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Correlazione della variazione del diametro pupillare con l'età e la profondità della camera anteriore dopo l'intervento di cataratta

28 febbraio 2020 aggiornato da: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc, Clinica Oftalmologica TACIR
SCOPO: Valutare la correlazione tra il cambiamento del diametro della pupilla, l'età e la profondità della camera anteriore dopo 3 mesi di intervento di cataratta sia in condizioni fotopiche che mesopiche. E studiare le variazioni del diametro pupillare a 3 mesi dall'intervento nelle due condizioni di luce

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Allo studio dovrebbero partecipare pazienti sani che saranno operati di cataratta. Se durante lo studio clinico viene superato il numero minimo di pazienti stabilito nel protocollo, i nuovi campioni continueranno ad essere registrati fino alla fine del periodo stabilito.

Il meccanismo di selezione del campione è per reclutamento consecutivo durante il periodo di studio (in ordine di arrivo allo studio medico). I pazienti vengono operati bilateralmente in un periodo non superiore a 15 giorni e otterranno le variabili di entrambi gli occhi. Verrà utilizzato un semplice campionamento casuale per la scelta dei dati del singolo occhio per paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08022
        • Clinica Oftalmológica TACIR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

41 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campo in cui si svolgerà lo studio è un centro medico privato. La clinica di oftalmologia TACIR si trova nel centro medico TEKNON nella città di Barcellona. La popolazione dello studio sarà costituita dai pazienti della clinica oftalmologica TACIR che saranno operati di cataratta e accetteranno di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi con età uguale o superiore a 45 anni
  • Cataratta diagnosticata N1, C1, P1 o peggio in qualche occhio.
  • Pazienti che saranno operati su entrambi gli occhi.
  • Pazienti a cui non è stato diagnosticato il diabete mellito.
  • Pazienti che hanno dato il proprio consenso informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 45 anni.
  • Pazienti con anisocoria, disturbi neurologici, con diagnosi di diabete mellito, glaucoma o un'altra malattia dell'occhio.
  • Pazienti con complicanze durante e dopo l'intervento di cataratta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diametro della pupilla prima/dopo la cataratta
Gli investigatori misurano il diametro della pupilla prima e dopo (3 mesi) la cataratta. Condizioni mesopiche e fotopiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro della pupilla
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Sono state effettuate misurazioni del diametro della pupilla in condizioni mesopiche e fotopiche utilizzando il software pupillometro del Topolyzer Vario (Wavelight Laser Technologie AG).
Prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
Profondità camera anteriore
Lasso di tempo: Preoperatoriamente
La profondità della camera anteriore è stata ottenuta con Pentacam® (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Germania).
Preoperatoriamente
Età
Lasso di tempo: Preoperatoriamente
Ci voleva l'età del paziente al momento dell'intervento
Preoperatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Oftalmologica TACIR

Investigatori

  • Investigatore principale: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC022018
  • 47/2018 (Altro identificatore: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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