Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av förändring i pupilldiameter med ålder och främre kammardjup efter kataraktkirurgi

28 februari 2020 uppdaterad av: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc, Clinica Oftalmologica TACIR
SYFTE: Att bedöma korrelationen mellan förändringen i pupilldiameter, ålder och djup av främre kammaren efter 3 månaders grå starrkirurgi både vid fotopiska och mesopiska tillstånd. Och studera förändringarna av pupilldiametern 3 månader efter operationen i de två ljusförhållandena

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Friska patienter som ska opereras för grå starr förväntas delta i studien. Om under den kliniska studien det lägsta antalet patienter som fastställts i protokollet överskrids, kommer nya prover att fortsätta att registreras till slutet av den fastställda perioden.

Urvalsmekanismen sker genom konsekutiv rekrytering under studieperioden (i ordningsföljd för ankomst till läkarmottagningen). Patienter opereras bilateralt under en period som inte överstiger 15 dagar och det kommer att få variablerna för båda ögonen. Ett enkelt slumpmässigt urval kommer att användas för val av enstaka ögadata per patient.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Clinica Oftalmológica TACIR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

41 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det område där studien kommer att genomföras är en privat vårdcentral. TACIR Oftalmologiklinik ligger i TEKNON Medical Center i staden Barcelona. Studiepopulationen kommer att vara patienter på TACIR oftalmologikliniken som kommer att opereras på grå starr och samtycker till att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen med ålder lika med eller högre än 45 år
  • Diagnostiserat grå starr N1, C1, P1 eller värre i något öga.
  • Patienter som ska opereras i båda ögonen.
  • Patienter som inte har diagnostiserats med diabetes mellitus.
  • Patienter som har gett sitt informerade samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 45 år.
  • Patienter med anisokoria, neurologiska störningar, diagnostiserade med diabetes mellitus, glaukom eller annan ögonsjukdom.
  • Patienter med komplikationer under och efter kataraktoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Pupilldiameter före/efter katarakt
Utredarna mäter pupilldiametern före och efter (3 månader) grå starr. Mesopiska och fotopiska förhållanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pupilldiameter
Tidsram: Preoperativt och 3 månader postoperativt
Den tog mätningar av pupilldiameter i mesopiska och fotopiska förhållanden med hjälp av pupillometerprogramvara från Topolyzer Vario (Wavelight Laser Technologie AG).
Preoperativt och 3 månader postoperativt
Främre kammaravd
Tidsram: Preoperativt
Främre kammardjup erhölls med Pentacam® (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Tyskland).
Preoperativt
Ålder
Tidsram: Preoperativt
Det tog patientens ålder vid operationstillfället
Preoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinica Oftalmologica TACIR

Utredare

  • Huvudutredare: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Första postat (Faktisk)

27 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC022018
  • 47/2018 (Annan identifierare: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera