Corrélation du changement de diamètre pupillaire avec l'âge et la profondeur de la chambre antérieure après une chirurgie de la cataracte
28 février 2020 mis à jour par: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc, Clinica Oftalmologica TACIR
OBJECTIF: Évaluer la corrélation entre le changement du diamètre de la pupille, l'âge et la profondeur de la chambre antérieure après 3 mois de chirurgie de la cataracte à la fois dans des conditions photopiques et mésopiques.
Et étudier les changements du diamètre pupillaire à 3 mois après la chirurgie dans les deux conditions de lumière
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des patients en bonne santé qui vont être opérés de la cataracte devraient participer à l'étude. Si, au cours de l'étude clinique, le nombre minimum de patients établi dans le protocole est dépassé, de nouveaux échantillons continueront d'être enregistrés jusqu'à la fin de la période établie.
Le mécanisme de sélection de l'échantillon est par recrutement consécutif pendant la période d'étude (par ordre d'arrivée au cabinet médical). Les patients sont opérés bilatéralement dans une période n'excédant pas 15 jours et il obtiendra les variables des deux yeux. Un échantillonnage aléatoire simple sera utilisé pour le choix des données d'un seul œil par patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08022
- Clinica Oftalmológica TACIR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
43 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le domaine dans lequel l'étude sera menée est un centre médical privé.
La clinique d'ophtalmologie TACIR est située dans le centre médical TEKNON de la ville de Barcelone.
La population d'étude sera les patients de la clinique d'ophtalmologie TACIR qui seront opérés de la cataracte et qui accepteront de participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes avec un âge égal ou supérieur à 45 ans
- Cataracte diagnostiquée N1, C1, P1 ou pire dans un œil.
- Les patients qui seront opérés des deux yeux.
- Les patients qui n'ont pas reçu de diagnostic de diabète sucré.
- Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 45 ans.
- Patients souffrant d'anisocorie, de troubles neurologiques, diagnostiqués avec un diabète sucré, un glaucome ou une autre maladie oculaire.
- Patients présentant des complications pendant et après une chirurgie de la cataracte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Diamètre pupillaire avant/après cataracte
Les enquêteurs mesurent le diamètre de la pupille avant et après (3 mois) la cataracte.
Conditions mésopique et photopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diamètre de la pupille
Délai: En préopératoire et 3 mois après l'opération
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Il a pris des mesures du diamètre de la pupille dans des conditions mésopiques et photopiques à l'aide du logiciel pupillomètre du Topolyzer Vario (Wavelight Laser Technologie AG).
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En préopératoire et 3 mois après l'opération
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Profondeur de la chambre antérieure
Délai: Préopératoire
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La profondeur de la chambre antérieure a été obtenue avec Pentacam® (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Allemagne).
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Préopératoire
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Âge
Délai: Préopératoire
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Il a fallu l'âge du patient au moment de la chirurgie
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Préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kanellopoulos AJ, Asimellis G, Georgiadou S. Digital pupillometry and centroid shift changes after cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2015 Feb;41(2):408-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.05.049.
- Ordinaga-Monreal E, Castanera-Gratacos D, Castanera F, Fambuena-Muedra I, Vega F, Millan MS. Pupil size differences between female and male patients after cataract surgery. J Optom. 2022 Apr-Jun;15(2):179-185. doi: 10.1016/j.optom.2020.09.005. Epub 2021 Feb 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (Réel)
27 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC022018
- 47/2018 (Autre identifiant: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .