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運動を処方するための 2 つの異なる方法の比較 (HEAT)

2020年8月6日 更新者:Linda Pescatello、University of Connecticut

身体活動を増やすために暑くなっています: 運動を処方するための 2 つの異なる方法の比較

十分に活動的でない個人の身体活動 (PA) レベルを高めるには、実践的な介入が必要です。 HEAT は、2 つの異なる運動処方 (ExRx) メソッドを比較して、十分に活動的でない UConn 学生の PA 量を増やすランダム化比較試験です。 学生は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。(1) ExRx#1 は、ExRx の頻度、強度、時間、およびタイプまたは FITT 原則を通じて、アメリカ人の身体活動ガイドラインを満たすことを強調します。 (2) ExRx#2 は Integrated Behavior Change Theory で確立され、すべての PA が重要であることを強調する 2018 Physical Activity Guidelines Review Committee Scientific Report ヒート マップに基づいています。 HEAT の目的は、各 ExRx の有効性を個別に評価し、結果測定ごとに相互に比較することです。 ExRx#2 の UConn 学生は、IBC での基盤により、12 週間の ExRx に対応して、ExRx#1 よりも PA ボリュームを増加させると仮定します。 私たちの仮説が正しいことが証明された場合、大学キャンパスの医療提供者に、活発でない学生のPAへの参加を増やすのにどのExRxの方法がより効果的であるかを知らせることを目指しています.

調査の概要

詳細な説明

少なくとも週 3 日、30 分間運動することと定義される、定期的に身体活動を行うことは、本質的で一見無限の健康上の利点をもたらします。 身体活動 (PA) の健康上の利点の重要性を強調するために、米国政府は最近、米国人のための身体活動ガイドライン (PAG) 第 2 版を発行しました。 健康を改善し維持するためのこの推奨される PA 処方には、週 150 分の適度な強度の有酸素性 PA と 2 日間の筋肉強化 PA が含まれます。 しかし、アメリカの成人の推定 26% と大学生の 36% は余暇に PA を行っていません。 PAG 第 2 版の目新しさは、あらゆる動きが健康に有益であるスペクトル上に PA が存在することを認める最新の研究です。 この更新は、身体的に不活発な個人の全死因死亡の相対リスクの急激な減少は、光強度の運動の代わりに座りっぱなしの行動をとることで起こることを強調しています。 2018 年の身体活動ガイドライン諮問委員会科学報告書 (PAGACSR) は、PA と全死因死亡率を関連付けるヒート マップを作成することで、この重要な公衆衛生メッセージを概念化し、PA の増加が健康に及ぼす用量反応効果を創造的に描写しています。 疾病予防および健康増進局は、Move Your Way イニシアチブの立ち上げによって実証されたように、健康にカウントされるすべての PA にこの新たに重点を置くことが、身体的に不活発な個人の PA を増加させる方法として役立つ可能性があると主張しています。 すべての動きをカウントするというメッセージには、統合行動変化理論 (IBC) が含まれる可能性があります。これは、PA の増加を、より高い自律性による知覚された行動制御に帰するものです。

HEAT は、週 150 分の適度な強度の有酸素 PA と 2 日間の筋力強化 PA の PAG 運動処方 (ExRx#1) と、ヒート マップ (ExRx#2) によって示されるすべてのカウント メッセージは、身体的に不活発な個人に運動を処方します。 ExRx#1 は、ExRx の Frequency、Intensity、Time、および Type または FITT 原理を使用して PAG を中継します。 ExRx#2 は Integrated Behavior Change Theory (IBC) に基づいており、すべての PA がヒート マップのメッセージを伝えるために重要であることを強調します。 ExRx#1 は、PAG のウェブサイトから採用された 150 分間の有酸素運動と 2 日間の筋力強化運動を表す画像を使用して、PAG の最終的な週間目標 ExRx を伝達し、この週間目標を達成する方法の FITT に関する週間処方箋を提供します。 ExRx#2 は、ヒート マップ画像を使用してすべての運動カウントの ExRx を伝達し、そのエクササイズは任意の FITT に沿って実行できます。

両方の ExRx は、主任研究者の Linda S Pescatello 博士を含む運動専門家の専門委員会によって作成されました。Linda S Pescatello 博士は、米国スポーツ医学会の運動試験および処方ガイドライン第 9 版の上級編集者であり、17 の諮問委員会メンバーの 1 人でした。 PAG第2版の科学的基盤を提供したPAGACSR。

  1. ExRx #1: 毎週参加者に与えられる ExRx は、最適な健康状態をサポートするために、150 分間の有酸素運動と 2 日間の筋肉強化 PA という最終的な週の目標を表しています。 たとえば、6 週目の ExRx は、週 3 日間の 50 分間の有酸素運動と、2 日間の 30 分間の筋力強化 PA を抵抗運動または神経運動の形で行うことを示唆しています。 次に、ExRx は、週 1 回の有酸素運動の PA ガイドラインの一部を満たすために 1 日 50 分間の中程度の強度のズンバ クラスを受講する例と、30 分間の筋力強化 PA のために 8 ~ 12 回のレジスタンス エクササイズを 2 ~ 3 セット行う例を示します。別の日。
  2. ExRx #2: 毎週参加者に与えられる ExRx は、最適な健康状態を達成するために、すべての運動強度にわたって 1 日を通してより多く運動するという最終的な週ごとの目標を表しています。活動量と健康。 たとえば、6 週目の ExRx は、ヒート マップの右下にある濃い緑色を実現するために、さまざまな中程度の強度の身体活動と光強度の身体活動を含めることを提案しています。 次に、ExRx は、ズンバのクラスとウェイト トレーニングの例を示します。

被験者は、ExRx#1 (n=30) または ExRx#2 (n=30) のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 すべての被験者は、12週間の教師なしExRxプログラムに参加し、身体的に不活発な状態から身体的に活発になるまで安全に進行します. 毎週、両方のグループの被験者に、その週の PA 推奨事項の形式で ExRx が送信されます。これは、介入設定、行動変容戦略、介入実施モード、行うべき PA の種類に関する提案、行動計画、目標のタイムフレームとフィードバック。 2 つの ExRx メソッドの違いは、ExRx#1 に従う特定の頻度、強度の時間、およびタイプのメッセージと、実行するエクササイズの提案のみを提供し、頻度、強度、時間、またはタイプの制限を「すべての動きのカウント」として提供しないことです。 ExRx#2 で強調されています。 両方のグループには、無作為化されたガイドラインの主な目標が与えられ、有酸素運動、抵抗、神経運動、柔軟性、および同時運動の定義に関する同じ情報とともに、トークテストとボルグ評価を使用してPAの強度を測定する方法が与えられます.知覚された労作の 6-20 スケール。 各参加者は、ExRx の全体的な目標を口頭で説明され、PA の各モードとアクティビティの強度を監視する方法を完全に理解できるように定義を確認します。 両方のグループは、ガイドラインにより、身体的に活動的でない状態から、1~6 週目までの ExRx の全体的な目標を達成するように進められることを指示されます。その後、ガイドラインは、6~12 週の ExRx の全体的な目標を処方する際に一貫性を保ちます。 両方のグループで、ExRx は健康の改善と維持に効果的であると説明されており、すべての PA への参加は自分の裁量であり、好きなタイプの PA を行うことができます。 両方のグループの参加者には、毎週のガイドラインで推奨されている PA の例に満足できない場合に備えて、有酸素運動と抵抗運動の同じ運動概要が与えられます。 研究者は、与えられた推奨事項が満たされているかどうかに関係なく、PA と運動を正確に記録するという目標を強調します。

現在、大学生の 36% が運動不足です。 時間の不足などの障壁により、週に 150 分以上の運動を行い、ExRx#1 が提供するような特定の FITT を達成することは、達成不可能に思えるかもしれません。 対照的に、ExRx#2 は、できる限りもっと動くようにという単純なメッセージを示しており、PA の増加を実際に取り入れ、IBC を使用して、自己効力感と自律性の向上を通じて運動の意図を行動に結び付けます。 ExRx #2 は、ExRx #1 と比較して、ガイドライン (12W) の 12 週間の終わりに、ベースライン (BL) からポストテストまでの PA ボリュームのより大きな増加を誘発すると仮定します。 ExRx#2 は、12W の ExRx#1 と比較して、自律性と自己効力感を大幅に改善すると仮定しています。

BL、6W、12Wでは、人体計測、健康フィットネス評価、PAトラッキング、アンケートが実施されます。 すべてのアンケートは、Qualtrics Secure 暗号化データベースを使用して直接管理され、BL、6W、および 12W のグループ間で比較され、時間の経過に伴う変化が測定されます。 年齢は年単位で評価されます。 身長 (cm) と体重 (kg) を測定し、体格指数 (m2/kg) を計算するために使用します。 胴囲は、腸骨稜の高さで Gulick テープ メジャーを使用して測定されます。単位は cm です。 心肺機能の健康状態は、修正および検証済みのハーバード ステップ テスト プロトコルを使用して評価されます。このプロトコルでは、参加者は 3 分間 30 ステップ/分の速度で 30 cm ボックスを上り下りし、回復心拍数 (HR) が記録されます。 筋持久力は、標準的な位置で障害が発生するまで繰り返しを実行する男性と修正された膝立ち位置での女性の腕立て伏せテストを介して測定されます。 ハンドグリップ強度は、全体的な筋力の検証済みの測定値であり、Jamar 油圧式ハンドグリップ ダイナモメーターを使用して、利き手に検証済みのプロトコルを使用して測定されます。 柔軟性は、Sit and Reach Flexibility Box を使用して cm で測定されます。 運動のためのタイムライン フォローバック (TLFB-E) は、毎日の運動と PA、および座っている時間と睡眠時間を記録するための自己報告カレンダー ダイアリー メソッドです。 参加者は、ボルグ 6-20 スケールを使用して、毎日の PA の頻度、種類、期間 (分)、および強度を記録します。 研究者は毎週 TLFB-E を評価し、生徒が ExRx ガイドラインを読み、活動を記録することに積極的に参加していることを確認します。 Paffenbarger 身体活動アンケートの質問 8 では、PA の各強度の持続時間 (分) と、典型的な平日と週末の睡眠と座っている時間を測定します。 PA ボリュームは MET.min/wk で計算されます。 Actical® 加速度計は、MET.分/日、歩数/日、軽い運動、適度な運動、活発な運動に費やされた時間の PA ボリュームの客観的測定として、平日 2 日と週末 2 日を含む 4 日間連続して腰に装着するように参加者に与えられます。強度。 Transtheoretical Model Stage of Change は、定期的に運動するための行動を起こす準備ができているかを評価し、この準備が整っている状態の移行を測定します。 身体活動の動機は、PA の動機のタイプ (内因性と外因性など) と自己認識による自律性を決定します。 マーカスの自己効力感質問票は、5 つの異なる認識された障壁が存在する場合の運動に対する自信を測定します。 タスクの自己効力感は、週 3 回の運動の継続時間を増やしていく自信を測定します。 Barriers to Self-Efficacy では、運動に対する障害の可能性がある場合に、次の 3 か月間、週 3 日運動する自信を評価します。

グループの記述統計は、平均±標準偏差として提示され、ANOVAが実行され、グループ間にBLの違いがあるかどうかが決定されます。 PA のすべての BL、6W、12W 測定値と心理社会的アンケートは、性別を固定因子として使用し、年齢、BMI、WC、およびその他のベースライン記述特性を可能な共変量として使用して、繰り返し測定 ANCOVA で分析されます。 重要な時間、グループ、または時間*グループの相互作用がある場合は、事後分析を使用して、グループ内および 3 つの時点の違いをテストします。 多重代入や推定平均アルゴリズムなどの方法を使用して、欠落データがある場合に統計的推論を実行します。 すべての分析はアルファ レベル 0.05 に設定され、SPSS バージョン 25 を使用して実行されます。

ExRx #1 は、広く使用されているゴールド スタンダードである ExRx の FITT 原理を利用して、PAG の達成を促進します。 ExRx #2 は、光強度の運動の利点に関する最新の研究と、IBC で確立されたすべての運動カウント メッセージを使用して、自律性とより高い自己効力感を本質的にサポートし、運動の意図を行動に結び付けます。 この RCT は、健康で活動的なライフスタイルをより効果的に促進できるように、どのメッセージが身体的に不活発な学生により共鳴するかについて開業医に通知します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Storrs、Connecticut、アメリカ、06268
        • University of Connecticut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • >18歳。
  • 参加者は、研究中、学部生または大学院生としてUConn Storrsキャンパスに参加します。
  • 参加者は、過去 12 週間にわたって計画された構造化された身体活動に 2 日以下参加することによって定義されるように、身体的に活動的でない必要があります。
  • ありとあらゆる人種が含まれる可能性があります。
  • 参加者は健康であり、心臓血管、肺、代謝、またはその他の慢性疾患やうつ病と診断されておらず、身体活動の準備に記載されているすべての一般的な健康に関する質問に「いいえ」と回答することによって定義されるこれらの慢性疾患または健康状態のいずれに対しても薬を服用していませんみんなのアンケート(PAR-Q+)。
  • Beck Depression Inventory のスコアが 19 未満の人。
  • 食事アンケートで3点以下で「はい」と答えた方が対象となります。
  • 18~35 m2/kg。
  • 参加者は、エントリー前の少なくとも 6 か月間は非喫煙者である必要があります。
  • 参加者は、毎日 2 杯未満のアルコール飲料を飲む必要があります。
  • 妊娠中または授乳中でなく、妊娠する予定のない女性。
  • 関節炎や整形外科の問題がなく、問題を悪化させることなくあらゆる強度で運動する能力を阻害していない参加者。
  • -研究を通して習慣的な食事を維持することをいとわない参加者。
  • -減量を含まない理由で研究への参加を希望する参加者。
  • 参加者は、調査手順の意図されたタイムライン、すべてのアンケート、フィットネス評価、および身体活動モニターの使用を含む、すべてのデータ収集プロセスに進んで同意できる必要があります。
  • 研究者から提供された身体活動プログラムのみを使用する意思があり、研究研究者以外から提供された別のプログラムを取得して使用することを控える意思のある参加者。 参加者は、割り当てられていない他の介入グループに適用されている身体活動ガイドラインを見ないことに同意する必要があります。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 登録期間中にUConn Storrsキャンパスに出席していない。
  • 選択基準の 12 項目のチェックリストの質問に「いいえ」と答える
  • 過去 12 週間に 2 日以上、計画的で構造化された身体活動に参加している。
  • PAR-Q+ に記載されている任意の質問に「はい」と答えると、不健康な生徒と判断されます。
  • Beck Depression Inventory で 19 以上のスコアを獲得する。
  • SCOFFの摂食障害アンケートで3つ以上「はい」と答えた方は対象外となります。
  • BMI <18 または >35 m2/kg。
  • 現在喫煙している、喫煙する予定がある、または過去 6 か月以内に喫煙した人。
  • アルコール飲料を毎日 2 杯以上飲む人。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 関節炎または整形外科の問題を抱えている人は、これらの状態が運動プロトコルの完了またはすべての強度で運動する能力を損なう場合、登録されません.
  • 研究参加を通じて私たちが要求するように、習慣的な食事を維持したくない人。
  • 減量を主な目的とする受講者は募集しません。
  • 予定された時間にすべての研究プロトコルを完了することができるとは考えていない人。 これには、調査時間記録の完了とすべての調査訪問が含まれます。
  • 他のグループの運動プログラムの取得または視聴を控えることを確認したくない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ExRx#1: 身体活動のガイドライン
ExRx#1 は、運動処方の頻度、強度、時間、およびタイプまたは FITT 原則を使用して、150 分間の中程度の強度の有酸素運動と 2 日間の筋力強化運動を毎週の目標とするアメリカ人のための身体活動ガイドラインを処方します。 . ExRx#1 は、毎週の目標を表す身体活動ガイドライン Web サイトから採用された画像を使用して、アメリカ人のための身体活動ガイドラインの最終目標を伝えます。 12 週間の運動ガイドラインがあり、身体活動ガイドラインの毎週の目標を満たすことを達成する身体活動の頻度、強度、時間、および種類の毎週の処方箋を提供することにより、参加者が身体的に活動的でない状態から身体活動ガイドラインの最終的な毎週の目標を達成できるようにします。 .
150 分間の中程度の強度の身体活動と 2 日間の筋肉強化の身体活動という 2018 年のアメリカ人のための身体活動ガイドラインの毎週の推奨事項と、より多くの動きを蓄積するためにありとあらゆる身体活動を増やすという Move Your Way キャンペーン メッセージとを比較するランダム化比較試験すべてのタイプと強度にわたって週を通して。
他の名前:
  • アメリカ人のための身体活動ガイドラインと「Move Your Way」キャンペーンの比較 大学生の運動処方の方法
実験的:ExRx#2: ヒート マップ
ExRx#2 は、2018 年の身体活動ガイドライン諮問委員会の科学報告書で公開されたヒート マップ画像を使用して、身体活動の増加と健康の改善との間の用量反応関係を伝え、すべての頻度、強度、時間の発作、およびタイプ (FITT) はヘルスにカウントされます。 ExRx#2 は統合行動変化理論に基づいており、ヒート マップ画像で示されているように、FITT に関係なくすべての身体活動が重要であることを強調しています。 12 週間のエクササイズ ガイドラインがあり、参加者は運動不足から ExRx#2 ヒート マップの最終的な週ごとの目標を達成することができます。これにより、すべての強度で 1 日を通してより多くの運動を行うことができます。ヒートマップ画像の右下。
150 分間の中程度の強度の身体活動と 2 日間の筋肉強化の身体活動という 2018 年のアメリカ人のための身体活動ガイドラインの毎週の推奨事項と、より多くの動きを蓄積するためにありとあらゆる身体活動を増やすという Move Your Way キャンペーン メッセージとを比較するランダム化比較試験すべてのタイプと強度にわたって週を通して。
他の名前:
  • アメリカ人のための身体活動ガイドラインと「Move Your Way」キャンペーンの比較 大学生の運動処方の方法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 12 週間までの身体活動量の変化
時間枠:12週間
Actical®(Mini Meter、Respironics Inc.)加速度計は、MET時間/日でのPAボリュームの客観的な測定値として、平日2日と週末2日を含む4日間連続して腰に装着するように参加者に提供されます。 このデータは、運動ガイドライン開始前のベースラインと運動ガイドラインの 12 週目に収集され、ベースラインから 12 週までの変化を測定します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自律性スコアのベースラインから 12 週間への変更
時間枠:12週間
身体活動の動機は、成人のPAの動機のタイプを評価する際に有効で信頼できることがわかっている自己決定理論を使用して開発されたアンケートによって評価されます。 このツールには 16 の項目があり、研究者は動機のタイプ (内因性と外因性など) を判断し、このアンケートの採点の直接的な結果として各被験者の相対的自律性指数を作成できます。 このスコアは、運動における自律性のレベルを検出するために使用されます。 この測定は、ベースラインと 12 週間にわたって投与され、ベースラインからの変化を測定します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Linda S Pescatello, PhD、University of Connecticut

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月22日

一次修了 (実際)

2020年5月28日

研究の完了 (実際)

2020年5月28日

試験登録日

最初に提出

2020年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月6日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H18-266

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データが共有されることはありません。 すべてのデータは、コネチカット大学 IRB によって承認されたとおりに分析され、集計されて提示されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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