Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hilar epeszűkület előfordulását befolyásoló tényezők epevezeték-sérülés esetén

2020. február 24. frissítette: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Az epevezeték műtéti sérülése miatti magas szintű epeszűkület kialakulását befolyásoló tényezők

Az epevezeték sérülése főként a kolecisztektómia után jelentkező szövődmény. Az epevezeték szűkület ennek a nem szándékos iatrogén sérülésnek az egyik szövődménye, a műtét kimenetele ebben az esetben rosszabb, ha a szűkület szintje a hélium felett van.

Tehát melyek azok a tényezők, amelyek befolyásolják ennek a nagymértékű epeúti elzáródásnak az előfordulását?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja egy egyszerű kérdés megválaszolása volt, hogy melyek azok a tényezők, amelyek befolyásolják a magas szintű, úgynevezett hilar epeszűkület előfordulását? A kérdés megválaszolására osztályunkon 2010 januárja és 2018 májusa között retrospektív vizsgálatot végeztünk epevezeték műtéti traumát követően epeszűkület miatt operált betegek aktáiról. Csak az epeszűkületben operált betegeket (Grade E Strasberg) vettük figyelembe.

Egy- és többváltozós logisztikus regressziós analízist végeztünk a hilar stenosis előfordulását befolyásoló tényezők meghatározására. az adatbevitel és elemzés az SPSS V20.0 szoftverrel történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oran, Algéria, 31000
        • Tidjane Anisse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az EHU Máj-epesebészeti és Májátültetési Osztályán, 1954. november 1. / Oran, Algéria, operatív epevezeték-sérülés kezelésére felvett összes epeszerkezeti eset.

Földrajzi származás nincs kizárva, a betegeket orvosi konzultáció, orvosi beállítottság vagy sürgősségi evakuálás után fogadják osztályunkon.

A felvételi kritériumoknak megfelelő bármely beteg jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, miután tájékozott beleegyezését adta személyes adatainak kutatási célú felhasználásához, tiszteletben tartva az anonimitást és a szakmai titoktartást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden esetben epeszűkülettel, műtéti epevezeték sérülést követően.

Kizárási kritériumok:

  • nem operatív epevezeték sérülést követő epeszűkület esetei (vak vagy áthatoló hasi trauma, radiológiai vagy endoszkópos manőverek).
  • hepatectomiát követő epeszűkület esetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hilar szűkület
Epevezeték Stricture (amely a strasbergi E3, E4 és E5-nek felel meg. -A Strasberg által javasolt besorolás szerint az operatív epeutak sérülései).

Az epeelváltozás anatómiájának megfelelő feltérképezése érdekében minden betegünkön szisztematikusan MRI-t végeztünk.

A kapcsolódó vaszkuláris lézió jelenlétének megfelelő értékelése érdekében minden betegünkön szisztematikusan CT-vizsgálatot végeztünk.

Alacsony szintű szigor
Epevezeték Stricture (a Strasbergből származó E1-nek és E2-nek felel meg. -A Strasberg által javasolt besorolás szerint az operatív epeutak sérülései).

Az epeelváltozás anatómiájának megfelelő feltérképezése érdekében minden betegünkön szisztematikusan MRI-t végeztünk.

A kapcsolódó vaszkuláris lézió jelenlétének megfelelő értékelése érdekében minden betegünkön szisztematikusan CT-vizsgálatot végeztünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hilar szűkület előfordulását befolyásoló tényezők (E3,E4,E5)
Időkeret: az epesérülést okozó műtét időpontjától a struktúránkba kezelésre történő átadás időpontjáig. sorozatunkban az időszak 8 héttől 10 évig terjed a kezdeti műtét során bekövetkezett operatív epevezeték sérülés után.
a beteggel, betegségével és az epeúti traumát okozó műtéti beavatkozás lefolyásával kapcsolatos összes változót rögzítettük.
az epesérülést okozó műtét időpontjától a struktúránkba kezelésre történő átadás időpontjáig. sorozatunkban az időszak 8 héttől 10 évig terjed a kezdeti műtét során bekövetkezett operatív epevezeték sérülés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UOran1bileductinjury

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel