胆管损伤时发生肝门部胆管狭窄的影响因素
2020年2月24日 更新者：Anisse Tidjane、University of Oran 1
手术胆管损伤引起胆道高度狭窄的影响因素
胆管损伤是一种主要发生在胆囊切除术后的并发症。 胆管狭窄是这种不知情的医源性损伤的并发症之一，当狭窄水平高于氦气时，这种情况下的手术结果会更差。
那么影响这种高位胆管梗阻发生的因素有哪些呢？
研究概览
详细说明
本研究的目的是回答一个简单的问题，影响高水平-称为肝门部胆道狭窄发生的因素有哪些？ 为了回答这个问题，我们对2010年1月至2018年5月期间我科胆管手术创伤后胆道狭窄手术患者的病历进行了回顾性研究。 仅包括胆道狭窄（E 级 Strasberg）手术患者。
进行单变量和多变量逻辑回归分析以确定影响肺门狭窄发生的因素。 使用SPSS V20.0软件进行数据录入和分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oran、阿尔及利亚、31000
- Tidjane Anisse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
EHU-1954 年 11 月 1 日/阿尔及利亚奥兰的肝胆外科和肝移植科收治手术胆管损伤的所有胆道结构病例。
不排除任何地理来源，患者在经过医学咨询、医学指导或紧急疏散后被收治到我们部门。
任何符合纳入标准的患者在知情同意将其个人数据用于研究目的且尊重匿名和专业保密的情况下均有资格参加本研究。
描述
纳入标准：
- 所有胆道手术损伤后胆道狭窄的病例。
排除标准：
- 非手术性胆管损伤（盲或穿透性腹部创伤、放射学或内窥镜操作）后胆道狭窄的病例。
- 肝切除术后胆管狭窄病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺门狭窄
胆管狭窄（对应于 Strasberg 的 E3、E4 和 E5。
-根据 Strasberg 提出的手术胆管损伤分类）。
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为了更好地了解胆道病变的解剖结构，我们对所有患者进行了系统的 MRI 检查。 为了更好地了解相关血管病变的存在，我们对所有患者进行了系统的 CT 扫描。 |
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低层结构
胆管狭窄（对应于 Strasberg 的 E1 和 E2。
-根据 Strasberg 提出的手术胆管损伤分类）。
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为了更好地了解胆道病变的解剖结构，我们对所有患者进行了系统的 MRI 检查。 为了更好地了解相关血管病变的存在，我们对所有患者进行了系统的 CT 扫描。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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影响肺门狭窄发生的因素（E3、E4、E5）
大体时间：从导致胆道损伤的手术之日到转移到我们的机构接受治疗之日。在我们的系列中，这段时间从初次手术期间发生手术性胆管损伤后的 8 周到 10 年不等。
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记录了与患者、他的疾病和导致胆道损伤的外科手术过程相关的所有变量。
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从导致胆道损伤的手术之日到转移到我们的机构接受治疗之日。在我们的系列中，这段时间从初次手术期间发生手术性胆管损伤后的 8 周到 10 年不等。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Noureddine Benmaarouf, Pr、University of Oran 1
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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