Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou různých metod předepisování cvičení (HEAT)

6. srpna 2020 aktualizováno: Linda Pescatello, University of Connecticut

Teplo je na zvýšení fyzické aktivity: Porovnání dvou různých metod předepisování cvičení

Ke zvýšení úrovně fyzické aktivity (PA) u nedostatečně aktivních jedinců jsou zapotřebí praktické intervence. HEAT je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající dvě různé metody cvičení na předpis (ExRx) ke zvýšení objemu PA u nedostatečně aktivních studentů UConn. Studenti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: (1) ExRx#1 bude klást důraz na splnění pokynů pro fyzickou aktivitu pro Američany prostřednictvím frekvence, intenzity, času a typu nebo principu FITT ExRx; a (2) ExRx#2 bude založeno na Integrated Behavior Change Theory a na základě vědecké zprávy Výboru pro hodnocení fyzické aktivity z roku 2018 tepelné mapy, která zdůrazňuje, že všechny PA se počítají. HEAT si klade za cíl vyhodnotit účinnost každého ExRx individuálně a ve vzájemném srovnání pro každé měřítko výsledku. Předpokládáme, že studenti UConn v ExRx#2 zvýší objem PA více než ExRx#1 v reakci na 12týdenní ExRx kvůli jeho založení v IBC. Pokud se naše hypotéza potvrdí, snažíme se informovat poskytovatele zdravotní péče na univerzitních kampusech o tom, která metoda ExRx je efektivnější pro zvýšení účasti PA mezi jejich nedostatečně aktivními studenty.

Přehled studie

Detailní popis

Být pravidelně fyzicky aktivní, definovaný jako cvičení alespoň 3 dny/týden po dobu 30 minut, poskytuje zásadní a zdánlivě neomezené zdravotní výhody. Aby zdůraznila důležitost zdravotních přínosů fyzické aktivity (PA), vláda Spojených států nám nedávno poskytla The Physical Activity Guidelines for Americans (PAG) 2nd edition. Tento doporučený předpis PA pro zlepšení a udržení zdraví zahrnuje 150 minut/týden středně intenzivní aerobní PA plus 2 dny PA posilující svaly. Odhaduje se však, že 26 % dospělých Američanů a 36 % vysokoškolských studentů neprovádí žádnou volnočasovou PA. Novinkou 2. vydání PAG je aktualizovaný výzkum potvrzující, že PA existuje ve spektru, kde je jakýkoli pohyb zdraví prospěšný. Tato aktualizace zdůrazňuje, že k nejstrmějšímu poklesu relativního rizika úmrtnosti ze všech příčin mezi fyzicky neaktivními jedinci dochází při nahrazení sedavého chování pohybem s intenzitou světla, který neodmyslitelně zahrnuje aktivity životního stylu jako zdravou a smysluplnou PA. Vědecká zpráva Poradního výboru pro pokyny k fyzické aktivitě (PAGACSR) z roku 2018 konceptualizuje toto důležité poselství o veřejném zdraví vytvořením tepelné mapy týkající se PA s úmrtností ze všech příčin, kreativně zobrazující účinek zvýšené PA na zdraví v závislosti na dávce. Úřad pro prevenci nemocí a podporu zdraví tvrdí, že tento nový důraz na veškerou PA, která se počítá ke zdraví, může sloužit jako metoda zvýšení PA u fyzicky neaktivních jedinců, jak bylo prokázáno zahájením iniciativy Move Your Way. Zpráva o počtu všech pohybů může zahrnovat integrovanou teorii změny chování (IBC), která připisuje zvýšenou PA vnímané kontrole chování díky vyšší autonomii.

HEAT je Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která srovnává předpis cvičení PAG (ExRx#1) 150 minut/týden aerobní PA střední intenzity plus 2 dny PA posilující svaly s novou metodou předpisu cvičení (ExRx) pomocí zpráva všechno se počítá zobrazená na teplotní mapě (ExRx#2) k předepsání cvičení fyzicky neaktivním jedincům. ExRx#1 používá Frekvenci, Intenzitu, Čas a Typ nebo FITT princip ExRx k přenosu PAG; a ExRx#2 budou založeny na Integrated Behavior Change Theory (IBC) a zdůrazňují, že všechny PA se počítají při předávání poselství tepelné mapy. ExRx#1 komunikuje konečný týdenní cíl PAG ExRx pomocí obrázku převzatého z webové stránky PAG, který znázorňuje 150 minut aerobního cvičení a 2 dny cvičení na posílení svalů a poskytuje týdenní předpis na FITT, jak tohoto týdenního cíle dosáhnout. ExRx#2 používá obraz teplotní mapy ke sdělování ExRx všech počtů pohybu a toto cvičení lze provádět na jakémkoli FITT.

Oba ExRx byly vytvořeny expertním panelem cvičebních profesionálů včetně hlavní výzkumnice Lindy S Pescatello, PhD, která byla hlavní redaktorkou American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription 9th edition a jedním ze 17 členů poradního výboru PAGACSR, který poskytl vědecký základ pro 2. vydání PAG.

  1. ExRx #1: ExRx podávané účastníkům každý týden představuje konečný týdenní cíl 150 minut aerobní PA plus 2 dny PA posilující svaly na podporu optimálního zdraví. Například ExRx v týdnu 6 navrhuje 3 dny/týden 50 minut aerobní PA plus 2 dny 30 minut PA posilující svaly ve formě odporu nebo neuromotorického cvičení. ExRx pak uvádí příklady, kdy jeden den absolvujete 50minutovou lekci zumby se střední intenzitou, abyste splnili část týdenní aerobní zásady PA, a 2–3 sady 8–12 opakování odporových cvičení na 30 minut PA na posílení svalů. další den.
  2. ExRx #2: ExRx, které se účastníkům dostává každý týden, představuje konečný týdenní cíl hýbat se více během dne při všech intenzitách za účelem dosažení optimálního zdraví, jak je znázorněno sytě zelenou barvou v pravém dolním rohu obrázku tepelné mapy, která představovala vysoké množství aktivity a dobré zdraví. Například ExRx v týdnu 6 navrhuje zahrnout různé fyzické aktivity se střední intenzitou a fyzické aktivity s nízkou intenzitou, aby se dosáhlo tmavě zelené barvy v pravé dolní části tepelné mapy. ExRx pak uvádí příklady lekce Zumby a posilování.

Subjekty budou náhodně přiřazeny k přijetí buď ExRx#1 (n=30), nebo ExRx#2 (n=30). Všechny subjekty se zúčastní 12týdenního programu ExRx bez dozoru, který je bezpečně posune od fyzické neaktivity k fyzické aktivitě. Každý týden bude subjektům obou skupin zaslán ExRx ve formě doporučení PA pro daný týden, která budou shodná z hlediska nastavení intervence, strategií změny chování, způsobu provedení intervence, návrhů typů PA, které je třeba provést, akčního plánování, cílový časový rámec a zpětnou vazbu. Rozdíl mezi těmito dvěma metodami ExRx je zasílání zpráv o specifické frekvenci, době intenzity a typu, které je třeba sledovat v ExRx#1, oproti poskytování pouze návrhů cvičení a žádné omezení frekvence, intenzity, času nebo typu, protože „všechny pohyby se počítají“ je zdůrazněno v ExRx#2. Oběma skupinám bude dán hlavní cíl pokynů, do kterých jsou náhodně vybrány, spolu se stejnými informacemi o definicích aerobního, odporového, neuromotorického, flexibilního a souběžného cvičení spolu s tím, jak měřit intenzitu PA pomocí testu hovoru a Borgových hodnocení. vnímané námahy 6-20 stupnice. Každému účastníkovi bude slovně vysvětlen celkový cíl ExRx a projde se definicemi, aby bylo zajištěno úplné pochopení každého způsobu PA a jak monitorovat intenzitu aktivity. Obě skupiny budou poučeny, že pokyny je posunou od fyzické neaktivity ke splnění celkového cíle ExRx od 1. do 6. týdne; pak pokyny zůstanou konzistentní v předepisování celkového cíle ExRx od 6. do 12. týdne. V obou skupinách je ExRx popsána jako účinná pro zlepšení a udržení zdraví a že veškerá účast na PA je na jejich vlastním uvážení a mohou dělat, jaký typ PA chtějí. Účastníci obou skupin dostanou na výběr stejný cvičební kompendium aerobních a odporových cvičení v případě, že nebudou spokojeni s ukázkovými typy PA doporučenými v týdenních pokynech. Výzkumníci zdůrazní cíl přesně zaznamenávat PA a cvičení bez ohledu na to, zda jsou splněna doporučení, která jim byla dána.

V současné době je 36 % studentů VŠ fyzicky neaktivní. Kvůli překážkám, jako je nedostatek času, se cvičení 150 minut/týden+ a dosažení specifického FITT, jako je ExRx#1, může zdát nedosažitelné. Naproti tomu ExRx#2 demonstruje jednoduchou zprávu, jak se pohybovat více, jakkoli můžete, což umožňuje praktické vychytávání zvýšené PA a použití IBC ke spojení záměru cvičit s chováním prostřednictvím zvýšené sebeúčinnosti a autonomie. Předpokládáme, že ExRx #2 vyvolá větší zvýšení objemu PA od výchozí hodnoty (BL) do posttestu na konci 12 týdnů doporučení (12W) ve srovnání s ExRx#1. Předpokládáme, že ExRx#2 způsobí větší zlepšení autonomie a vlastní účinnosti ve srovnání s ExRx#1 při 12W.

