Correlación del cambio del diámetro pupilar con la edad y la profundidad de la cámara anterior después de la cirugía de cataratas
28 de febrero de 2020 actualizado por: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc, Clinica Oftalmologica TACIR
PROPÓSITO: Evaluar la correlación entre el cambio en el diámetro de la pupila, la edad y la profundidad de la cámara anterior después de 3 meses de cirugía de catarata tanto en condiciones fotópicas como mesópicas.
Y estudiar los cambios del diámetro pupilar a los 3 meses de la cirugía en las dos condiciones de luz
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se espera que participen en el estudio pacientes sanos que van a ser operados de cataratas. Si durante el estudio clínico se supera el número mínimo de pacientes establecido en el protocolo, se seguirán registrando nuevas muestras hasta la finalización del plazo establecido.
El mecanismo de selección de la muestra es por reclutamiento consecutivo durante el periodo de estudio (por orden de llegada a la consulta médica). Los pacientes son operados de forma bilateral en un plazo no mayor a 15 días y se obtendrán las variables de ambos ojos. Se utilizará un muestreo aleatorio simple para la elección de los datos de un solo ojo por paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08022
- Clinica Oftalmológica TACIR
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El ámbito en el que se realizará el estudio es un centro médico privado.
La clínica de Oftalmología TACIR está ubicada en el Centro Médico TEKNON de la ciudad de Barcelona.
La población de estudio serán los pacientes de la consulta de oftalmología TACIR que vayan a ser operados de cataratas y acepten participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos con edad igual o mayor a 45 años
- Catarata diagnosticada N1, C1, P1 o peor en algún ojo.
- Pacientes que serán operados de ambos ojos.
- Pacientes que no han sido diagnosticados con diabetes mellitus.
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 45 años.
- Pacientes con anisocoria, trastornos neurológicos, diagnosticados de diabetes mellitus, glaucoma u otra enfermedad ocular.
- Pacientes con complicaciones durante y después de la cirugía de cataratas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diámetro de la pupila antes/después de la catarata
Los investigadores miden el diámetro de la pupila antes y después (3 meses) de la catarata.
Condiciones mesópicas y fotópicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la pupila
Periodo de tiempo: Antes de la operación y 3 meses después de la operación
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Tomó medidas del diámetro de la pupila en condiciones mesópicas y fotópicas utilizando el software pupilómetro del Topolyzer Vario (Wavelight Laser Technologie AG).
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Antes de la operación y 3 meses después de la operación
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Profundidad de cámara anterior
Periodo de tiempo: Antes de la operación
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La profundidad de la cámara anterior se obtuvo con Pentacam® (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Alemania).
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Antes de la operación
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Años
Periodo de tiempo: Antes de la operación
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Se tomó la edad del paciente al momento de la cirugía
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Antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kanellopoulos AJ, Asimellis G, Georgiadou S. Digital pupillometry and centroid shift changes after cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2015 Feb;41(2):408-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.05.049.
- Ordinaga-Monreal E, Castanera-Gratacos D, Castanera F, Fambuena-Muedra I, Vega F, Millan MS. Pupil size differences between female and male patients after cataract surgery. J Optom. 2022 Apr-Jun;15(2):179-185. doi: 10.1016/j.optom.2020.09.005. Epub 2021 Feb 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC022018
- 47/2018 (Otro identificador: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .