Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op het optreden van hilarische galvernauwing in geval van galwegletsel

24 februari 2020 bijgewerkt door: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Factoren die van invloed zijn op het optreden van een hoog niveau van galwegvernauwing als gevolg van operatief galwegletsel

De galwegbeschadiging is een complicatie die vooral optreedt na de cholecystectomie. Galwegvernauwing is een van de complicaties van deze onwetende iatrogene verwonding, de resultaten van een operatie zijn in dit geval slechter wanneer het niveau van de vernauwing hoger is dan het helium.

Dus wat zijn factoren die van invloed zijn op het optreden van deze verstopping van de galwegen op hoog niveau?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om een ​​simpele vraag te beantwoorden, wat zijn de factoren die van invloed zijn op het optreden van hoge niveaus, de zogenaamde hilaire biliaire strictuur? Om deze vraag te beantwoorden is retrospectief onderzoek gedaan naar de dossiers van patiënten die geopereerd werden aan galwegstenose na operatief galwegtrauma op onze afdeling over een periode van januari 2010 tot mei 2018. Alleen patiënten geopereerd aan galvernauwing (Grade E Strasberg) werden geïncludeerd.

Een univariate en muntivariate logistische regressieanalyse werd uitgevoerd om de factoren te bepalen die van invloed zijn op het optreden van hilarische stenose. gegevensinvoer en -analyse gebeurde met behulp van SPSS V20.0-software.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oran, Algerije, 31000
        • Tidjane Anisse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle gevallen van galstructuur opgenomen voor de behandeling van een operatief galwegletsel op de afdeling hepatobiliaire chirurgie en levertransplantatie van EHU - 1 november 1954 / Oran, Algerije.

Geen enkele geografische oorsprong wordt uitgesloten, patiënten worden op onze afdeling opgenomen na een medisch consult, een medische oriëntatie of een noodevacuatie.

Elke patiënt die aan de inclusiecriteria voldoet, komt in aanmerking voor deze studie na geïnformeerde toestemming voor het gebruik van hun persoonlijke gegevens voor onderzoeksdoeleinden met respect voor anonimiteit en beroepsgeheim.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle gevallen met galvernauwing na een operatief galwegletsel.

Uitsluitingscriteria:

  • gevallen van galvernauwing na een niet-operatief galwegletsel (blind of penetrerend abdominaal trauma, radiologische of endoscopische manoeuvres).
  • gevallen van galvernauwing na hepatectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hilarische strictuur
Galwegvernauwing (overeenkomend met E3, E4 en E5 van Strasberg. -Volgens de door Strasberg voorgestelde classificatie van operatieve galwegletsels).

Voor een goed begrip van de anatomie van de galweglaesie werd bij al onze patiënten systematisch een MRI uitgevoerd.

Voor een goede beoordeling van de aanwezigheid van een geassocieerde vasculaire laesie werd bij al onze patiënten systematisch een CT-scan uitgevoerd.

Laag niveau Strict
Galwegvernauwing (overeenkomend met E1 en E2 van Strasberg. -Volgens de door Strasberg voorgestelde classificatie van operatieve galwegletsels).

Voor een goed begrip van de anatomie van de galweglaesie werd bij al onze patiënten systematisch een MRI uitgevoerd.

Voor een goede beoordeling van de aanwezigheid van een geassocieerde vasculaire laesie werd bij al onze patiënten systematisch een CT-scan uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die het optreden van hilaire strictuur beïnvloeden (E3,E4,E5)
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie die de galbeschadiging veroorzaakte tot de datum van overdracht naar onze structuur voor behandeling. in onze serie varieert de periode van 8 weken tot 10 jaar na het optreden van operatief galwegletsel tijdens de eerste operatie.
alle variabelen met betrekking tot de patiënt, zijn ziekte en het verloop van de chirurgische ingreep die het galtrauma veroorzaakte, werden geregistreerd.
vanaf de datum van de operatie die de galbeschadiging veroorzaakte tot de datum van overdracht naar onze structuur voor behandeling. in onze serie varieert de periode van 8 weken tot 10 jaar na het optreden van operatief galwegletsel tijdens de eerste operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren