Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na występowanie zwężenia dróg żółciowych wnęki w przypadku uszkodzenia dróg żółciowych

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Czynniki wpływające na występowanie wysokiego stopnia zwężenia dróg żółciowych w wyniku operacyjnego uszkodzenia dróg żółciowych

Uszkodzenie dróg żółciowych jest powikłaniem występującym głównie po cholecystektomii. Zwężenie dróg żółciowych jest jednym z powikłań tego nieświadomego urazu jatrogennego, wyniki operacji w tym przypadku są gorsze, gdy poziom zwężenia jest powyżej helu.

Jakie zatem czynniki wpływają na występowanie tej niedrożności dróg żółciowych wysokiego stopnia?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy była odpowiedź na proste pytanie, jakie czynniki wpływają na występowanie wysokiego stopnia zwężenia dróg żółciowych wnękowych? Aby odpowiedzieć na to pytanie, przeprowadzono retrospektywne badanie kartotekowe pacjentów operowanych z powodu zwężenia dróg żółciowych po urazie operacyjnym dróg żółciowych w naszym oddziale w okresie od stycznia 2010 do maja 2018 roku. Do badania włączono tylko pacjentów operowanych ze zwężeniem dróg żółciowych (stopień E według Strasberga).

Przeprowadzono jedno- i wieloczynnikową analizę regresji logistycznej w celu określenia czynników wpływających na występowanie zwężenia wnęki. wprowadzanie i analizę danych przeprowadzono za pomocą oprogramowania SPSS V20.0.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oran, Algieria, 31000
        • Tidjane Anisse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie przypadki struktur dróg żółciowych przyjętych do leczenia operacyjnego uszkodzenia dróg żółciowych w Klinice Chirurgii Wątroby i Transplantacji Wątroby EHU-1 listopada 1954 r. / Oran, Algieria.

Pochodzenie geograficzne nie jest wykluczone, pacjenci przyjmowani są na naszym oddziale po konsultacji lekarskiej, orientacji medycznej lub ewakuacji w nagłych wypadkach.

Każdy pacjent spełniający kryteria włączenia może wziąć udział w tym badaniu po wyrażeniu świadomej zgody na wykorzystanie jego danych osobowych do celów badawczych z zachowaniem anonimowości i tajemnicy zawodowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie przypadki ze zwężeniem dróg żółciowych po operacyjnym uszkodzeniu dróg żółciowych.

Kryteria wyłączenia:

  • przypadki zwężenia dróg żółciowych po nieoperacyjnym uszkodzeniu dróg żółciowych (ślepy lub penetrujący uraz jamy brzusznej, zabiegi radiologiczne lub endoskopowe).
  • przypadki zwężenia dróg żółciowych po hepatektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwężenie wnęki
Zwężenie dróg żółciowych (odpowiadające E3, E4 i E5 według Strasberga. -Według klasyfikacji urazów operacyjnych dróg żółciowych zaproponowanej przez Strasberga).

Aby dobrze ocenić anatomię zmiany w drogach żółciowych, u wszystkich naszych pacjentów systematycznie wykonywano MRI.

Aby dobrze ocenić obecność powiązanej zmiany naczyniowej, u wszystkich naszych pacjentów systematycznie wykonywano tomografię komputerową.

Ograniczenie niskiego poziomu
Zwężenie dróg żółciowych (odpowiadające E1 i E2 według Strasberga. -Według klasyfikacji urazów operacyjnych dróg żółciowych zaproponowanej przez Strasberga).

Aby dobrze ocenić anatomię zmiany w drogach żółciowych, u wszystkich naszych pacjentów systematycznie wykonywano MRI.

Aby dobrze ocenić obecność powiązanej zmiany naczyniowej, u wszystkich naszych pacjentów systematycznie wykonywano tomografię komputerową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na występowanie zwężenia wnęki (E3,E4,E5)
Ramy czasowe: od dnia operacji, która spowodowała uszkodzenie dróg żółciowych do dnia przekazania do naszego obiektu na leczenie. w naszej serii okres waha się od 8 tygodni do 10 lat po wystąpieniu operacyjnego uszkodzenia dróg żółciowych podczas pierwszej operacji.
rejestrowano wszystkie zmienne związane z pacjentem, jego chorobą oraz przebiegiem interwencji chirurgicznej, która spowodowała uraz dróg żółciowych.
od dnia operacji, która spowodowała uszkodzenie dróg żółciowych do dnia przekazania do naszego obiektu na leczenie. w naszej serii okres waha się od 8 tygodni do 10 lat po wystąpieniu operacyjnego uszkodzenia dróg żółciowych podczas pierwszej operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UOran1bileductinjury

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RMI dróg żółciowych i tomografia komputerowa.

Subskrybuj