- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04286763
Czynniki wpływające na występowanie zwężenia dróg żółciowych wnęki w przypadku uszkodzenia dróg żółciowych
Czynniki wpływające na występowanie wysokiego stopnia zwężenia dróg żółciowych w wyniku operacyjnego uszkodzenia dróg żółciowych
Uszkodzenie dróg żółciowych jest powikłaniem występującym głównie po cholecystektomii. Zwężenie dróg żółciowych jest jednym z powikłań tego nieświadomego urazu jatrogennego, wyniki operacji w tym przypadku są gorsze, gdy poziom zwężenia jest powyżej helu.
Jakie zatem czynniki wpływają na występowanie tej niedrożności dróg żółciowych wysokiego stopnia?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy była odpowiedź na proste pytanie, jakie czynniki wpływają na występowanie wysokiego stopnia zwężenia dróg żółciowych wnękowych? Aby odpowiedzieć na to pytanie, przeprowadzono retrospektywne badanie kartotekowe pacjentów operowanych z powodu zwężenia dróg żółciowych po urazie operacyjnym dróg żółciowych w naszym oddziale w okresie od stycznia 2010 do maja 2018 roku. Do badania włączono tylko pacjentów operowanych ze zwężeniem dróg żółciowych (stopień E według Strasberga).
Przeprowadzono jedno- i wieloczynnikową analizę regresji logistycznej w celu określenia czynników wpływających na występowanie zwężenia wnęki. wprowadzanie i analizę danych przeprowadzono za pomocą oprogramowania SPSS V20.0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oran, Algieria, 31000
- Tidjane Anisse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszystkie przypadki struktur dróg żółciowych przyjętych do leczenia operacyjnego uszkodzenia dróg żółciowych w Klinice Chirurgii Wątroby i Transplantacji Wątroby EHU-1 listopada 1954 r. / Oran, Algieria.
Pochodzenie geograficzne nie jest wykluczone, pacjenci przyjmowani są na naszym oddziale po konsultacji lekarskiej, orientacji medycznej lub ewakuacji w nagłych wypadkach.
Każdy pacjent spełniający kryteria włączenia może wziąć udział w tym badaniu po wyrażeniu świadomej zgody na wykorzystanie jego danych osobowych do celów badawczych z zachowaniem anonimowości i tajemnicy zawodowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie przypadki ze zwężeniem dróg żółciowych po operacyjnym uszkodzeniu dróg żółciowych.
Kryteria wyłączenia:
- przypadki zwężenia dróg żółciowych po nieoperacyjnym uszkodzeniu dróg żółciowych (ślepy lub penetrujący uraz jamy brzusznej, zabiegi radiologiczne lub endoskopowe).
- przypadki zwężenia dróg żółciowych po hepatektomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zwężenie wnęki
Zwężenie dróg żółciowych (odpowiadające E3, E4 i E5 według Strasberga.
-Według klasyfikacji urazów operacyjnych dróg żółciowych zaproponowanej przez Strasberga).
|
Aby dobrze ocenić anatomię zmiany w drogach żółciowych, u wszystkich naszych pacjentów systematycznie wykonywano MRI. Aby dobrze ocenić obecność powiązanej zmiany naczyniowej, u wszystkich naszych pacjentów systematycznie wykonywano tomografię komputerową. |
|
Ograniczenie niskiego poziomu
Zwężenie dróg żółciowych (odpowiadające E1 i E2 według Strasberga.
-Według klasyfikacji urazów operacyjnych dróg żółciowych zaproponowanej przez Strasberga).
|
Aby dobrze ocenić anatomię zmiany w drogach żółciowych, u wszystkich naszych pacjentów systematycznie wykonywano MRI. Aby dobrze ocenić obecność powiązanej zmiany naczyniowej, u wszystkich naszych pacjentów systematycznie wykonywano tomografię komputerową. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki wpływające na występowanie zwężenia wnęki (E3,E4,E5)
Ramy czasowe: od dnia operacji, która spowodowała uszkodzenie dróg żółciowych do dnia przekazania do naszego obiektu na leczenie. w naszej serii okres waha się od 8 tygodni do 10 lat po wystąpieniu operacyjnego uszkodzenia dróg żółciowych podczas pierwszej operacji.
|
rejestrowano wszystkie zmienne związane z pacjentem, jego chorobą oraz przebiegiem interwencji chirurgicznej, która spowodowała uraz dróg żółciowych.
|
od dnia operacji, która spowodowała uszkodzenie dróg żółciowych do dnia przekazania do naszego obiektu na leczenie. w naszej serii okres waha się od 8 tygodni do 10 lat po wystąpieniu operacyjnego uszkodzenia dróg żółciowych podczas pierwszej operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOran1bileductinjury
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na RMI dróg żółciowych i tomografia komputerowa.
-
Xijing HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Qiubai LiJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak trzustki | Rak TrzustkiStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPrzewlekłe niedokrwienie krezki | Zwężenie stentuFrancja
-
University Hospital, ToulouseJeszcze nie rekrutacja
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyRak jelita grubego | Gruczolakorak jelita cienkiegoStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy z przerzutamiStany Zjednoczone