- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04286763
Faktorer som påverkar förekomsten av Hilar-gallstriktur vid gallgångsskada
Faktorer som påverkar förekomsten av hög nivå av gallförträngning på grund av operativ gallgångsskada
Gallgångsskadan är en komplikation som uppstår främst efter kolecystektomi. Gallgångsförträngning är en av komplikationerna av denna omedvetna iatrogena skada, resultatet av operationen i detta fall är värre när nivån av förträngningen är över helium.
Så vilka är faktorer som påverkar förekomsten av denna höga gallgångsobstruktion?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att besvara en enkel fråga, vilka är de faktorer som påverkar förekomsten av hög nivå - kallad hilar galla striktur? För att besvara denna fråga har en retrospektiv studie genomförts på journaler av patienter som opererats för gallstenos efter operativt trauma av gallgångarna på vår avdelning under en period från januari 2010 till maj 2018. Endast patienter opererade i gallstriktur (Grade E Strasberg) inkluderades.
En univariat och muntivariat logistisk regressionsanalys utfördes för att bestämma de faktorer som påverkar förekomsten av hilar stenos. datainmatning och analys gjordes med programvaran SPSS V20.0.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oran, Algeriet, 31000
- Tidjane Anisse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla fall av gallstruktur antagna för hantering av en operativ gallgångsskada på lever- och gallkirurgi- och levertransplantationsavdelningen i EHU-1 november 1954 / Oran, Algeriet.
Inget geografiskt ursprung är uteslutet, patienter tas in på vår avdelning efter en medicinsk konsultation, en medicinsk orientering eller en akut evakuering.
Varje patient som uppfyller inklusionskriterierna är berättigad till denna studie efter informerat samtycke angående användningen av deras personuppgifter för forskningsändamål med respekt för anonymitet och tystnadsplikt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla fall med gallstriktur efter en operativ gallgångsskada.
Exklusions kriterier:
- fall av gallförträngning efter en icke-operativ gallgångsskada (blindt eller penetrerande buktrauma, radiologiska eller endoskopiska manövrar).
- fall av gallförträngning efter hepatektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hilar striktur
Gallgångsförträngning (motsvarande E3, E4 och E5 från Strasberg.
-Enligt den klassificering som föreslagits av Strasberg av operativa gallgångsskador).
|
För en god uppfattning om galllesionens anatomi gjordes systematiskt en MRT på alla våra patienter. För en god uppfattning om förekomsten av en associerad vaskulär lesion gjordes en CT-skanning systematiskt på alla våra patienter. |
|
Låg nivå Stricture
Gallgångsförträngning (motsvarande E1 och E2 från Strasberg.
-Enligt den klassificering som föreslagits av Strasberg av operativa gallgångsskador).
|
För en god uppfattning om galllesionens anatomi gjordes systematiskt en MRT på alla våra patienter. För en god uppfattning om förekomsten av en associerad vaskulär lesion gjordes en CT-skanning systematiskt på alla våra patienter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Faktorer som påverkar förekomsten av hilar striktur (E3,E4,E5)
Tidsram: från datumet för operationen som orsakade gallskadan till datumet för överföringen till vår struktur för behandling. i vår serie varierar perioden från 8 veckor till 10 år efter uppkomsten av operativ gallgångsskada vid initial operation.
|
alla variabler relaterade till patienten, hans sjukdom och förloppet av det kirurgiska ingreppet som orsakade galltraumaet registrerades.
|
från datumet för operationen som orsakade gallskadan till datumet för överföringen till vår struktur för behandling. i vår serie varierar perioden från 8 veckor till 10 år efter uppkomsten av operativ gallgångsskada vid initial operation.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOran1bileductinjury
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .