Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to forskjellige metoder for å foreskrive trening (HEAT)

6. august 2020 oppdatert av: Linda Pescatello, University of Connecticut

Varmen er i ferd med å øke fysisk aktivitet: Sammenligning av to forskjellige metoder for å foreskrive trening

Praktiske intervensjoner er nødvendig for å øke nivået av fysisk aktivitet (PA) hos utilstrekkelig aktive individer. HEAT er en randomisert kontrollert studie som sammenligner to forskjellige treningsreseptmetoder (ExRx) for å øke PA-volumet blant utilstrekkelig aktive UConn-studenter. Studentene vil bli randomisert til to grupper: (1) ExRx#1 vil legge vekt på å oppfylle retningslinjene for fysisk aktivitet for amerikanere via frekvens, intensitet, tid og type eller FITT-prinsippet til ExRx; og (2) ExRx#2 vil være grunnlagt i Integrated Behavior Change Theory og basert på 2018 Physical Activity Guidelines Review Committee Scientific Report heat map som understreker at all PA teller. HEAT tar sikte på å vurdere effektiviteten til hver ExRx individuelt og sammenlignet med hverandre for hvert utfallsmål. Vi antar at UConn-studenter i ExRx#2 vil øke PA-volumet mer enn ExRx#1 som svar på 12wk ExRx på grunn av dens grunnlag i IBC. Hvis hypotesen vår viser seg å være riktig, tar vi sikte på å informere helsepersonell på universitetscampus om hvilken metode for ExRx som er mer effektiv for å øke PA-deltakelsen blant deres utilstrekkelig aktive studenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å være regelmessig fysisk aktiv, definert som å trene minst 3 dager/uke i 30 minutter, gir viktige og tilsynelatende ubegrensede helsefordeler. For å understreke viktigheten av helsefordelene ved fysisk aktivitet (PA), ga USAs regjering oss nylig The Physical Activity Guidelines for Americans (PAG) 2. utgave. Denne anbefalte PA-resepten for å forbedre og opprettholde helse inkluderer 150 minutter/uke med moderat intensitet aerobisk PA pluss 2 dager med muskelstyrkende PA. Likevel utfører anslagsvis 26% av amerikanske voksne og 36% av studenter ikke noen fritids-PA. En nyhet i PAG 2nd edition er den oppdaterte forskningen som anerkjenner at PA eksisterer på et spekter der enhver bevegelse er gunstig for helsen. Denne oppdateringen understreker at den bratteste reduksjonen i relativ risiko for dødelighet av alle årsaker blant fysisk inaktive individer skjer med erstatning av stillesittende atferd med lett intensitetsbevegelse, som iboende omfatter livsstilsaktiviteter som sunn, meningsfull PA. 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report (PAGACSR) konseptualiserer denne viktige folkehelsemeldingen med å lage et varmekart som relaterer PA med dødelighet av alle årsaker, som kreativt skildrer dose-respons-effekten av økt PA på helse. Office of Disease Prevention and Health Promotion hevder at denne nye vektleggingen av all PA som teller mot helse kan tjene som en metode for å øke PA hos fysisk inaktive individer, som demonstrert ved lanseringen av Move Your Way-initiativet. Meldingen om antall bevegelser kan omfatte Integrated Behaviour Change Theory (IBC) som tilskriver økt PA til opplevd atferdskontroll på grunn av høyere autonomi.

HEAT er en Randomized Controlled Trial (RCT) som sammenligner PAG-treningsresepten (ExRx#1) på 150 min/uke med moderat intensitet aerobic PA pluss 2-dagers muskelstyrkende PA med en ny metode for treningsresept (ExRx) med Alt teller-meldingen vist av varmekartet (ExRx#2) for å foreskrive trening til fysisk inaktive personer. ExRx#1 bruker frekvens, intensitet, tid og type eller FITT-prinsippet til ExRx for å videresende PAG; og ExRx#2 vil bli grunnlagt i Integrated Behavior Change Theory (IBC) og understreke at all PA teller for å videresende budskapet til varmekartet. ExRx#1 kommuniserer det endelige ukentlige PAG-målet ExRx ved hjelp av et bilde adoptert fra PAG-nettstedet som viser 150 minutter med aerobic og 2 dager med muskelstyrkende trening, og gir en ukentlig resept på FITT om hvordan du kan oppnå dette ukentlige målet. ExRx#2 bruker varmekartbildet til å kommunisere ExRx for alle bevegelsestaller, og at øvelsen kan utføres langs hvilken som helst FITT.

Begge ExRx ble opprettet av et ekspertpanel av treningseksperter inkludert hovedetterforskeren Linda S Pescatello, PhD, som var seniorredaktør for American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription 9. utgave og et av de 17 rådgivende komitémedlemmene i PAGACSR som ga det vitenskapelige grunnlaget for PAG 2. utgave.

  1. ExRx #1: ExRx gitt til deltakerne hver uke representerer det ultimate ukentlige målet på 150 minutter med aerob PA pluss 2 dager med muskelstyrkende PA for å støtte optimal helse. For eksempel foreslår ExRx i uke 6 3 dager/uke på 50 minutter med aerob PA pluss 2 dager med 30 minutter med muskelstyrkende PA i form av motstand eller nevromotorisk trening. ExRx gir deretter eksempler på å ta en 50-minutters Zumba-time med moderat intensitet på én dag for å oppfylle en del av den ukentlige retningslinjen for aerobic PA og 2-3 sett med 8-12 reps med motstandsøvelser i 30 minutter med muskelstyrkende PA på en annen dag.
  2. ExRx #2: ExRx gitt til deltakerne hver uke representerer det ultimate ukentlige målet om å bevege seg mer gjennom dagen på tvers av alle intensiteter for å oppnå optimal helse som representert av den dypgrønne fargen nederst til høyre på varmekartbildet som representerte høy mye aktivitet og god helse. For eksempel foreslår ExRx i uke 6 å inkludere en rekke fysiske aktiviteter med moderat intensitet og fysiske aktiviteter med lett intensitet for å oppnå den dypgrønne fargen nederst til høyre på varmekartet. ExRx gir deretter eksempler på å ta en Zumba-time og vekttrening.

Emner vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten ExRx#1 (n=30), eller ExRx#2 (n=30). Alle forsøkspersoner vil delta i et 12-ukers uovervåket ExRx-program som trygt vil utvikle dem fra å være fysisk inaktive til å bli fysisk aktive. Hver uke vil emner fra begge grupper få tilsendt en ExRx i form av PA-anbefalinger for uken som vil bli matchet når det gjelder intervensjonsinnstilling, atferdsendringsstrategier, modus for intervensjonslevering, forslag til typer PA å gjøre, handlingsplanlegging, måltidsramme og tilbakemelding. Forskjellen mellom de to ExRx-metodene er meldingene om den spesifikke frekvensen, intensitetstiden og typen som skal følges i ExRx#1 versus å gi bare forslag til øvelser som skal gjøres og ingen frekvens, intensitet, tid eller typebegrensning som "alle bevegelser teller" er vektlagt i ExRx#2. Begge gruppene vil bli gitt hovedmålet med retningslinjene de er randomisert til sammen med den samme informasjonen om definisjonene av aerobic, motstand, nevromotorikk, fleksibilitet og samtidig trening sammen med hvordan man måler intensiteten av PA ved hjelp av samtaletesten og Borg-vurderingene av oppfattet anstrengelse 6-20 skala. Hver deltaker vil bli muntlig forklart det overordnede målet for ExRx og gå gjennom definisjonene for å sikre fullstendig forståelse av hver modus for PA og hvordan man overvåker aktivitetsintensiteten. Begge gruppene vil bli instruert om at retningslinjene vil bringe dem videre fra å være fysisk inaktive til å oppfylle det overordnede målet for ExRx fra uke 1-6; da vil retningslinjene forbli konsekvente når det gjelder å foreskrive det overordnede målet for ExRx fra uke 6-12. I begge gruppene beskrives ExRx som effektiv for å forbedre og opprettholde helse og at all PA-deltakelse er etter eget skjønn og at de kan gjøre hvilken PA-type de vil. Deltakere i begge gruppene vil få samme treningskompendium med aerobic- og motstandsøvelser å velge mellom i tilfelle de er misfornøyde med eksempeltypene av PA anbefalt i de ukentlige retningslinjene. Forskere vil understreke målet om nøyaktig å registrere PA og trening uavhengig av om anbefalingene som er gitt til dem blir oppfylt eller ikke.

For tiden er 36% av universitetsstudentene fysisk inaktive. På grunn av barrierer som mangel på tid, kan det virke uoppnåelig å trene 150 min/wk+ og oppnå en spesifikk FITT slik ExRx#1 gir. Derimot demonstrerer ExRx#2 en enkel melding om å bevege seg mer enn du kan, noe som muliggjør praktisk opptak av økt PA og bruk av IBC for å koble intensjon om å trene med atferden gjennom økt selveffektivitet og autonomi. Vi antar at ExRx #2 vil fremkalle større økninger i PA-volum fra baseline (BL) til post-test ved slutten av de 12 ukene med retningslinjer (12W) sammenlignet med ExRx#1. Vi antar at ExRx#2 vil gi større forbedring i autonomi og selveffektivitet sammenlignet med ExRx#1 ved 12W.

Antropometri, helse-treningsvurderinger, PA-sporing og spørreskjemaer vil bli administrert på BL, 6W og 12W. Alle spørreskjemaer vil bli administrert personlig ved hjelp av Qualtrics Secure kryptert database og vil bli sammenlignet mellom grupper på BL, 6W og 12W for å måle endringer over tid. Alder vil bli vurdert i år. Høyde (cm) og vekt (kg) vil bli målt og brukt til å beregne kroppsmasseindeks i m2/kg. Midjeomkretsen vil bli målt på høyden av hoftekammen med et Gulick-målebånd i cm. Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert og validert Harvard Step Test-protokoll der deltakerne går opp og ned på en 30 cm boks med en hastighet på 30 steg/min i 3 minutter og restitusjonspuls (HR) registreres. Muskulær utholdenhet vil bli målt via push-up-testen med menn som utfører repetisjoner inntil feil i standardstilling og kvinner i modifisert knelstilling. Håndgrepsstyrke er et validert mål på total muskelstyrke og vil bli målt ved hjelp av en validert protokoll i den dominerende hånden med Jamar Hydraulic Handgrip Dynamometer. Fleksibilitet vil bli målt i cm ved hjelp av en Sit and Reach Flexibility Box. Timeline Follow-Back for Exercise (TLFB-E) er en selvrapporteringskalenderdagbokmetode for logging av daglig trening og PA, samt sitte- og sovetid. Deltakerne vil registrere daglig PA-frekvens, type, varighet (min) og intensitet ved å bruke Borg 6-20-skalaen. Forskere vil vurdere TLFB-E ukentlig for å sikre at studentene deltar aktivt i å lese ExRx-retningslinjene og loggingsaktiviteten. Paffenbarger Fysisk aktivitet Spørreskjema Spørsmål 8 vil måle varighet (min) i hver intensitet av PA pluss tid brukt til å sove og sitte for en typisk ukedag og helgedag. PA-volum vil bli beregnet i MET.min/wk. Actical® akselerometre vil bli gitt til deltakerne for å ha på hoften i 4 påfølgende dager inkludert 2 ukedager og 2 helgedager som et objektivt mål på PA-volum i MET.min/dag, skritt/dag og tid brukt i lett, moderat og kraftig intensiteter. Transteoretisk modellstadium for endring vil vurdere beredskapen til å iverksette tiltak for å trene regelmessig og måle overganger i denne beredskapen. Motivasjon for fysisk aktivitet vil bestemme type motivasjon for PA (f.eks. indre vs ekstern) og selvopplevd autonomi. Marcus Self-Efficacy spørreskjema vil måle selvtillit for å trene når 5 forskjellige opplevde barrierer er tilstede. Task Self-Efficacy vil måle selvtillit for å trene 3 ganger/uke med økende varighet. Barrierer for egeneffektivitet vil vurdere tilliten til å trene 3 dager/uke de neste 3 månedene i nærvær av mulige hindringer for trening.

Gruppebeskrivende statistikk vil bli presentert som gjennomsnitt±standardavvik og ANOVA vil bli utført for å avgjøre om det er BL-forskjeller mellom gruppene. Alle BL, 6W og 12W mål av PA og de psykososiale spørreskjemaene vil bli analysert med gjentatte mål ANCOVA ved bruk av kjønn som en fast faktor og alder, BMI, WC og andre baseline beskrivende karakteristika som mulige kovariater. Post-hoc-analyser vil bli brukt for å teste forskjeller i grupper og for 3 tidspunkter hvis det er signifikante tid-, gruppe- eller tid*gruppeinteraksjoner. Metoder som multiple imputering og estimerte middelalgoritmer vil bli brukt for å utføre statistiske slutninger i nærvær av manglende data. Alle analyser vil bli satt til alfanivået 0,05 og vil bli utført med SPSS versjon 25.

ExRx #1 bruker det mye brukte gullstandard FITT-prinsippet til ExRx for å fremme oppnåelse av PAG. ExRx #2 bruker oppdatert forskning om fordelene med lysintensitetsbevegelser og meldingen om alle bevegelser som er grunnlagt i IBC for å støtte autonomi og høyere selveffektivitet for å koble intensjon om å trene med atferden. Denne RCT-en vil informere utøvere om hvilket budskap som resonerer mest hos fysisk inaktive studenter, slik at vi mer effektivt kan fremme sunn, aktiv livsstil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Forente stater, 06268
        • University of Connecticut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel.
  • Deltakerne vil delta på UConn Storrs campus som en lavere eller hovedfagsstudent under studiet.
  • Deltakere må være fysisk inaktive som definert ved å delta i mindre enn eller lik 2 dager med planlagt, strukturert fysisk aktivitet de siste 12 ukene.
  • Alle løp kan være inkludert.
  • Deltakerne vil være friske uten diagnostiserte kardiovaskulære, lunge-, metabolske eller andre kroniske sykdommer eller depresjon og ikke ta medisiner for noen av disse kroniske sykdommene eller helsetilstandene som definert ved å svare "nei" på alle generelle helsespørsmål oppført i Beredskapen for fysisk aktivitet Spørreskjema for alle (PAR-Q+).
  • Alle som scoret mindre enn 19 på Beck Depression Inventory.
  • De som svarer «ja» til 3 eller færre på spiseskjemaet vil bli inkludert.
  • Mellom 18-35 m2/kg.
  • Deltakere bør være ikke-røykere i minst 6 måneder før innreise.
  • Deltakere bør drikke <2 alkoholholdige drikker daglig.
  • Kvinner som ikke er gravide eller ammende og ikke planlegger å bli gravide.
  • Deltakere uten leddgikt eller ortopediske problemer som hemmer deres evne til å trene på tvers av alle intensiteter uten å forverre problemet.
  • Deltakere som er villige til å opprettholde sitt vanlige kosthold gjennom hele studien.
  • Deltakere som ønsker å delta i studien av grunner som ikke inkluderer vekttap.
  • Deltakerne bør være villige og i stand til å samtykke til alle datainnsamlingsprosesser, inkludert den tiltenkte tidslinjen for studieprosedyrene, samt alle spørreskjemaer, kondisjonsvurderinger og bruk av fysisk aktivitetsmonitor.
  • Deltakere som er villige til kun å bruke det fysiske aktivitetsprogrammet gitt til dem av forskere og er villige til å avstå fra å skaffe og bruke et annet program gitt til dem av noen andre enn studieforskere. Deltakerne må også samtykke i å ikke se på retningslinjene for fysisk aktivitet som gis til den andre intervensjonsgruppen de ikke er tildelt.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Deltar ikke på UConn Storrs campus i løpet av påmeldingen.
  • Svare "nei" på alle spørsmål på sjekklisten med 12 punkter over inklusjonskriterier
  • Deltatt i mer enn 2 dager med planlagt, strukturert fysisk aktivitet de siste 12 ukene.
  • Usunne studenter som bestemmes ved å svare "ja" på alle spørsmål som er oppført på PAR-Q+.
  • Scorer 19 eller høyere på Beck Depression Inventory.
  • De som svarer «ja» på mer enn 3 påstander på SCOFFs spiseforstyrrelsesskjema vil bli ekskludert.
  • BMI <18 eller >35 m2/kg.
  • Personer som for tiden røyker, planlegger å røyke eller har røykt tobakk i løpet av de siste 6 månedene.
  • Folk som drikker 2 eller flere alkoholholdige drinker daglig.
  • Kvinner som er gravide eller ammende.
  • Personer med leddgikt eller ortopediske problemer vil ikke bli registrert hvis disse forholdene kompromitterer deres gjennomføring av treningsprotokollene eller evnen til å trene på tvers av alle intensiteter.
  • Folk som er uvillige til å opprettholde sitt vanlige kosthold som vi ber om gjennom hele studiedeltakelsen.
  • Vi vil ikke rekruttere personer hvis primære motivasjon for å melde seg på er å gå ned i vekt.
  • Folk som ikke tror de vil være i stand til å fullføre alle studieprotokoller på de tidspunktene de er planlagt å fullføre dem. Dette inkluderer gjennomføring av studietidslogger og alle studiebesøk.
  • Alle som ikke vil bekrefte at de vil avstå fra å skaffe seg et annet treningsprogram eller se det fra den andre gruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ExRx#1: Retningslinjer for fysisk aktivitet
ExRx#1 bruker frekvens, intensitet, tid og type eller FITT-prinsippet for treningsresepter for å foreskrive retningslinjene for fysisk aktivitet for amerikanere, som er et ukentlig mål på 150 minutter med moderat intensitet aerob fysisk aktivitet pluss 2 dager med muskelstyrkende fysisk aktivitet . ExRx#1 kommuniserer det endelige målet for retningslinjene for fysisk aktivitet for amerikanere ved å bruke et bilde tatt opp fra nettstedet for retningslinjer for fysisk aktivitet som viser det ukentlige målet. Det er retningslinjer for 12 uker med trening som vil bringe deltakerne fra å være fysisk inaktive til å møte retningslinjene for fysisk aktivitet endelige ukentlige mål ved å gi en ukentlig resept på frekvens, intensitet, tid og type fysisk aktivitet som oppnår oppfyllelse av retningslinjene for fysisk aktivitet ukentlig mål. .
En randomisert kontrollert studie som sammenligner 2018 retningslinjer for fysisk aktivitet for amerikanere ukentlige anbefalinger om 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet pluss 2 dager med muskelstyrkende fysisk aktivitet med Move Your Way-kampanjemeldingen om å øke all fysisk aktivitet for å samle mer bevegelse gjennom uken på tvers av alle typer og intensiteter.
Andre navn:
  • Sammenligning av retningslinjene for fysisk aktivitet for amerikanere med Move Your Way-kampanjen Metoder for treningsresept blant studenter
Eksperimentell: ExRx#2: Varmekart
ExRx#2 bruker varmekartbildet publisert i 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report som kommuniserer dose-respons-forholdet mellom økt fysisk aktivitet og forbedret helse for å foreskrive budskapet om at all fysisk aktivitet på tvers av alle frekvenser, intensiteter, tidsperioder og Typer (FITT) teller for helsen. ExRx#2 er grunnlagt i Integrated Behavior Change Theory og understreker at all fysisk aktivitet betyr noe uavhengig av FITT som avbildet av varmekartbildet. Det er retningslinjer for 12 uker med trening som vil bringe deltakerne fra å være fysisk inaktive til å møte ExRx#2 varmekartet ultimate ukentlige mål om å bevege seg mer gjennom dagen på tvers av alle intensiteter for å oppnå optimal helse som representert av den dypgrønne fargen på nederst til høyre på varmekartbildet.
En randomisert kontrollert studie som sammenligner 2018 retningslinjer for fysisk aktivitet for amerikanere ukentlige anbefalinger om 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet pluss 2 dager med muskelstyrkende fysisk aktivitet med Move Your Way-kampanjemeldingen om å øke all fysisk aktivitet for å samle mer bevegelse gjennom uken på tvers av alle typer og intensiteter.
Andre navn:
  • Sammenligning av retningslinjene for fysisk aktivitet for amerikanere med Move Your Way-kampanjen Metoder for treningsresept blant studenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet Volumendring fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Actical® (Mini Meter, Respironics Inc.) akselerometre vil bli gitt til deltakerne å ha på hoften i 4 påfølgende dager inkludert 2 ukedager og 2 helgedager som et objektivt mål på PA-volum i MET-timer/dag. Disse dataene vil bli samlet inn ved baseline før treningsretningslinjene starter og ved uke 12 i treningsretningslinjene for å måle endring fra baseline til 12 uker.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonomy Score Endring fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
Motivasjon for fysisk aktivitet vil bli vurdert av et spørreskjema utviklet ved hjelp av selvbestemmelsesteorien som er funnet å være valid og pålitelig for å vurdere type motivasjon for PA hos voksne. Dette instrumentet har 16 elementer som vil tillate forskere å bestemme type motivasjon (f.eks. indre versus ekstern) og lage en relativ autonomiindeks for hvert emne som et direkte resultat av poengsummen til dette spørreskjemaet. Denne poengsummen brukes til å oppdage nivå av autonomi i trening. Dette tiltaket vil bli administrert ved baseline og 12 uker for å måle endring fra baseline over 12 uker.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H18-266

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt. Alle data vil bli analysert og presentert samlet som akseptert av University of Connecticut IRB.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere