Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker forekomsten af ​​Hilar galdeforsnævring i tilfælde af galdevejsskade

24. februar 2020 opdateret af: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Faktorer, der påvirker forekomsten af ​​højt niveau af galdeforsnævring på grund af operativ galdevejsskade

Galdevejsskaden er en komplikation, der hovedsageligt opstår efter kolecystektomi. Galdegangsforsnævring er en af ​​komplikationerne til denne ubevidste iatrogene skade, resultaterne af operationen i dette tilfælde er værre, når niveauet af forsnævringen er over helium.

Så hvad er faktorer, der påvirker forekomsten af ​​denne høje galdegangobstruktion?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at besvare et simpelt spørgsmål, hvad er de faktorer, der påvirker forekomsten af ​​højniveau-kaldet hilar galdeforsnævring? For at besvare dette spørgsmål er der i en periode fra januar 2010 til maj 2018 gennemført en retrospektiv undersøgelse af patienter opereret for galdestenose efter operativt traume i galdegangene på vores afdeling. Kun patienter opereret i galdeforsnævring (Grade E Strasberg) blev inkluderet.

En univariat og muntivariat logistisk regressionsanalyse blev udført for at bestemme de faktorer, der påvirker forekomsten af ​​hilar stenose. dataindtastning og analyse blev udført ved hjælp af SPSS V20.0 software.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Algeriet
      • Oran, Algeriet, 31000
        • Tidjane Anisse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilfælde af galdestruktur indlagt til behandling af en operativ galdevejsskade i hepatobiliær kirurgi og levertransplantationsafdeling i EHU-1. november 1954 / Oran, Algeriet.

Ingen geografisk oprindelse er udelukket, patienter er indlagt i vores afdeling efter en lægekonsultation, en medicinsk orientering eller en nødevakuering.

Enhver patient, der opfylder inklusionskriterierne, er berettiget til denne undersøgelse efter informeret samtykke vedrørende brugen af ​​deres personlige data til forskningsformål med respekt for anonymitet og tavshedspligt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle tilfælde med galdeforsnævring efter en operativ galdevejsskade.

Ekskluderingskriterier:

  • tilfælde af galdeforsnævring efter en ikke-operativ galdevejsskade (blindt eller penetrerende abdominaltraume, radiologiske eller endoskopiske manøvrer).
  • tilfælde af galdestriktur efter hepatektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hilar forsnævring
Galdegangsforsnævring (svarende til E3, E4 og E5 fra Strasberg. -Ifølge den af ​​Strasberg foreslåede klassificering af operative galdevejsskader).
Diagnostisk test: Biliær RMI og CT-scanning.

For en god vurdering af galdelæsionens anatomi blev der systematisk foretaget en MR på alle vores patienter.

For en god vurdering af tilstedeværelsen af ​​en associeret vaskulær læsion blev der systematisk udført en CT-scanning på alle vores patienter.
Lavt niveau Stricture
Galdegangsforsnævring (svarende til E1 og E2 fra Strasberg. -Ifølge den af ​​Strasberg foreslåede klassificering af operative galdevejsskader).
Diagnostisk test: Biliær RMI og CT-scanning.

For en god vurdering af galdelæsionens anatomi blev der systematisk foretaget en MR på alle vores patienter.

For en god vurdering af tilstedeværelsen af ​​en associeret vaskulær læsion blev der systematisk udført en CT-scanning på alle vores patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der påvirker forekomsten af ​​hilar striktur (E3,E4,E5)
Tidsramme: fra datoen for operationen, der forårsagede galdeskaden, til datoen for overførsel til vores struktur til behandling. i vores serie varierer perioden fra 8 uger til 10 år efter forekomsten af ​​operativ galdevejsskade under indledende operation.
alle variabler relateret til patienten, hans sygdom og forløbet af det kirurgiske indgreb, der forårsagede galdetraumet, blev registreret.
fra datoen for operationen, der forårsagede galdeskaden, til datoen for overførsel til vores struktur til behandling. i vores serie varierer perioden fra 8 uger til 10 år efter forekomsten af ​​operativ galdevejsskade under indledende operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oran 1

Efterforskere

  • Studieleder: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UOran1bileductinjury

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdevejsskade

Kliniske forsøg med Biliær RMI og CT-scanning.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner