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胆管損傷の場合の胆道門部狭窄の発生に影響を与える要因

2020年2月24日 更新者:Anisse Tidjane、University of Oran 1

手術による胆管損傷による高レベルの胆道狭窄の発生に影響を与える要因

胆管損傷は、主に胆嚢摘出術後に発生する合併症です。 胆管狭窄は、この無意識の医原性損傷の合併症の 1 つであり、この場合の手術の結果は、狭窄のレベルがヘリウムを超えると悪化します。

では、この高レベルの胆管閉塞の発生に影響を与える要因は何でしょうか?

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、肺門胆道狭窄と呼ばれる高レベルの発生に影響を与える要因は何か?という単純な質問に答えることでした。 この質問に答えるために、2010 年 1 月から 2018 年 5 月までの期間に、当科で胆管の手術外傷後に胆道狭窄のために手術を受けた患者のファイルに対して遡及的研究が行われました。 胆道狭窄(グレードE Strasberg)で手術を受けた患者のみが含まれました。

肺門狭窄の発生に影響を与える要因を決定するために、単変量および多変量のロジスティック回帰分析を実施しました。 SPSS V20.0 ソフトウェアを使用して、データ入力と分析を行いました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1954 年 11 月 1 日、アルジェリアのオランにある EHU の肝胆道外科および肝移植部門で、手術による胆管損傷の管理のために入院した胆管構造のすべての症例。

地理的な起源が除外されることはありません。患者は、医療相談、医療オリエンテーション、または緊急避難後に当科に入院します。

包含基準を満たすすべての患者は、匿名性と職業上の秘密を尊重した研究目的での個人データの使用に関するインフォームドコンセントの後、この研究の資格があります。

説明

包含基準:

  • 手術による胆管損傷後の胆道狭窄を伴うすべての症例。

除外基準:

  • 非手術胆管損傷後の胆道狭窄の症例 (盲目または貫通腹部外傷、放射線または内視鏡操作)。
  • 肝切除後の胆道狭窄の症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺門狭窄
胆管狭窄 (Strasberg の E3、E4、および E5 に対応します。 - Strasberg によって提案された外科的胆管損傷の分類による)。

胆道病変の解剖学的構造をよく理解するために、すべての患者に対して体系的に MRI を実施しました。

関連する血管病変の存在を十分に理解するために、CTスキャンがすべての患者に対して体系的に実行されました。

低レベルの狭窄
胆管狭窄 (Strasberg の E1 および E2 に相当します。 - Strasberg によって提案された外科的胆管損傷の分類による)。

胆道病変の解剖学的構造をよく理解するために、すべての患者に対して体系的に MRI を実施しました。

関連する血管病変の存在を十分に理解するために、CTスキャンがすべての患者に対して体系的に実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺門狭窄の発生に影響を与える要因 (E3、E4、E5)
時間枠:胆道損傷の原因となった手術の日から、治療のために私たちの構造に移された日まで。私たちのシリーズでは、最初の手術中に胆管損傷が発生してから8週間から10年までの期間が異なります。
患者、彼の疾患、および胆道外傷の原因となった外科的介入の過程に関連するすべての変数が記録されました。
胆道損傷の原因となった手術の日から、治療のために私たちの構造に移された日まで。私たちのシリーズでは、最初の手術中に胆管損傷が発生してから8週間から10年までの期間が異なります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Noureddine Benmaarouf, Pr、University of Oran 1

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月24日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月24日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UOran1bileductinjury

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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