- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04286763
담관 손상 시 폐문 담관 협착 발생에 영향을 미치는 요인
수술적 담관 손상으로 인한 담도 협착의 발생에 영향을 미치는 요인
담관 손상은 주로 담낭 절제술 후 발생하는 합병증입니다. 담관 협착은 이 의도하지 않은 의원성 손상의 합병증 중 하나이며, 이 경우 협착 수준이 헬륨보다 높을 때 수술 결과가 더 나쁩니다.
그렇다면 이 높은 수준의 담관 폐쇄의 발생에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 간문부 담도 협착이라고 하는 높은 수준의 발생에 영향을 미치는 요인은 무엇인가라는 간단한 질문에 답하는 것입니다. 이 질문에 답하기 위해 2010년 1월부터 2018년 5월까지 우리과에서 담관 수술 외상 후 담도 협착증으로 수술한 환자 파일에 대해 후향적 연구를 수행했습니다. 담도 협착(Grade E Strasberg) 수술을 받은 환자만 포함되었습니다.
폐문 협착의 발생에 영향을 미치는 요인을 알아보기 위해 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀분석을 시행하였다. 데이터 입력 및 분석은 SPSS V20.0 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oran, 알제리, 31000
- Tidjane Anisse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
EHU-1st November 1954 / Oran, Algeria의 간담도 수술 및 간 이식 부서에서 수술 담관 손상 관리를 위해 인정된 담도 구조의 모든 사례.
어떤 지리적 출신도 배제되지 않으며, 환자는 의료 상담, 의료 오리엔테이션 또는 긴급 대피 후에 우리 부서에 입원합니다.
포함 기준을 충족하는 모든 환자는 익명성 및 직업적 비밀과 관련하여 연구 목적으로 개인 데이터를 사용하는 것과 관련하여 정보에 입각한 동의를 받은 후 이 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 수술 담관 손상 후 담도 협착이 있는 모든 경우.
제외 기준:
- 비수술적 담관 손상에 따른 담도 협착 사례(맹인 또는 관통 복부 외상, 방사선 또는 내시경 조작).
- 간 절제술 후 담도 협착 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Hilar 협착
담관 협착(Strasberg의 E3, E4 및 E5에 해당)
- Strasberg가 제안한 수술적 담관 손상의 분류에 따름).
|
담도 병변의 해부학적 구조를 잘 이해하기 위해 모든 환자에게 MRI를 체계적으로 시행했습니다. 관련 혈관 병변의 존재를 잘 파악하기 위해 모든 환자에게 CT 스캔을 체계적으로 수행했습니다. |
|
낮은 수준의 구조
담관 협착(Strasberg의 E1 및 E2에 해당)
- Strasberg가 제안한 수술적 담관 손상의 분류에 따름).
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담도 병변의 해부학적 구조를 잘 이해하기 위해 모든 환자에게 MRI를 체계적으로 시행했습니다. 관련 혈관 병변의 존재를 잘 파악하기 위해 모든 환자에게 CT 스캔을 체계적으로 수행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐문 협착 발생에 영향을 미치는 요인(E3,E4,E5)
기간: 담도 손상을 일으킨 수술 날짜부터 치료를 위해 우리 구조로 이송되는 날짜까지. 우리 시리즈에서 기간은 초기 수술 중 수술 담관 손상 발생 후 8주에서 10년까지 다양합니다.
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환자와 관련된 모든 변수, 그의 질병 및 담즙 외상을 야기한 외과적 중재 과정이 기록되었습니다.
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담도 손상을 일으킨 수술 날짜부터 치료를 위해 우리 구조로 이송되는 날짜까지. 우리 시리즈에서 기간은 초기 수술 중 수술 담관 손상 발생 후 8주에서 10년까지 다양합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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