Pupillin halkaisijan muutoksen korrelaatio iän ja etukammion syvyyden kanssa kaihileikkauksen jälkeen
perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc, Clinica Oftalmologica TACIR
TARKOITUS: Arvioida korrelaatiota pupillin halkaisijan, iän ja etukammion syvyyden muutoksen välillä 3 kuukauden kaihileikkauksen jälkeen sekä valo- että mesoopisissa olosuhteissa.
Ja tutkia pupillien halkaisijan muutoksia 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta kahdessa valotilassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen odotetaan osallistuvan terveitä potilaita, joille tehdään kaihileikkaus. Jos kliinisen tutkimuksen aikana protokollassa asetettu vähimmäispotilasmäärä ylittyy, uusien näytteiden rekisteröintiä jatketaan vahvistetun ajanjakson loppuun asti.
Otosvalintamekanismi on peräkkäinen rekrytointi opintojakson aikana (lääkäriasemalle saapumisjärjestyksessä). Potilaita leikataan kahdenvälisesti enintään 15 päivän aikana ja se saa molempien silmien muuttujat. Yksinkertaista satunnaisotantaa käytetään yksittäisen silmän tietojen valitsemiseen potilasta kohti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08022
- Clinica Oftalmológica TACIR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ala, jolla tutkimus suoritetaan, on yksityinen lääkäriasema.
TACIR-silmäklinikka sijaitsee TEKNON Medical Centerissä Barcelonan kaupungissa.
Tutkimuspopulaatiossa ovat TACIR-silmäklinikan potilaat, joille tehdään kaihileikkaus ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet, joiden ikä on vähintään 45 vuotta
- Diagnosoitu kaihi N1, C1, P1 tai pahempi jossakin silmässä.
- Potilaat, joille leikataan molemmat silmät.
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu diabetes mellitusta.
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 45 vuotta.
- Potilaat, joilla on anisokoria, neurologisia häiriöitä, joilla on diagnosoitu diabetes, glaukooma tai muu silmäsairaus.
- Potilaat, joilla on komplikaatioita kaihileikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pupillin halkaisija ennen/jälkeen kaihia
Tutkijat mittaavat pupillin halkaisijan ennen ja jälkeen (3 kk) kaihia.
Mesoopiset ja fotopic olosuhteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se mittasi pupillin halkaisijan mesoopisissa ja fotoopisissa olosuhteissa käyttämällä Topolyzer Varion (Wavelight Laser Technologie AG) pupillometriohjelmistoa.
|
Ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Anterior Chamber Depht
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Etukammion syvyys saatiin Pentacam®:lla (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Saksa).
|
Preoperatiivisesti
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
Se otti potilaan iän leikkaushetkellä
|
Preoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kanellopoulos AJ, Asimellis G, Georgiadou S. Digital pupillometry and centroid shift changes after cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2015 Feb;41(2):408-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.05.049.
- Ordinaga-Monreal E, Castanera-Gratacos D, Castanera F, Fambuena-Muedra I, Vega F, Millan MS. Pupil size differences between female and male patients after cataract surgery. J Optom. 2022 Apr-Jun;15(2):179-185. doi: 10.1016/j.optom.2020.09.005. Epub 2021 Feb 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC022018
- 47/2018 (Muu tunniste: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .