- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04286763
Tekijät, jotka vaikuttavat hilar-sappirakon esiintymiseen sappitievaurion tapauksessa
Tekijät, jotka vaikuttavat operatiivisesta sappitiehyen vauriosta johtuvaan korkean sappirakon esiintymiseen
Sappitievaurio on komplikaatio, joka ilmenee pääasiassa kolekystektomian jälkeen. Sappitiehyen ahtauma on yksi tämän tahattoman iatrogeenisen vamman komplikaatioista, leikkauksen tulokset ovat tässä tapauksessa huonommat, kun ahtauma on heliumin yläpuolella.
Joten mitkä tekijät vaikuttavat tämän korkean sappitiehyen tukkeuman esiintymiseen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vastata yksinkertaiseen kysymykseen, mitkä ovat ne tekijät, jotka vaikuttavat korkean tason, niin sanotun hilar-biliaarisen ahtauman, esiintymiseen? Vastatakseen tähän kysymykseen tehtiin retrospektiivinen tutkimus potilaiden tiedostoista, jotka oli leikattu sappitiehyiden leikkausvamman vuoksi osastollamme tammikuusta 2010 toukokuuhun 2018. Mukaan otettiin vain potilaat, joille oli tehty sappikatko (Grased E Strasberg).
Yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistinen regressioanalyysi suoritettiin hilarstenoosin esiintymiseen vaikuttavien tekijöiden määrittämiseksi. tietojen syöttäminen ja analysointi tehtiin SPSS V20.0 -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oran, Algeria, 31000
- Tidjane Anisse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki sapen rakennetapaukset hyväksytty leikkauksen sappitievaurion hoitoon EHU:n maksa-sappikirurgian ja maksansiirtoosaston 1. marraskuuta 1954 / Oran, Algeriassa.
Maantieteellistä alkuperää ei suljeta pois, potilaat otetaan osastollemme lääkärin vastaanoton, lääketieteellisen suuntautumisen tai hätäevakuoinnin jälkeen.
Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuksensa henkilötietojensa käyttöön tutkimustarkoituksiin anonymiteettia ja salassapitovelvollisuutta kunnioittaen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki tapaukset, joissa sapen ahtauma leikkauksen sappitievaurion jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- tapaukset, joissa sapen ahtauma ei-operatiivisen sappitievaurion jälkeen (sokea tai tunkeutuva vatsan trauma, radiologiset tai endoskooppiset liikkeet).
- hepatektomian jälkeisiä sapen ahtaumatapauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hilar ahtauma
Sappitie Stricture (vastaa E3, E4 ja E5 Strasbergista.
-Strasbergin ehdottaman operatiivisten sappitievaurioiden luokituksen mukaan).
|
Sappivaurion anatomian hyvän arvioinnin varmistamiseksi kaikille potilaillemme tehtiin järjestelmällisesti MRI. Kaikille potilaillemme suoritettiin systemaattisesti CT-skannaus siihen liittyvän verisuonivaurion olemassaolon arvioimiseksi. |
Matala taso Stricture
Sappitie Stricture (vastaa Strasbergin E1:tä ja E2:ta.
-Strasbergin ehdottaman operatiivisten sappitievaurioiden luokituksen mukaan).
|
Sappivaurion anatomian hyvän arvioinnin varmistamiseksi kaikille potilaillemme tehtiin järjestelmällisesti MRI. Kaikille potilaillemme suoritettiin systemaattisesti CT-skannaus siihen liittyvän verisuonivaurion olemassaolon arvioimiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hilaarisen ahtauman esiintymiseen vaikuttavat tekijät (E3,E4,E5)
Aikaikkuna: sappivamman aiheuttaneen leikkauksen päivästä siihen päivään, jolloin siirryttiin rakennukseemme hoitoon. sarjassamme ajanjakso vaihtelee 8 viikosta 10 vuoteen ensimmäisen leikkauksen aikana tapahtuneen leikkauksen sappitievaurion esiintymisestä.
|
kaikki potilaaseen, hänen sairauteensa ja sappivamman aiheuttaneen kirurgisen toimenpiteen kulkuun liittyvät muuttujat kirjattiin.
|
sappivamman aiheuttaneen leikkauksen päivästä siihen päivään, jolloin siirryttiin rakennukseemme hoitoon. sarjassamme ajanjakso vaihtelee 8 viikosta 10 vuoteen ensimmäisen leikkauksen aikana tapahtuneen leikkauksen sappitievaurion esiintymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOran1bileductinjury
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sappitievaurio
-
Faculdade de Medicina do ABCInstituto Brasileiro de Controle do CancerValmisNainen | Mammary Duct Ectasia määrittämättömän rintojen | Mammografiset löydökset
-
Auxilio Mutuo Cancer CenterTuntematonInfiltrating Duct and Lobular Carcinoma In situ | Invasiivinen lobulaarinen rintasyöpä | Tulehduksellinen rintasyöpäPuerto Rico
Kliiniset tutkimukset Sappien RMI ja CT-skannaus.
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiivinen, ei rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
GE HealthcareValmis
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPään ja kaulan okasolusyöpä
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiNivelrikko | Lonkkadysplasia | Femoroacetabulaarinen törmäysKanada
-
Heidelberg Pharma AGValmisMunuaissyöpä | MunuaissolukarsinoomaYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Lopetettu
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva Langerhansin solujen histiosytoosi | Tulenkestävä Langerhansin solujen histiosytoosiYhdysvallat, Kanada