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Fattori che influenzano l'occorrenza della stenosi biliare ilare in caso di lesione del dotto biliare

24 febbraio 2020 aggiornato da: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Fattori che influenzano l'occorrenza di un livello elevato di stenosi biliare dovuta a lesione del dotto biliare operato

La lesione del dotto biliare è una complicanza che si verifica principalmente dopo la colecistectomia. La stenosi del dotto biliare è una delle complicanze di questa inconsapevole lesione iatrogena, gli esiti della chirurgia in questo caso sono peggiori quando il livello della stenosi è al di sopra dell'elio.

Quindi quali sono i fattori che influenzano il verificarsi di questa ostruzione del dotto biliare di alto livello?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era di rispondere a una semplice domanda, quali sono i fattori che influenzano l'insorgenza di una stenosi biliare ilare di alto livello? Per rispondere a questa domanda è stato condotto uno studio retrospettivo sulle cartelle dei pazienti operati per stenosi biliare dopo trauma operatorio delle vie biliari nel nostro reparto in un periodo che va da gennaio 2010 a maggio 2018. Sono stati inclusi solo i pazienti operati con stenosi biliare (Grado E Strasberg).

È stata eseguita un'analisi di regressione logistica univariata e muntivariata per determinare i fattori che influenzano l'insorgenza della stenosi ilare. l'immissione e l'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando il software SPSS V20.0.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Algeria
      • Oran, Algeria, 31000
        • Tidjane Anisse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i casi di struttura biliare ricoverati per la gestione di una lesione operativa del dotto biliare nel reparto di chirurgia epatobiliare e trapianto di fegato dell'EHU-1 novembre 1954 / Orano, Algeria.

Nessuna provenienza geografica è esclusa, i pazienti sono ammessi nel nostro reparto a seguito di un consulto medico, un orientamento medico o un'evacuazione di emergenza.

Qualsiasi paziente che soddisfi i criteri di inclusione è idoneo per questo studio dopo il consenso informato relativo all'uso dei propri dati personali per scopi di ricerca nel rispetto dell'anonimato e del segreto professionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i casi con stenosi biliare a seguito di lesione operativa del dotto biliare.

Criteri di esclusione:

  • casi di stenosi biliare a seguito di lesione non operativa del dotto biliare (trauma addominale cieco o penetrante, manovre radiologiche o endoscopiche).
  • casi di stenosi biliare dopo epatectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stenosi ilare
Stenosi del dotto biliare (corrispondente a E3, E4 ed E5 di Strasberg. -Secondo la classificazione proposta da Strasberg delle lesioni chirurgiche del dotto biliare).
Test diagnostico: Biliare RMI e TAC.

Per un buon apprezzamento dell'anatomia della lesione biliare, è stata sistematicamente eseguita una risonanza magnetica su tutti i nostri pazienti.

Per un buon apprezzamento della presenza di una lesione vascolare associata, è stata eseguita sistematicamente una TAC su tutti i nostri pazienti.
Stenosi di basso livello
Stenosi del dotto biliare (corrispondente a E1 ed E2 di Strasberg. -Secondo la classificazione proposta da Strasberg delle lesioni chirurgiche del dotto biliare).
Test diagnostico: Biliare RMI e TAC.

Per un buon apprezzamento dell'anatomia della lesione biliare, è stata sistematicamente eseguita una risonanza magnetica su tutti i nostri pazienti.

Per un buon apprezzamento della presenza di una lesione vascolare associata, è stata eseguita sistematicamente una TAC su tutti i nostri pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano l'insorgenza della stenosi ilare (E3,E4,E5)
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento che ha causato la lesione biliare alla data del trasferimento presso la nostra struttura per le cure. nella nostra serie, il periodo varia da 8 settimane a 10 anni dopo l'insorgenza della lesione operativa del dotto biliare durante l'intervento iniziale.
sono state registrate tutte le variabili relative al paziente, alla sua patologia e all'andamento dell'intervento chirurgico che ha provocato il trauma biliare.
dalla data dell'intervento che ha causato la lesione biliare alla data del trasferimento presso la nostra struttura per le cure. nella nostra serie, il periodo varia da 8 settimane a 10 anni dopo l'insorgenza della lesione operativa del dotto biliare durante l'intervento iniziale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oran 1

Investigatori

  • Direttore dello studio: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOran1bileductinjury

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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