro pupilar com a idade e a profundidade da câmara anterior após a cirurgia de catarata

28 de fevereiro de 2020 atualizado por: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc, Clinica Oftalmologica TACIR
OBJETIVO: Avaliar a correlação entre a alteração do diâmetro da pupila, idade e profundidade da câmara anterior após 3 meses de cirurgia de catarata em condições fotópicas e mesópicas. E estudar as mudanças do diâmetro pupilar 3 meses após a cirurgia nas duas condições de luz

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Espera-se que pacientes saudáveis ​​que serão operados de catarata participem do estudo. Se durante o estudo clínico for ultrapassado o número mínimo de pacientes estabelecido no protocolo, novas amostras continuarão sendo cadastradas até o final do período estabelecido.

O mecanismo de seleção da amostra é por recrutamento consecutivo durante o período do estudo (por ordem de chegada ao consultório). Os pacientes são operados bilateralmente em um período não superior a 15 dias e serão obtidas as variáveis ​​de ambos os olhos. Uma amostragem aleatória simples será usada para a escolha dos dados de olho único por paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08022
        • Clinica Oftalmológica TACIR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O campo em que o estudo será realizado é um centro médico privado. A clínica de Oftalmologia TACIR está localizada no Centro Médico TEKNON na cidade de Barcelona. A população do estudo serão os pacientes do ambulatório de oftalmologia TACIR que serão operados de catarata e aceitarão participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ambos os sexos com idade igual ou superior a 45 anos
  • Catarata diagnosticada N1, C1, P1 ou pior em algum olho.
  • Pacientes que serão operados em ambos os olhos.
  • Pacientes que não foram diagnosticados com diabetes mellitus.
  • Pacientes que deram seu consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 45 anos.
  • Pacientes com anisocoria, distúrbios neurológicos, diagnosticados com diabetes mellitus, glaucoma ou outra doença ocular.
  • Pacientes com complicações durante e após a cirurgia de catarata.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diâmetro da pupila antes/depois da catarata
Os investigadores medem o diâmetro da pupila antes e depois (3 meses) da catarata. Condições mesópicas e fotópicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro da pupila
Prazo: Pré-operatório e 3 meses de pós-operatório
Ele fez medições do diâmetro da pupila em condições mesópicas e fotópicas usando o software pupilômetro do Topolyzer Vario (Wavelight Laser Technologie AG).
Pré-operatório e 3 meses de pós-operatório
Profundidade da Câmara Anterior
Prazo: Pré-operatório
A profundidade da câmara anterior foi obtida com Pentacam® (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Alemanha).
Pré-operatório
Idade
Prazo: Pré-operatório
Levou a idade do paciente no momento da cirurgia
Pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinica Oftalmologica TACIR

Investigadores

  • Investigador principal: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC022018
  • 47/2018 (Outro identificador: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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