Korrelation af pupildiameterændring med alder og forkammerdybde efter kataraktkirurgi
28. februar 2020 opdateret af: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc, Clinica Oftalmologica TACIR
FORMÅL: At vurdere sammenhængen mellem ændringen i pupildiameter, alder og dybde af det forreste kammer efter 3 måneders operation for grå stær både ved fotopiske og mesopiske tilstande.
Og undersøg ændringerne af pupildiameteren 3 måneder efter operationen under de to lysforhold
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Raske patienter, der skal opereres for grå stær, forventes at deltage i undersøgelsen. Hvis minimumsantallet af patienter, der er fastsat i protokollen, overskrides under den kliniske undersøgelse, vil nye prøver fortsat blive registreret indtil udgangen af den fastsatte periode.
Prøveudvælgelsesmekanismen er ved fortløbende rekruttering i løbet af undersøgelsesperioden (i rækkefølge af ankomst til lægekontoret). Patienter opereres bilateralt i en periode på ikke over 15 dage, og det vil få variablerne for begge øjne. En simpel tilfældig prøvetagning vil blive brugt til valget af enkeltøjedata pr. patient.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
55
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08022
- Clinica Oftalmológica TACIR
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
43 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det område, hvor undersøgelsen skal udføres, er et privat lægehus.
TACIR Oftalmologisk klinik er beliggende i TEKNON Medical Center i byen Barcelona.
Studiepopulationen vil være patienter på TACIR oftalmologiske klinik, som vil blive opereret for grå stær og accepterer at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn med alder lig med eller større end 45 år
- Diagnosticeret grå stær N1, C1, P1 eller værre i et øje.
- Patienter, der skal opereres i begge øjne.
- Patienter, der ikke er blevet diagnosticeret med diabetes mellitus.
- Patienter, der har givet deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 45 år.
- Patienter med anisocoria, neurologiske lidelser, diagnosticeret med diabetes mellitus, glaukom eller en anden øjensygdom.
- Patienter med komplikationer under og efter operation for grå stær.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pupildiameter før/efter grå stær
Efterforskerne måler pupildiameteren før og efter (3 måneder) grå stær.
Mesopiske og fotopiske tilstande
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pupil diameter
Tidsramme: Præoperativt og 3 måneder postoperativt
|
Det tog målinger af pupildiameter under mesopiske og fotopiske forhold ved hjælp af pupillometersoftware fra Topolyzer Vario (Wavelight Laser Technologie AG).
|
Præoperativt og 3 måneder postoperativt
|
|
Forkammerafd
Tidsramme: Præoperativt
|
Forkammerdybde blev opnået med Pentacam® (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Tyskland).
|
Præoperativt
|
|
Alder
Tidsramme: Præoperativt
|
Det tog patientens alder på operationstidspunktet
|
Præoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kanellopoulos AJ, Asimellis G, Georgiadou S. Digital pupillometry and centroid shift changes after cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2015 Feb;41(2):408-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.05.049.
- Ordinaga-Monreal E, Castanera-Gratacos D, Castanera F, Fambuena-Muedra I, Vega F, Millan MS. Pupil size differences between female and male patients after cataract surgery. J Optom. 2022 Apr-Jun;15(2):179-185. doi: 10.1016/j.optom.2020.09.005. Epub 2021 Feb 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC022018
- 47/2018 (Anden identifikator: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .