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Fatores que influenciam a ocorrência de estenose biliar hilar em caso de lesão do ducto biliar

24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Fatores que influenciam a ocorrência de alto nível de estenose biliar devido a lesão cirúrgica do ducto biliar

A lesão da via biliar é uma complicação que ocorre principalmente após a colecistectomia. A estenose do ducto biliar é uma das complicações desta lesão iatrogênica involuntária, os resultados da cirurgia neste caso são piores quando o nível da estenose está acima do hélio.

Então, quais são os fatores que influenciam a ocorrência dessa obstrução do ducto biliar de alto nível?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi responder a uma pergunta simples, quais são os fatores que influenciam a ocorrência de estenose de alto grau - chamada estenose biliar hilar? Para responder a essa questão, foi realizado um estudo retrospectivo dos prontuários de pacientes operados por estenose biliar após trauma operatório das vias biliares em nosso departamento no período de janeiro de 2010 a maio de 2018. Apenas pacientes operados em estenose biliar (Grau E Strasberg) foram incluídos.

Uma análise de regressão logística univariada e multivariada foi realizada para determinar os fatores que influenciam a ocorrência de estenose hilar. entrada de dados e análise foi feita usando o software SPSS V20.0.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oran, Argélia, 31000
        • Tidjane Anisse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casos de estrutura biliar admitidos para tratamento de lesão operatória do ducto biliar no departamento de cirurgia hepatobiliar e transplante hepático da EHU-1 de novembro de 1954 / Oran, Argélia.

Nenhuma origem geográfica é excluída, os pacientes são admitidos em nosso departamento após uma consulta médica, uma orientação médica ou uma evacuação de emergência.

Qualquer paciente que atenda aos critérios de inclusão é elegível para este estudo após consentimento informado sobre o uso de seus dados pessoais para fins de pesquisa com respeito ao anonimato e sigilo profissional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os casos com estenose biliar após uma lesão operatória do ducto biliar.

Critério de exclusão:

  • casos de estenose biliar após lesão não cirúrgica do ducto biliar (trauma abdominal cego ou penetrante, manobras radiológicas ou endoscópicas).
  • casos de estenose biliar após hepatectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estenose hilar
Estenose do ducto biliar (correspondente a E3, E4 e E5 de Strasberg. -Segundo a classificação proposta por Strasberg de lesões operatórias das vias biliares).

Para uma boa apreciação da anatomia da lesão biliar, uma ressonância magnética foi realizada sistematicamente em todos os nossos pacientes.

Para uma boa avaliação da presença de uma lesão vascular associada, uma tomografia computadorizada foi sistematicamente realizada em todos os nossos pacientes.

Estenose de baixo nível
Estenose do ducto biliar (correspondente a E1 e E2 de Strasberg. -Segundo a classificação proposta por Strasberg de lesões operatórias das vias biliares).

Para uma boa apreciação da anatomia da lesão biliar, uma ressonância magnética foi realizada sistematicamente em todos os nossos pacientes.

Para uma boa avaliação da presença de uma lesão vascular associada, uma tomografia computadorizada foi sistematicamente realizada em todos os nossos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores que influenciam a ocorrência de estenose hilar (E3,E4,E5)
Prazo: desde a data da cirurgia que ocasionou a lesão biliar até a data de transferência para nossa estrutura para tratamento. em nossa série, o período varia de 8 semanas a 10 anos após a ocorrência de lesão operatória das vias biliares durante a cirurgia inicial.
todas as variáveis ​​relacionadas ao paciente, sua doença e o curso da intervenção cirúrgica que causou o trauma biliar foram registradas.
desde a data da cirurgia que ocasionou a lesão biliar até a data de transferência para nossa estrutura para tratamento. em nossa série, o período varia de 8 semanas a 10 anos após a ocorrência de lesão operatória das vias biliares durante a cirurgia inicial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UOran1bileductinjury

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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