- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04286763
A hilar epeszűkület előfordulását befolyásoló tényezők epevezeték-sérülés esetén
Az epevezeték műtéti sérülése miatti magas szintű epeszűkület kialakulását befolyásoló tényezők
Az epevezeték sérülése főként a kolecisztektómia után jelentkező szövődmény. Az epevezeték szűkület ennek a nem szándékos iatrogén sérülésnek az egyik szövődménye, a műtét kimenetele ebben az esetben rosszabb, ha a szűkület szintje a hélium felett van.
Tehát melyek azok a tényezők, amelyek befolyásolják ennek a nagymértékű epeúti elzáródásnak az előfordulását?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy egyszerű kérdés megválaszolása volt, hogy melyek azok a tényezők, amelyek befolyásolják a magas szintű, úgynevezett hilar epeszűkület előfordulását? A kérdés megválaszolására osztályunkon 2010 januárja és 2018 májusa között retrospektív vizsgálatot végeztünk epevezeték műtéti traumát követően epeszűkület miatt operált betegek aktáiról. Csak az epeszűkületben operált betegeket (Grade E Strasberg) vettük figyelembe.
Egy- és többváltozós logisztikus regressziós analízist végeztünk a hilar stenosis előfordulását befolyásoló tényezők meghatározására. az adatbevitel és elemzés az SPSS V20.0 szoftverrel történt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oran, Algéria, 31000
- Tidjane Anisse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az EHU Máj-epesebészeti és Májátültetési Osztályán, 1954. november 1. / Oran, Algéria, operatív epevezeték-sérülés kezelésére felvett összes epeszerkezeti eset.
Földrajzi származás nincs kizárva, a betegeket orvosi konzultáció, orvosi beállítottság vagy sürgősségi evakuálás után fogadják osztályunkon.
A felvételi kritériumoknak megfelelő bármely beteg jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, miután tájékozott beleegyezését adta személyes adatainak kutatási célú felhasználásához, tiszteletben tartva az anonimitást és a szakmai titoktartást.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden esetben epeszűkülettel, műtéti epevezeték sérülést követően.
Kizárási kritériumok:
- nem operatív epevezeték sérülést követő epeszűkület esetei (vak vagy áthatoló hasi trauma, radiológiai vagy endoszkópos manőverek).
- hepatectomiát követő epeszűkület esetei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hilar szűkület
Epevezeték Stricture (amely a strasbergi E3, E4 és E5-nek felel meg.
-A Strasberg által javasolt besorolás szerint az operatív epeutak sérülései).
|
Az epeelváltozás anatómiájának megfelelő feltérképezése érdekében minden betegünkön szisztematikusan MRI-t végeztünk. A kapcsolódó vaszkuláris lézió jelenlétének megfelelő értékelése érdekében minden betegünkön szisztematikusan CT-vizsgálatot végeztünk. |
|
Alacsony szintű szigor
Epevezeték Stricture (a Strasbergből származó E1-nek és E2-nek felel meg.
-A Strasberg által javasolt besorolás szerint az operatív epeutak sérülései).
|
Az epeelváltozás anatómiájának megfelelő feltérképezése érdekében minden betegünkön szisztematikusan MRI-t végeztünk. A kapcsolódó vaszkuláris lézió jelenlétének megfelelő értékelése érdekében minden betegünkön szisztematikusan CT-vizsgálatot végeztünk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hilar szűkület előfordulását befolyásoló tényezők (E3,E4,E5)
Időkeret: az epesérülést okozó műtét időpontjától a struktúránkba kezelésre történő átadás időpontjáig. sorozatunkban az időszak 8 héttől 10 évig terjed a kezdeti műtét során bekövetkezett operatív epevezeték sérülés után.
|
a beteggel, betegségével és az epeúti traumát okozó műtéti beavatkozás lefolyásával kapcsolatos összes változót rögzítettük.
|
az epesérülést okozó műtét időpontjától a struktúránkba kezelésre történő átadás időpontjáig. sorozatunkban az időszak 8 héttől 10 évig terjed a kezdeti műtét során bekövetkezett operatív epevezeték sérülés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOran1bileductinjury
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .