Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av endring i pupilldiameter med alder og fremre kammerdybde etter kataraktkirurgi

28. februar 2020 oppdatert av: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc, Clinica Oftalmologica TACIR

Korrelasjon av pupillediameterendring med alder og fremre kammerdybde etter kataraktkirurgi

FORMÅL: Å vurdere sammenhengen mellom endring i pupilldiameter, alder og dybde av fremre kammer etter 3 måneders grå stærkirurgi både ved fotopiske og mesopiske tilstander. Og studer endringene i pupillediameteren 3 måneder etter operasjonen i de to lysforholdene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Friske pasienter som skal opereres for grå stær forventes å delta i studien. Hvis minimumsantallet av pasienter fastsatt i protokollen overskrides i løpet av den kliniske studien, vil nye prøver fortsette å bli registrert til slutten av den etablerte perioden.

Utvalgsmekanismen er ved fortløpende rekruttering i løpet av studieperioden (i rekkefølge av ankomst til legekontoret). Pasienter opereres bilateralt i en periode som ikke overstiger 15 dager, og det vil få variablene for begge øyne. En enkel tilfeldig prøvetaking vil bli brukt for valg av enkeltøyedata per pasient.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08022
        • Clinica Oftalmológica TACIR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

41 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Feltet studien skal gjennomføres innenfor er et privat legesenter. TACIR Oftalmologiklinikk ligger i TEKNON Medical Center i byen Barcelona. Studiepopulasjonen vil være pasientene ved TACIR oftalmologiklinikken som vil bli operert for grå stær og samtykker i å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn med alder lik eller større enn 45 år
  • Diagnostisert katarakt N1, C1, P1 eller verre i et øye.
  • Pasienter som skal opereres i begge øyne.
  • Pasienter som ikke har fått diagnosen diabetes mellitus.
  • Pasienter som har gitt sitt informerte samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 45 år.
  • Pasienter med anisokoria, nevrologiske lidelser, diagnostisert med diabetes mellitus, glaukom eller annen øyesykdom.
  • Pasienter med komplikasjoner under og etter kataraktoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pupilldiameter før/etter grå stær
Etterforskerne måler pupilldiameteren før og etter (3 måneder) grå stær. Mesopiske og fotopiske forhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pupilldiameter
Tidsramme: Preoperativt og 3 måneder postoperativt
Den tok målinger av pupilldiameter i mesopiske og fotopiske forhold ved bruk av pupillometerprogramvare fra Topolyzer Vario (Wavelight Laser Technologie AG).
Preoperativt og 3 måneder postoperativt
Anterior Chamber Deph
Tidsramme: Preoperativt
Fremre kammerdybde ble oppnådd med Pentacam® (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Tyskland).
Preoperativt
Alder
Tidsramme: Preoperativt
Det tok pasientens alder på operasjonstidspunktet
Preoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinica Oftalmologica TACIR

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC022018
  • 47/2018 (Annen identifikator: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere