Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на возникновение стриктуры прикорневых желчевыводящих путей при повреждении желчных протоков

24 февраля 2020 г. обновлено: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Факторы, влияющие на возникновение высокой степени стриктуры желчевыводящих путей вследствие оперативного повреждения желчных протоков

Повреждение желчных протоков является осложнением, возникающим в основном после холецистэктомии. Одним из осложнений этого невольного ятрогенного повреждения является стриктура желчного протока, результаты операции в этом случае хуже, когда уровень стриктуры находится выше гелия.

Итак, каковы факторы, влияющие на возникновение обструкции желчных протоков высокого уровня?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целью этого исследования было ответить на простой вопрос, каковы факторы, влияющие на возникновение стриктур высокого уровня, называемых прикорневыми билиарными стриктурами? Для ответа на этот вопрос было проведено ретроспективное исследование карт пациентов, оперированных по поводу билиарного стеноза после операционной травмы желчевыводящих путей в нашем отделении за период с января 2010 г. по май 2018 г. В исследование были включены только пациенты, прооперированные по поводу стриктуры желчевыводящих путей (степень E по шкале Strasberg).

Был проведен одномерный и многомерный логистический регрессионный анализ для определения факторов, влияющих на возникновение внутригрудного стеноза. ввод и анализ данных осуществляли с помощью программного обеспечения SPSS V20.0.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oran, Алжир, 31000
        • Tidjane Anisse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все случаи билиарной структуры допущены для лечения оперативного повреждения желчных протоков в отделении гепатобилиарной хирургии и трансплантации печени EHU-1 ноября 1954 г. / Оран, Алжир.

Никакое географическое происхождение не исключается, пациенты поступают в наше отделение после медицинской консультации, медицинской ориентации или экстренной эвакуации.

Любой пациент, отвечающий критериям включения, имеет право на участие в этом исследовании после информированного согласия на использование его персональных данных в исследовательских целях при соблюдении анонимности и профессиональной тайны.

Описание

Критерии включения:

  • все случаи стриктуры желчевыводящих путей после оперативного повреждения желчных протоков.

Критерий исключения:

  • случаи стриктуры желчевыводящих путей после неоперативного повреждения желчных протоков (слепая или проникающая травма живота, рентгенологические или эндоскопические маневры).
  • случаи стриктуры желчевыводящих путей после гепатэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Прикорневая стриктура
Стриктура желчных протоков (соответствует Е3, Е4 и Е5 по Страсбергу. -Согласно классификации оперативных повреждений желчных протоков, предложенной Страсбергом).

Для хорошего понимания анатомии поражения желчевыводящих путей всем нашим пациентам систематически проводилась МРТ.

Для хорошей оценки наличия ассоциированного сосудистого поражения всем нашим пациентам систематически выполнялась компьютерная томография.

Стриктура низкого уровня
Стриктура желчных протоков (соответствует Е1 и Е2 по Страсбергу. -Согласно классификации оперативных повреждений желчных протоков, предложенной Страсбергом).

Для хорошего понимания анатомии поражения желчевыводящих путей всем нашим пациентам систематически проводилась МРТ.

Для хорошей оценки наличия ассоциированного сосудистого поражения всем нашим пациентам систематически выполнялась компьютерная томография.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, влияющие на возникновение стриктуры ворот (E3, E4, E5)
Временное ограничение: с даты операции, вызвавшей повреждение желчевыводящих путей, до даты перевода в нашу структуру для лечения. в нашей серии период варьирует от 8 недель до 10 лет после возникновения оперативного повреждения желчных протоков во время первичной операции.
регистрировались все переменные, относящиеся к пациенту, его заболеванию и ходу хирургического вмешательства, вызвавшего травму желчевыводящих путей.
с даты операции, вызвавшей повреждение желчевыводящих путей, до даты перевода в нашу структуру для лечения. в нашей серии период варьирует от 8 недель до 10 лет после возникновения оперативного повреждения желчных протоков во время первичной операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UOran1bileductinjury

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться