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Factores que influyen en la aparición de estenosis biliar hiliar en caso de lesión del conducto biliar

24 de febrero de 2020 actualizado por: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Factores que Influyen en la Ocurrencia de Alto Nivel de Estenosis Biliar Debido a Lesión Operativa de la Vía Biliar

La lesión de la vía biliar es una complicación que se presenta principalmente después de la colecistectomía. La estenosis del conducto biliar es una de las complicaciones de esta lesión iatrogénica involuntaria, los resultados de la cirugía en este caso son peores cuando el nivel de la estenosis está por encima del helio.

Entonces, ¿cuáles son los factores que influyen en la aparición de esta obstrucción del conducto biliar de alto nivel?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue responder a una pregunta sencilla, ¿cuáles son los factores que influyen en la aparición de la estenosis biliar de alto nivel -llamada hiliar-? Para dar respuesta a esta interrogante, se realizó un estudio retrospectivo de los expedientes de pacientes intervenidos de estenosis biliar tras traumatismo operatorio de vía biliar en nuestro servicio durante un período comprendido entre enero de 2010 y mayo de 2018. Solo se incluyeron pacientes operados de estenosis biliar (Grado E Strasberg).

Se realizó un análisis de regresión logística univariante y multivariante para determinar los factores que influyen en la aparición de estenosis hiliar. El ingreso y análisis de datos se realizó con el software SPSS V20.0.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oran, Argelia, 31000
        • Tidjane Anisse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos de estructura biliar ingresados ​​para el manejo de una lesión operatoria de la vía biliar en el departamento de cirugía hepatobiliar y trasplante hepático de la EHU-1 de noviembre de 1954 / Orán, Argelia.

No se excluye el origen geográfico, los pacientes ingresan en nuestro departamento luego de una consulta médica, una orientación médica o una evacuación de emergencia.

Cualquier paciente que cumpla con los criterios de inclusión es elegible para este estudio después del consentimiento informado sobre el uso de sus datos personales para fines de investigación con respeto al anonimato y al secreto profesional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los casos con estenosis biliar después de una lesión quirúrgica del conducto biliar.

Criterio de exclusión:

  • casos de estenosis biliar después de una lesión no operatoria de la vía biliar (trauma abdominal ciego o penetrante, maniobras radiológicas o endoscópicas).
  • casos de estenosis biliar después de hepatectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estenosis hiliar
Estenosis de la vía biliar (correspondiente a E3, E4 y E5 de Strasberg. -Según la clasificación propuesta por Strasberg de las lesiones operatorias de la vía biliar).

Para una buena apreciación de la anatomía de la lesión biliar, se realizó sistemáticamente una resonancia magnética a todos nuestros pacientes.

Para una buena apreciación de la presencia de una lesión vascular asociada, se realizó sistemáticamente una tomografía computarizada a todos nuestros pacientes.

Estenosis de bajo nivel
Estenosis de la vía biliar (correspondiente a E1 y E2 de Strasberg. -Según la clasificación propuesta por Strasberg de las lesiones operatorias de la vía biliar).

Para una buena apreciación de la anatomía de la lesión biliar, se realizó sistemáticamente una resonancia magnética a todos nuestros pacientes.

Para una buena apreciación de la presencia de una lesión vascular asociada, se realizó sistemáticamente una tomografía computarizada a todos nuestros pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que influyen en la aparición de estenosis hiliar (E3,E4,E5)
Periodo de tiempo: desde la fecha de la cirugía que ocasionó la lesión biliar hasta la fecha del traslado a nuestra estructura para su tratamiento. en nuestra serie, el período varía de 8 semanas a 10 años después de la ocurrencia de la lesión operatoria de la vía biliar durante la cirugía inicial.
Se registraron todas las variables relacionadas con el paciente, su enfermedad y el curso de la intervención quirúrgica que provocó el traumatismo biliar.
desde la fecha de la cirugía que ocasionó la lesión biliar hasta la fecha del traslado a nuestra estructura para su tratamiento. en nuestra serie, el período varía de 8 semanas a 10 años después de la ocurrencia de la lesión operatoria de la vía biliar durante la cirugía inicial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UOran1bileductinjury

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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