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Faktoren, die das Auftreten einer Gallengangstriktur im Falle einer Gallengangsverletzung beeinflussen

24. Februar 2020 aktualisiert von: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Faktoren, die das Auftreten einer hochgradigen Gallenstriktur aufgrund einer operativen Gallengangsverletzung beeinflussen

Die Gallengangsverletzung ist eine Komplikation, die hauptsächlich nach der Cholezystektomie auftritt. Die Gallengangstriktur ist eine der Komplikationen dieser unwissentlichen iatrogenen Verletzung, die Ergebnisse der Operation sind in diesem Fall schlechter, wenn das Niveau der Striktur über dem Helium liegt.

Welche Faktoren beeinflussen also das Auftreten dieser hochgradigen Gallengangsobstruktion?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war die Beantwortung einer einfachen Frage: Welche Faktoren beeinflussen das Auftreten einer hochgradigen – sogenannten hilären Gallenstriktur? Zur Beantwortung dieser Frage wurde eine retrospektive Studie an den Akten von Patienten durchgeführt, die wegen Gallengangsstenosen nach operativem Trauma der Gallenwege in unserer Klinik über einen Zeitraum von Januar 2010 bis Mai 2018 operiert wurden. Es wurden nur Patienten eingeschlossen, die bei einer Gallenstriktur (Grad E Strasberg) operiert wurden.

Eine univariate und munvariate logistische Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um die Faktoren zu bestimmen, die das Auftreten einer Hilusstenose beeinflussen. Die Dateneingabe und -analyse erfolgte mit der Software SPSS V20.0.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Algerien
      • Oran, Algerien, 31000
        • Tidjane Anisse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Fälle von Gallenstruktur zur Behandlung einer operativen Gallengangsverletzung in der Abteilung für hepatobiliäre Chirurgie und Lebertransplantation der EHU aufgenommen - 1. November 1954 / Oran, Algerien.

Keine geografische Herkunft wird ausgeschlossen, Patienten werden in unserer Abteilung nach einer medizinischen Beratung, einer medizinischen Orientierung oder einer Notfallevakuierung aufgenommen.

Jeder Patient, der die Einschlusskriterien erfüllt, ist für diese Studie geeignet, nachdem er seine Einwilligung zur Verwendung seiner personenbezogenen Daten für Forschungszwecke unter Wahrung der Anonymität und des Berufsgeheimnisses erteilt hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Fälle mit Gallengangstriktur nach operativer Gallengangsverletzung.

Ausschlusskriterien:

  • Fälle von Gallenstriktur nach einer nicht operativen Gallengangsverletzung (blindes oder penetrierendes Bauchtrauma, radiologische oder endoskopische Manöver).
  • Fälle von Gallenstriktur nach Hepatektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hilar Striktur
Gallengangsstriktur (entspricht E3, E4 und E5 von Strasberg. -Nach der von Strasberg vorgeschlagenen Klassifikation von operativen Gallengangsverletzungen).
Diagnosetest: Gallen-RMI und CT-Scan.

Um die Anatomie der Gallenläsion besser einschätzen zu können, wurde bei allen unseren Patienten systematisch eine MRT durchgeführt.

Um das Vorhandensein einer assoziierten Gefäßläsion besser einschätzen zu können, wurde bei allen unseren Patienten systematisch ein CT-Scan durchgeführt.
Strenge auf niedriger Ebene
Gallengangsstriktur (entsprechend E1 und E2 von Strasberg. -Nach der von Strasberg vorgeschlagenen Klassifikation von operativen Gallengangsverletzungen).
Diagnosetest: Gallen-RMI und CT-Scan.

Um die Anatomie der Gallenläsion besser einschätzen zu können, wurde bei allen unseren Patienten systematisch eine MRT durchgeführt.

Um das Vorhandensein einer assoziierten Gefäßläsion besser einschätzen zu können, wurde bei allen unseren Patienten systematisch ein CT-Scan durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die das Auftreten einer Hilusstriktur beeinflussen (E3, E4, E5)
Zeitfenster: ab dem Datum der Operation, die die Gallenverletzung verursacht hat, bis zum Datum der Verlegung in unsere Struktur zur Behandlung. In unserer Serie variiert der Zeitraum zwischen 8 Wochen und 10 Jahren nach dem Auftreten einer operativen Gallengangsverletzung während der Erstoperation.
alle Variablen in Bezug auf den Patienten, seine Krankheit und den Verlauf des chirurgischen Eingriffs, der das Gallentrauma verursachte, wurden aufgezeichnet.
ab dem Datum der Operation, die die Gallenverletzung verursacht hat, bis zum Datum der Verlegung in unsere Struktur zur Behandlung. In unserer Serie variiert der Zeitraum zwischen 8 Wochen und 10 Jahren nach dem Auftreten einer operativen Gallengangsverletzung während der Erstoperation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oran 1

Ermittler

  • Studienleiter: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOran1bileductinjury

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gallengangsverletzung

Klinische Studien zur Gallen-RMI und CT-Scan.

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