- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04286763
Faktorer som påvirker forekomsten av Hilar gallestrenging i tilfelle av galleveisskade
Faktorer som påvirker forekomsten av høyt nivå av gallestrenging på grunn av operativ galleveisskade
Galleveisskaden er en komplikasjon som oppstår hovedsakelig etter kolecystektomi. Galleveisstriktur er en av komplikasjonene til denne uvitende iatrogene skaden, resultatene av kirurgi i dette tilfellet er verre når nivået av strikturen er over helium.
Så hva er faktorer som påvirker forekomsten av denne høye galleveisobstruksjonen?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å svare på et enkelt spørsmål, hva er faktorene som påvirker forekomsten av høynivå-kalt hilar biliary striktur? For å svare på dette spørsmålet ble det utført en retrospektiv studie på arkivene til pasienter operert for gallestenose etter operative traumer i gallegangene på vår avdeling i en periode fra januar 2010 til mai 2018. Kun pasienter operert i biliær striktur (grad E Strasberg) ble inkludert.
En univariat og muntivariat logistisk regresjonsanalyse ble utført for å bestemme faktorene som påvirker forekomsten av hilar stenose. datainntasting og analyse ble gjort ved hjelp av SPSS V20.0-programvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oran, Algerie, 31000
- Tidjane Anisse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle tilfeller av gallestruktur innlagt for behandling av en operativ gallegangskade i hepatogiliær kirurgi og levertransplantasjonsavdelingen i EHU-1. november 1954 / Oran, Algerie.
Ingen geografisk opprinnelse er utelukket, pasienter legges inn på vår avdeling etter en medisinsk konsultasjon, en medisinsk orientering eller en nødevakuering.
Enhver pasient som oppfyller inklusjonskriteriene er kvalifisert for denne studien etter informert samtykke angående bruk av deres personopplysninger til forskningsformål med respekt for anonymitet og taushetsplikt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle tilfeller med gallestrenging etter en operativ galleveisskade.
Ekskluderingskriterier:
- tilfeller av gallestrenging etter en ikke-operativ galleveisskade (blindt eller penetrerende abdominal traume, radiologiske eller endoskopiske manøvrer).
- tilfeller av gallestrenging etter hepatektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hilar innsnævring
Galleveistriktur (tilsvarende E3, E4 og E5 fra Strasberg.
-I henhold til klassifiseringen foreslått av Strasberg av operative gallegangskader).
|
For å få en god forståelse av anatomien til biliærlesjonen ble det systematisk utført en MR på alle våre pasienter. For en god forståelse av tilstedeværelsen av en assosiert vaskulær lesjon, ble det systematisk utført en CT-skanning på alle våre pasienter. |
|
Lavt nivå Stricture
Galleveistriktur (tilsvarende E1 og E2 fra Strasberg.
-I henhold til klassifiseringen foreslått av Strasberg av operative gallegangskader).
|
For å få en god forståelse av anatomien til biliærlesjonen ble det systematisk utført en MR på alle våre pasienter. For en god forståelse av tilstedeværelsen av en assosiert vaskulær lesjon, ble det systematisk utført en CT-skanning på alle våre pasienter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som påvirker forekomsten av hilarstriktur (E3,E4,E5)
Tidsramme: fra datoen for operasjonen som forårsaket galleskaden til datoen for overføring til vår struktur for behandling. i vår serie varierer perioden fra 8 uker til 10 år etter forekomsten av operativ galleveisskade under innledende operasjon.
|
alle variablene relatert til pasienten, hans sykdom og forløpet av den kirurgiske intervensjonen som forårsaket biliærtraumen ble registrert.
|
fra datoen for operasjonen som forårsaket galleskaden til datoen for overføring til vår struktur for behandling. i vår serie varierer perioden fra 8 uker til 10 år etter forekomsten av operativ galleveisskade under innledende operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UOran1bileductinjury
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .