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Facteurs influençant l'apparition de la sténose biliaire hilaire en cas de lésion des voies biliaires

24 février 2020 mis à jour par: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Facteurs influençant l'apparition d'un niveau élevé de sténose biliaire due à une lésion opératoire des voies biliaires

La lésion des voies biliaires est une complication qui survient principalement après la cholécystectomie. La sténose des voies biliaires est l'une des complications de cette lésion iatrogène involontaire, les résultats de la chirurgie dans ce cas sont pires lorsque le niveau de la sténose est au-dessus de l'hélium.

Alors quels sont les facteurs influençant la survenue de cette obstruction des voies biliaires de haut niveau ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif de cette étude était de répondre à une question simple, quels sont les facteurs influençant la survenue d'une sténose biliaire hilaire de haut niveau ? Pour répondre à cette question, une étude rétrospective a été réalisée sur les dossiers de patients opérés d'une sténose biliaire après traumatisme opératoire des voies biliaires dans notre service sur une période allant de janvier 2010 à mai 2018. Seuls les patients opérés en sténose biliaire (Grade E Strasberg) ont été inclus.

Une analyse de régression logistique univariée et mutivariée a été réalisée pour déterminer les facteurs influençant la survenue d'une sténose hilaire. La saisie et l'analyse des données ont été effectuées à l'aide du logiciel SPSS V20.0.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oran, Algérie, 31000
        • Tidjane Anisse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cas de structure biliaire admis pour la prise en charge d'une lésion opératoire des voies biliaires au service de chirurgie hépatobiliaire et de transplantation hépatique de l'EHU-1er novembre 1954 / Oran, Algérie.

Aucune origine géographique n'est exclue, les patients sont admis dans notre service suite à une consultation médicale, une orientation médicale ou une évacuation d'urgence.

Tout patient répondant aux critères d'inclusion est éligible à cette étude après consentement éclairé concernant l'utilisation de ses données personnelles à des fins de recherche dans le respect de l'anonymat et du secret professionnel.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les cas avec sténose biliaire suite à une lésion opératoire des voies biliaires.

Critère d'exclusion:

  • cas de sténose biliaire consécutive à une lésion non opératoire des voies biliaires (Traumatisme abdominal aveugle ou pénétrant, manœuvres radiologiques ou endoscopiques).
  • cas de sténose biliaire après hépatectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sténose hilaire
Stricture des voies biliaires (correspondant à E3, E4 et E5 de Strasberg. -Selon la classification proposée par Strasberg des lésions opératoires des voies biliaires).

Pour une bonne appréciation de l'anatomie de la lésion biliaire, une IRM a été réalisée systématiquement chez tous nos patients.

Pour une bonne appréciation de la présence d'une lésion vasculaire associée, un scanner a été réalisé systématiquement chez tous nos patients.

Rétrécissement de bas niveau
Rétrécissement des voies biliaires (correspondant à E1 et E2 de Strasberg. -Selon la classification proposée par Strasberg des lésions opératoires des voies biliaires).

Pour une bonne appréciation de l'anatomie de la lésion biliaire, une IRM a été réalisée systématiquement chez tous nos patients.

Pour une bonne appréciation de la présence d'une lésion vasculaire associée, un scanner a été réalisé systématiquement chez tous nos patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs influençant la survenue d'une sténose hilaire (E3,E4,E5)
Délai: à compter de la date de l'intervention chirurgicale qui a causé la lésion biliaire jusqu'à la date du transfert dans notre structure pour traitement. dans notre série, le délai varie de 8 semaines à 10 ans après la survenue d'une lésion opératoire des voies biliaires lors de la chirurgie initiale.
toutes les variables liées au patient, à sa maladie et au déroulement de l'intervention chirurgicale ayant provoqué le traumatisme biliaire ont été enregistrées.
à compter de la date de l'intervention chirurgicale qui a causé la lésion biliaire jusqu'à la date du transfert dans notre structure pour traitement. dans notre série, le délai varie de 8 semaines à 10 ans après la survenue d'une lésion opératoire des voies biliaires lors de la chirurgie initiale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UOran1bileductinjury

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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