Correlatie van verandering van pupildiameter met leeftijd en diepte van de voorste kamer na cataractchirurgie
28 februari 2020 bijgewerkt door: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc, Clinica Oftalmologica TACIR
DOEL: Om de correlatie te beoordelen tussen de verandering in pupildiameter, leeftijd en diepte van de voorste oogkamer na 3 maanden cataractchirurgie, zowel bij fotopische als bij mesopische omstandigheden.
En bestudeer de veranderingen van de pupildiameter 3 maanden na de operatie in de twee lichtomstandigheden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Van gezonde patiënten die geopereerd gaan worden aan staar wordt verwacht dat ze deelnemen aan het onderzoek. Als tijdens de klinische studie het in het protocol vastgestelde minimum aantal patiënten wordt overschreden, zullen er tot het einde van de vastgestelde periode nieuwe monsters worden geregistreerd.
Het mechanisme voor steekproefselectie is door opeenvolgende rekrutering tijdens de onderzoeksperiode (in volgorde van aankomst op het medische kantoor). Patiënten worden bilateraal geopereerd in een periode van maximaal 15 dagen en krijgen de variabelen van beide ogen. Een eenvoudige aselecte steekproef zal worden gebruikt voor de keuze van enkelvoudige ooggegevens per patiënt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08022
- Clinica Oftalmológica TACIR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
43 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het veld waarin de studie zal worden uitgevoerd, is een particulier medisch centrum.
TACIR Oogheelkundige kliniek is gevestigd in het TEKNON Medisch Centrum in de stad Barcelona.
De studiepopulatie zal bestaan uit de patiënten van de TACIR oogheelkundige kliniek die geopereerd zullen worden aan cataract en ermee instemmen om deel te nemen aan de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten met een leeftijd gelijk aan of groter dan 45 jaar
- Gediagnosticeerd cataract N1, C1, P1 of erger in een oog.
- Patiënten die aan beide ogen worden geopereerd.
- Patiënten bij wie geen diagnose diabetes mellitus is gesteld.
- Patiënten die hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 45 jaar.
- Patiënten met anisocorie, neurologische aandoeningen, gediagnosticeerd met diabetes mellitus, glaucoom of een andere oogziekte.
- Patiënten met complicaties tijdens en na een staaroperatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pupildiameter voor/na cataract
De onderzoekers meten de pupildiameter voor en na (3 maanden) cataract.
Mesopische en fotopische omstandigheden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pupil diameter
Tijdsspanne: Preoperatief en 3 maanden postoperatief
|
Het nam metingen van de pupildiameter in mesopische en fotopische omstandigheden met behulp van pupillometer-software van de Topolyzer Vario (Wavelight Laser Technologie AG).
|
Preoperatief en 3 maanden postoperatief
|
|
Voorste Kamer Diepte
Tijdsspanne: Preoperatief
|
De diepte van de voorste kamer werd verkregen met Pentacam® (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Duitsland).
|
Preoperatief
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Het vergde de leeftijd van de patiënt op het moment van de operatie
|
Preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kanellopoulos AJ, Asimellis G, Georgiadou S. Digital pupillometry and centroid shift changes after cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2015 Feb;41(2):408-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.05.049.
- Ordinaga-Monreal E, Castanera-Gratacos D, Castanera F, Fambuena-Muedra I, Vega F, Millan MS. Pupil size differences between female and male patients after cataract surgery. J Optom. 2022 Apr-Jun;15(2):179-185. doi: 10.1016/j.optom.2020.09.005. Epub 2021 Feb 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC022018
- 47/2018 (Andere identificatie: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pupilaandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden