- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04286763
Факторы, влияющие на возникновение стриктуры прикорневых желчевыводящих путей при повреждении желчных протоков
Факторы, влияющие на возникновение высокой степени стриктуры желчевыводящих путей вследствие оперативного повреждения желчных протоков
Повреждение желчных протоков является осложнением, возникающим в основном после холецистэктомии. Одним из осложнений этого невольного ятрогенного повреждения является стриктура желчного протока, результаты операции в этом случае хуже, когда уровень стриктуры находится выше гелия.
Итак, каковы факторы, влияющие на возникновение обструкции желчных протоков высокого уровня?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования было ответить на простой вопрос, каковы факторы, влияющие на возникновение стриктур высокого уровня, называемых прикорневыми билиарными стриктурами? Для ответа на этот вопрос было проведено ретроспективное исследование карт пациентов, оперированных по поводу билиарного стеноза после операционной травмы желчевыводящих путей в нашем отделении за период с января 2010 г. по май 2018 г. В исследование были включены только пациенты, прооперированные по поводу стриктуры желчевыводящих путей (степень E по шкале Strasberg).
Был проведен одномерный и многомерный логистический регрессионный анализ для определения факторов, влияющих на возникновение внутригрудного стеноза. ввод и анализ данных осуществляли с помощью программного обеспечения SPSS V20.0.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oran, Алжир, 31000
- Tidjane Anisse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все случаи билиарной структуры допущены для лечения оперативного повреждения желчных протоков в отделении гепатобилиарной хирургии и трансплантации печени EHU-1 ноября 1954 г. / Оран, Алжир.
Никакое географическое происхождение не исключается, пациенты поступают в наше отделение после медицинской консультации, медицинской ориентации или экстренной эвакуации.
Любой пациент, отвечающий критериям включения, имеет право на участие в этом исследовании после информированного согласия на использование его персональных данных в исследовательских целях при соблюдении анонимности и профессиональной тайны.
Описание
Критерии включения:
- все случаи стриктуры желчевыводящих путей после оперативного повреждения желчных протоков.
Критерий исключения:
- случаи стриктуры желчевыводящих путей после неоперативного повреждения желчных протоков (слепая или проникающая травма живота, рентгенологические или эндоскопические маневры).
- случаи стриктуры желчевыводящих путей после гепатэктомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Прикорневая стриктура
Стриктура желчных протоков (соответствует Е3, Е4 и Е5 по Страсбергу.
-Согласно классификации оперативных повреждений желчных протоков, предложенной Страсбергом).
|
Для хорошего понимания анатомии поражения желчевыводящих путей всем нашим пациентам систематически проводилась МРТ. Для хорошей оценки наличия ассоциированного сосудистого поражения всем нашим пациентам систематически выполнялась компьютерная томография. |
|
Стриктура низкого уровня
Стриктура желчных протоков (соответствует Е1 и Е2 по Страсбергу.
-Согласно классификации оперативных повреждений желчных протоков, предложенной Страсбергом).
|
Для хорошего понимания анатомии поражения желчевыводящих путей всем нашим пациентам систематически проводилась МРТ. Для хорошей оценки наличия ассоциированного сосудистого поражения всем нашим пациентам систематически выполнялась компьютерная томография. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, влияющие на возникновение стриктуры ворот (E3, E4, E5)
Временное ограничение: с даты операции, вызвавшей повреждение желчевыводящих путей, до даты перевода в нашу структуру для лечения. в нашей серии период варьирует от 8 недель до 10 лет после возникновения оперативного повреждения желчных протоков во время первичной операции.
|
регистрировались все переменные, относящиеся к пациенту, его заболеванию и ходу хирургического вмешательства, вызвавшего травму желчевыводящих путей.
|
с даты операции, вызвавшей повреждение желчевыводящих путей, до даты перевода в нашу структуру для лечения. в нашей серии период варьирует от 8 недель до 10 лет после возникновения оперативного повреждения желчных протоков во время первичной операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOran1bileductinjury
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .