Корреляция изменения диаметра зрачка с возрастом и глубины передней камеры после операции по удалению катаракты
28 февраля 2020 г. обновлено: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, MSc, Clinica Oftalmologica TACIR
Корреляция изменения диаметра зрачка с возрастом и глубиной передней камеры после операции по удалению катаракты
ЦЕЛЬ. Оценить взаимосвязь между изменением диаметра зрачка, возрастом и глубиной передней камеры через 3 мес операции по удалению катаракты как в фотопических, так и в мезопических условиях.
И изучить изменения диаметра зрачка через 3 месяца после операции в двух световых условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ожидается, что в исследовании примут участие здоровые пациенты, которым предстоит операция по поводу катаракты. Если в ходе клинического исследования будет превышено минимальное количество пациентов, установленное в протоколе, регистрация новых образцов будет продолжена до окончания установленного срока.
Механизм отбора выборки заключается в последовательном наборе в течение периода исследования (в порядке поступления в медицинский кабинет). Больных оперируют двусторонне в сроки, не превышающие 15 дней, и получают переменные обоих глаз. Простая случайная выборка будет использоваться для выбора данных по одному глазу для каждого пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08022
- Clinica Oftalmológica TACIR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
43 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сфера, в которой будет проводиться исследование, — частный медицинский центр.
Офтальмологическая клиника ТАСИР находится в медицинском центре ТЕКНОН в городе Барселона.
Исследуемой популяцией будут пациенты офтальмологической клиники TACIR, которые будут прооперированы по поводу катаракты и согласны принять участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Оба пола, возраст которых равен или превышает 45 лет.
- Диагностированная катаракта N1, C1, P1 или хуже в каком-либо глазу.
- Пациенты, которым предстоит операция на оба глаза.
- Пациенты, у которых не диагностирован сахарный диабет.
- Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Возраст до 45 лет.
- Пациенты с анизокорией, неврологическими расстройствами, с диагнозом сахарный диабет, глаукома или другое глазное заболевание.
- Пациенты с осложнениями во время и после операции по удалению катаракты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Диаметр зрачка до/после катаракты
Исследователи измеряют диаметр зрачка до и после (3 месяца) катаракты.
Мезопические и фотопические условия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр зрачка
Временное ограничение: До операции и через 3 месяца после операции
|
Были проведены измерения диаметра зрачка в мезопических и фотопических условиях с использованием программного обеспечения для пупиллометра Topolyzer Vario (Wavelight Laser Technologie AG).
|
До операции и через 3 месяца после операции
|
|
Глубина передней камеры
Временное ограничение: До операции
|
Глубина передней камеры измерялась с помощью Pentacam® (Oculus Optikgeräte GmbH, Wetzlar, Germany).
|
До операции
|
|
Возраст
Временное ограничение: До операции
|
Учитывался возраст пациента на момент операции
|
До операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Enrique Ordiñaga-Monreal, OD, Clinica Oftalmológica TACIR
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kanellopoulos AJ, Asimellis G, Georgiadou S. Digital pupillometry and centroid shift changes after cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2015 Feb;41(2):408-14. doi: 10.1016/j.jcrs.2014.05.049.
- Ordinaga-Monreal E, Castanera-Gratacos D, Castanera F, Fambuena-Muedra I, Vega F, Millan MS. Pupil size differences between female and male patients after cataract surgery. J Optom. 2022 Apr-Jun;15(2):179-185. doi: 10.1016/j.optom.2020.09.005. Epub 2021 Feb 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC022018
- 47/2018 (Другой идентификатор: CEIm Grupo Hospitalario Quirónsalud-Catalunya)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .