- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04286763
Factoren die van invloed zijn op het optreden van hilarische galvernauwing in geval van galwegletsel
Factoren die van invloed zijn op het optreden van een hoog niveau van galwegvernauwing als gevolg van operatief galwegletsel
De galwegbeschadiging is een complicatie die vooral optreedt na de cholecystectomie. Galwegvernauwing is een van de complicaties van deze onwetende iatrogene verwonding, de resultaten van een operatie zijn in dit geval slechter wanneer het niveau van de vernauwing hoger is dan het helium.
Dus wat zijn factoren die van invloed zijn op het optreden van deze verstopping van de galwegen op hoog niveau?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om een simpele vraag te beantwoorden, wat zijn de factoren die van invloed zijn op het optreden van hoge niveaus, de zogenaamde hilaire biliaire strictuur? Om deze vraag te beantwoorden is retrospectief onderzoek gedaan naar de dossiers van patiënten die geopereerd werden aan galwegstenose na operatief galwegtrauma op onze afdeling over een periode van januari 2010 tot mei 2018. Alleen patiënten geopereerd aan galvernauwing (Grade E Strasberg) werden geïncludeerd.
Een univariate en muntivariate logistische regressieanalyse werd uitgevoerd om de factoren te bepalen die van invloed zijn op het optreden van hilarische stenose. gegevensinvoer en -analyse gebeurde met behulp van SPSS V20.0-software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oran, Algerije, 31000
- Tidjane Anisse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle gevallen van galstructuur opgenomen voor de behandeling van een operatief galwegletsel op de afdeling hepatobiliaire chirurgie en levertransplantatie van EHU - 1 november 1954 / Oran, Algerije.
Geen enkele geografische oorsprong wordt uitgesloten, patiënten worden op onze afdeling opgenomen na een medisch consult, een medische oriëntatie of een noodevacuatie.
Elke patiënt die aan de inclusiecriteria voldoet, komt in aanmerking voor deze studie na geïnformeerde toestemming voor het gebruik van hun persoonlijke gegevens voor onderzoeksdoeleinden met respect voor anonimiteit en beroepsgeheim.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle gevallen met galvernauwing na een operatief galwegletsel.
Uitsluitingscriteria:
- gevallen van galvernauwing na een niet-operatief galwegletsel (blind of penetrerend abdominaal trauma, radiologische of endoscopische manoeuvres).
- gevallen van galvernauwing na hepatectomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hilarische strictuur
Galwegvernauwing (overeenkomend met E3, E4 en E5 van Strasberg.
-Volgens de door Strasberg voorgestelde classificatie van operatieve galwegletsels).
|
Voor een goed begrip van de anatomie van de galweglaesie werd bij al onze patiënten systematisch een MRI uitgevoerd. Voor een goede beoordeling van de aanwezigheid van een geassocieerde vasculaire laesie werd bij al onze patiënten systematisch een CT-scan uitgevoerd. |
|
Laag niveau Strict
Galwegvernauwing (overeenkomend met E1 en E2 van Strasberg.
-Volgens de door Strasberg voorgestelde classificatie van operatieve galwegletsels).
|
Voor een goed begrip van de anatomie van de galweglaesie werd bij al onze patiënten systematisch een MRI uitgevoerd. Voor een goede beoordeling van de aanwezigheid van een geassocieerde vasculaire laesie werd bij al onze patiënten systematisch een CT-scan uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die het optreden van hilaire strictuur beïnvloeden (E3,E4,E5)
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie die de galbeschadiging veroorzaakte tot de datum van overdracht naar onze structuur voor behandeling. in onze serie varieert de periode van 8 weken tot 10 jaar na het optreden van operatief galwegletsel tijdens de eerste operatie.
|
alle variabelen met betrekking tot de patiënt, zijn ziekte en het verloop van de chirurgische ingreep die het galtrauma veroorzaakte, werden geregistreerd.
|
vanaf de datum van de operatie die de galbeschadiging veroorzaakte tot de datum van overdracht naar onze structuur voor behandeling. in onze serie varieert de periode van 8 weken tot 10 jaar na het optreden van operatief galwegletsel tijdens de eerste operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOran1bileductinjury
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .