백내장 수술 후 연령 및 전방 깊이에 따른 동공 직경 변화의 상관관계
2020년 2월 28일 업데이트: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc, Clinica Oftalmologica TACIR
목적: 백내장 수술 3개월 후 명안과 박명 모두에서 동공 직경, 나이, 전방 깊이의 변화 사이의 상관관계를 알아보고자 하였다.
그리고 2가지 조명 조건에서 수술 후 3개월 후 동공 직경의 변화를 연구하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
백내장 수술을 받을 건강한 환자가 연구에 참여할 것으로 예상됩니다. 임상 연구 중에 프로토콜에 설정된 최소 환자 수가 초과되면 설정된 기간이 끝날 때까지 새 샘플이 계속 등록됩니다.
샘플 선택 메커니즘은 연구 기간 동안 연속 모집(진료소 도착 순서)입니다. 환자는 15일을 초과하지 않는 기간 동안 양측 수술을 받으며 양쪽 눈의 변수를 얻습니다. 단순 무작위 샘플링은 환자당 단일 눈 데이터 선택에 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08022
- Clinica Oftalmológica TACIR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구를 수행할 분야는 민간 의료 센터입니다.
TACIR 안과 클리닉은 바르셀로나 시의 TEKNON 의료 센터에 있습니다.
연구 모집단은 백내장 수술을 받고 연구 참여에 동의한 TACIR 안과 클리닉의 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 연령이 45세 이상인 남녀 모두
- 일부 눈에서 진단된 백내장 N1, C1, P1 또는 악화.
- 양쪽 눈을 수술할 환자.
- 당뇨병 진단을 받지 않은 환자.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 환자.
제외 기준:
- 45세 미만의 연령.
- 당뇨병, 녹내장 또는 다른 눈 질환으로 진단된 동공동체증, 신경 장애가 있는 환자.
- 백내장 수술 중 및 수술 후 합병증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
백내장 전/후 동공 직경
조사관은 백내장 전후(3개월) 동공 직경을 측정합니다.
Mesopic 및 Photopic 조건
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동공 직경
기간: 수술 전과 수술 후 3개월
|
Topolyzer Vario(Wavelight Laser Technologie AG)의 동공계 소프트웨어를 사용하여 박명 및 명사 조건에서 동공 직경을 측정했습니다.
|
수술 전과 수술 후 3개월
|
|
전방 챔버 깊이
기간: 수술 전
|
Pentacam® (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Germany)을 사용하여 전방 챔버 깊이를 얻었습니다.
|
수술 전
|
|
나이
기간: 수술 전
|
수술 당시 환자의 나이를 따랐다.
|
수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kanellopoulos AJ, Asimellis G, Georgiadou S. Digital pupillometry and centroid shift changes after cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2015 Feb;41(2):408-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.05.049.
- Ordinaga-Monreal E, Castanera-Gratacos D, Castanera F, Fambuena-Muedra I, Vega F, Millan MS. Pupil size differences between female and male patients after cataract surgery. J Optom. 2022 Apr-Jun;15(2):179-185. doi: 10.1016/j.optom.2020.09.005. Epub 2021 Feb 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동공 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음