Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující výskyt Hilar biliární striktury v případě poranění žlučovodů

24. února 2020 aktualizováno: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Faktory ovlivňující výskyt vysoké úrovně striktury žlučových cest v důsledku operativního poranění žlučovodů

Poranění žlučovodu je komplikací, ke které dochází především po cholecystektomii. Striktury žlučovodu je jednou z komplikací tohoto nevědomého iatrogenního poranění, výsledky operace jsou v tomto případě horší, když je hladina striktury nad heliem.

Jaké jsou tedy faktory ovlivňující výskyt této vysoké obstrukce žlučovodů?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo odpovědět na jednoduchou otázku, jaké jsou faktory ovlivňující výskyt vysoké úrovně tzv. hilární biliární striktury? K zodpovězení této otázky byla provedena retrospektivní studie na souborech pacientů operovaných pro biliární stenózu po operačním traumatu žlučových cest na našem oddělení v období od ledna 2010 do května 2018. Byli zahrnuti pouze pacienti operovaní v biliární striktuře (stupeň E Strasberg).

Pro stanovení faktorů ovlivňujících výskyt hilární stenózy byla provedena jednorozměrná a mnohorozměrná logistická regresní analýza. zadávání dat a analýza byla provedena pomocí softwaru SPSS V20.0.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Alžírsko
      • Oran, Alžírsko, 31000
        • Tidjane Anisse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny případy žlučové struktury přijaté k léčbě operačního poranění žlučovodů na oddělení hepatobiliární chirurgie a transplantace jater EHU-1. listopadu 1954 / Oran, Alžírsko.

Není vyloučen žádný geografický původ, pacienti jsou na naše oddělení přijímáni po lékařské konzultaci, lékařském zaměření nebo nouzové evakuaci.

Každý pacient splňující kritéria pro zařazení je způsobilý pro tuto studii po informovaném souhlasu s použitím jeho osobních údajů pro výzkumné účely s ohledem na anonymitu a profesní tajemství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny případy se strikturou žlučových cest po operačním poranění žlučovodu.

Kritéria vyloučení:

  • případy biliární striktury po neoperativním poranění žlučovodu (slepé nebo penetrující poranění břicha, radiologické nebo endoskopické manévry).
  • případy biliární striktury po hepatektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hilarova striktura
Striktura žlučovodu (odpovídá E3, E4 a E5 ze Strasbergu. -Podle klasifikace operačních poranění žlučovodů navržené Strasbergem).
Diagnostický test: RMI žlučových cest a CT vyšetření.

Pro dobré posouzení anatomie žlučové léze byla u všech našich pacientů systematicky prováděna magnetická rezonance.

Pro dobré posouzení přítomnosti přidružené vaskulární léze bylo u všech našich pacientů systematicky provedeno CT vyšetření.
Nízká úroveň Striktury
Striktura žlučovodu (odpovídající E1 a E2 ze Strasbergu. -Podle klasifikace operačních poranění žlučovodů navržené Strasbergem).
Diagnostický test: RMI žlučových cest a CT vyšetření.

Pro dobré posouzení anatomie žlučové léze byla u všech našich pacientů systematicky prováděna magnetická rezonance.

Pro dobré posouzení přítomnosti přidružené vaskulární léze bylo u všech našich pacientů systematicky provedeno CT vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory ovlivňující výskyt hilové striktury (E3,E4,E5)
Časové okno: od data operace, která způsobila poranění žlučových cest, do data převozu do naší struktury k léčbě. v naší sérii se doba pohybuje od 8 týdnů do 10 let po výskytu operačního poranění žlučovodu během počáteční operace.
byly zaznamenány všechny proměnné týkající se pacienta, jeho onemocnění a průběhu chirurgického zákroku, který způsobil biliární trauma.
od data operace, která způsobila poranění žlučových cest, do data převozu do naší struktury k léčbě. v naší sérii se doba pohybuje od 8 týdnů do 10 let po výskytu operačního poranění žlučovodu během počáteční operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oran 1

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Noureddine Benmaarouf, Pr, University of Oran 1

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UOran1bileductinjury

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění žlučovodů

Klinické studie na RMI žlučových cest a CT vyšetření.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit