- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04286763
Factores que influyen en la aparición de estenosis biliar hiliar en caso de lesión del conducto biliar
Factores que Influyen en la Ocurrencia de Alto Nivel de Estenosis Biliar Debido a Lesión Operativa de la Vía Biliar
La lesión de la vía biliar es una complicación que se presenta principalmente después de la colecistectomía. La estenosis del conducto biliar es una de las complicaciones de esta lesión iatrogénica involuntaria, los resultados de la cirugía en este caso son peores cuando el nivel de la estenosis está por encima del helio.
Entonces, ¿cuáles son los factores que influyen en la aparición de esta obstrucción del conducto biliar de alto nivel?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue responder a una pregunta sencilla, ¿cuáles son los factores que influyen en la aparición de la estenosis biliar de alto nivel -llamada hiliar-? Para dar respuesta a esta interrogante, se realizó un estudio retrospectivo de los expedientes de pacientes intervenidos de estenosis biliar tras traumatismo operatorio de vía biliar en nuestro servicio durante un período comprendido entre enero de 2010 y mayo de 2018. Solo se incluyeron pacientes operados de estenosis biliar (Grado E Strasberg).
Se realizó un análisis de regresión logística univariante y multivariante para determinar los factores que influyen en la aparición de estenosis hiliar. El ingreso y análisis de datos se realizó con el software SPSS V20.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oran, Argelia, 31000
- Tidjane Anisse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los casos de estructura biliar ingresados para el manejo de una lesión operatoria de la vía biliar en el departamento de cirugía hepatobiliar y trasplante hepático de la EHU-1 de noviembre de 1954 / Orán, Argelia.
No se excluye el origen geográfico, los pacientes ingresan en nuestro departamento luego de una consulta médica, una orientación médica o una evacuación de emergencia.
Cualquier paciente que cumpla con los criterios de inclusión es elegible para este estudio después del consentimiento informado sobre el uso de sus datos personales para fines de investigación con respeto al anonimato y al secreto profesional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los casos con estenosis biliar después de una lesión quirúrgica del conducto biliar.
Criterio de exclusión:
- casos de estenosis biliar después de una lesión no operatoria de la vía biliar (trauma abdominal ciego o penetrante, maniobras radiológicas o endoscópicas).
- casos de estenosis biliar después de hepatectomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estenosis hiliar
Estenosis de la vía biliar (correspondiente a E3, E4 y E5 de Strasberg.
-Según la clasificación propuesta por Strasberg de las lesiones operatorias de la vía biliar).
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Para una buena apreciación de la anatomía de la lesión biliar, se realizó sistemáticamente una resonancia magnética a todos nuestros pacientes. Para una buena apreciación de la presencia de una lesión vascular asociada, se realizó sistemáticamente una tomografía computarizada a todos nuestros pacientes. |
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Estenosis de bajo nivel
Estenosis de la vía biliar (correspondiente a E1 y E2 de Strasberg.
-Según la clasificación propuesta por Strasberg de las lesiones operatorias de la vía biliar).
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Para una buena apreciación de la anatomía de la lesión biliar, se realizó sistemáticamente una resonancia magnética a todos nuestros pacientes. Para una buena apreciación de la presencia de una lesión vascular asociada, se realizó sistemáticamente una tomografía computarizada a todos nuestros pacientes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores que influyen en la aparición de estenosis hiliar (E3,E4,E5)
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía que ocasionó la lesión biliar hasta la fecha del traslado a nuestra estructura para su tratamiento. en nuestra serie, el período varía de 8 semanas a 10 años después de la ocurrencia de la lesión operatoria de la vía biliar durante la cirugía inicial.
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Se registraron todas las variables relacionadas con el paciente, su enfermedad y el curso de la intervención quirúrgica que provocó el traumatismo biliar.
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desde la fecha de la cirugía que ocasionó la lesión biliar hasta la fecha del traslado a nuestra estructura para su tratamiento. en nuestra serie, el período varía de 8 semanas a 10 años después de la ocurrencia de la lesión operatoria de la vía biliar durante la cirugía inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOran1bileductinjury
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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