- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04286763
Fatores que influenciam a ocorrência de estenose biliar hilar em caso de lesão do ducto biliar
Fatores que influenciam a ocorrência de alto nível de estenose biliar devido a lesão cirúrgica do ducto biliar
A lesão da via biliar é uma complicação que ocorre principalmente após a colecistectomia. A estenose do ducto biliar é uma das complicações desta lesão iatrogênica involuntária, os resultados da cirurgia neste caso são piores quando o nível da estenose está acima do hélio.
Então, quais são os fatores que influenciam a ocorrência dessa obstrução do ducto biliar de alto nível?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi responder a uma pergunta simples, quais são os fatores que influenciam a ocorrência de estenose de alto grau - chamada estenose biliar hilar? Para responder a essa questão, foi realizado um estudo retrospectivo dos prontuários de pacientes operados por estenose biliar após trauma operatório das vias biliares em nosso departamento no período de janeiro de 2010 a maio de 2018. Apenas pacientes operados em estenose biliar (Grau E Strasberg) foram incluídos.
Uma análise de regressão logística univariada e multivariada foi realizada para determinar os fatores que influenciam a ocorrência de estenose hilar. entrada de dados e análise foi feita usando o software SPSS V20.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oran, Argélia, 31000
- Tidjane Anisse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os casos de estrutura biliar admitidos para tratamento de lesão operatória do ducto biliar no departamento de cirurgia hepatobiliar e transplante hepático da EHU-1 de novembro de 1954 / Oran, Argélia.
Nenhuma origem geográfica é excluída, os pacientes são admitidos em nosso departamento após uma consulta médica, uma orientação médica ou uma evacuação de emergência.
Qualquer paciente que atenda aos critérios de inclusão é elegível para este estudo após consentimento informado sobre o uso de seus dados pessoais para fins de pesquisa com respeito ao anonimato e sigilo profissional.
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os casos com estenose biliar após uma lesão operatória do ducto biliar.
Critério de exclusão:
- casos de estenose biliar após lesão não cirúrgica do ducto biliar (trauma abdominal cego ou penetrante, manobras radiológicas ou endoscópicas).
- casos de estenose biliar após hepatectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estenose hilar
Estenose do ducto biliar (correspondente a E3, E4 e E5 de Strasberg.
-Segundo a classificação proposta por Strasberg de lesões operatórias das vias biliares).
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Para uma boa apreciação da anatomia da lesão biliar, uma ressonância magnética foi realizada sistematicamente em todos os nossos pacientes. Para uma boa avaliação da presença de uma lesão vascular associada, uma tomografia computadorizada foi sistematicamente realizada em todos os nossos pacientes. |
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Estenose de baixo nível
Estenose do ducto biliar (correspondente a E1 e E2 de Strasberg.
-Segundo a classificação proposta por Strasberg de lesões operatórias das vias biliares).
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Para uma boa apreciação da anatomia da lesão biliar, uma ressonância magnética foi realizada sistematicamente em todos os nossos pacientes. Para uma boa avaliação da presença de uma lesão vascular associada, uma tomografia computadorizada foi sistematicamente realizada em todos os nossos pacientes. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores que influenciam a ocorrência de estenose hilar (E3,E4,E5)
Prazo: desde a data da cirurgia que ocasionou a lesão biliar até a data de transferência para nossa estrutura para tratamento. em nossa série, o período varia de 8 semanas a 10 anos após a ocorrência de lesão operatória das vias biliares durante a cirurgia inicial.
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todas as variáveis relacionadas ao paciente, sua doença e o curso da intervenção cirúrgica que causou o trauma biliar foram registradas.
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desde a data da cirurgia que ocasionou a lesão biliar até a data de transferência para nossa estrutura para tratamento. em nossa série, o período varia de 8 semanas a 10 anos após a ocorrência de lesão operatória das vias biliares durante a cirurgia inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOran1bileductinjury
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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