Antropometrie, hodnocení zdravotní způsobilosti, sledování PA a dotazníky budou administrovány na BL, 6W a 12W. Všechny dotazníky budou administrovány osobně pomocí šifrované databáze Qualtrics Secure a budou porovnány mezi skupinami na BL, 6W a 12W za účelem měření změn v čase. Věk bude hodnocen v letech. Výška (cm) a hmotnost (kg) budou měřeny a použity pro výpočet indexu tělesné hmotnosti v m2/kg. Obvod pasu bude měřen ve výšce hřebene kyčelního kloubu Gulickovým metrem v cm. Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena pomocí upraveného a ověřeného protokolu Harvard Step Test, kde účastníci šlapou nahoru a dolů na 30cm boxu rychlostí 30 kroků/min po dobu 3 minut a zaznamenává se srdeční frekvence (HR). Svalová vytrvalost bude měřena pomocí klikového testu, kdy muži provádějí opakování do selhání ve standardní poloze a ženy v modifikované poloze v kleku. Síla stisku ruky je ověřeným měřítkem celkové svalové síly a bude měřena pomocí ověřeného protokolu v dominantní ruce s hydraulickým dynamometrem Jamar. Flexibilita bude měřena v cm pomocí Sit and Reach Flexibility Box. Timeline Follow-Back for Exercise (TLFB-E) je metoda kalendářového deníku s vlastním hlášením pro zaznamenávání denního cvičení a PA a doby sezení a spánku. Účastníci budou zaznamenávat denní frekvenci PA, typ, trvání (min) a intenzitu pomocí Borgovy stupnice 6-20. Výzkumníci budou hodnotit týdeník TLFB-E, aby zajistili, že se studenti aktivně účastní čtení pokynů ExRx a protokolování. Paffenbargerův dotazník o fyzické aktivitě Otázka 8 bude měřit trvání (min) v každé intenzitě PA plus čas strávený spánkem a sezením pro typický všední den a víkend. Objem PA bude vypočítán v MET.min/týden. Akcelerometry Actical® budou účastníkům dány k nošení na boku po 4 po sobě jdoucí dny včetně 2 pracovních dnů a 2 víkendových dnů jako objektivní měření objemu PA v MET.min/den, krocích/den a čas strávený nalehko, středně a energicky. intenzity. Transteoretický model Stage of Change posoudí připravenost k pravidelnému cvičení a měří přechody v této připravenosti. Motivace k fyzické aktivitě bude určovat typ motivace pro PA (např. vnitřní versus vnější) a sebepociťovanou autonomii. Dotazník Marcus Self-Efficacy změří důvěru ve cvičení, když je přítomno 5 různých vnímaných bariér. Úkol Self-Efficacy bude měřit sebevědomí pro cvičení 3x/týden s prodlužující se dobou trvání. Bariéry sebeúčinnosti posoudí důvěru ve cvičení 3 dny/týden po další 3 měsíce za přítomnosti možných překážek cvičení.

Skupinová popisná statistika bude prezentována jako průměr ± standardní odchylka a bude provedena ANOVA, aby se určilo, zda mezi skupinami existují rozdíly BL. Všechna měření BL, 6W a 12W PA a psychosociální dotazníky budou analyzovány s opakovanými měřeními ANCOVA s použitím pohlaví jako fixního faktoru a věku, BMI, WC a dalších základních popisných charakteristik jako možných kovariát. Post-hoc analýzy budou použity k testování rozdílů ve skupinách a pro 3 časové body, pokud existují významné interakce v čase, skupině nebo čase*skupině. Metody, jako je vícenásobná imputace a algoritmus odhadovaných průměrů, budou použity k provedení statistických inferencí v případě chybějících dat. Všechny analýzy budou nastaveny na úroveň alfa 0,05 a budou prováděny pomocí SPSS verze 25.

ExRx #1 využívá široce používaný zlatý standard FITT principu ExRx k podpoře dosažení PAG. ExRx #2 využívá aktualizovaný výzkum o výhodách pohybu intenzity světla a poselství all moves counts založené v IBC, aby inherentně podporovalo autonomii a vyšší sebeúčinnost a spojilo záměr cvičit s chováním. Tato RCT bude informovat odborníky z praxe o tom, které poselství více rezonuje u fyzicky neaktivních studentů, abychom mohli účinněji podporovat zdravý a aktivní životní styl.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06268
        • University of Connecticut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let.
  • Účastníci budou během studia navštěvovat kampus UConn Storrs jako vysokoškoláci nebo postgraduální studenti.
  • Účastníci musí být fyzicky neaktivní, jak je definováno tím, že se během posledních 12 týdnů účastní méně než 2 dnů plánované strukturované fyzické aktivity.
  • Mohou být zahrnuty všechny rasy.
  • Účastníci budou zdraví bez diagnostikovaných kardiovaskulárních, plicních, metabolických nebo jiných chronických onemocnění nebo deprese a nebudou užívat léky na žádné z těchto chronických onemocnění nebo zdravotních stavů, jak je definováno odpovědí „ne“ na všechny obecné zdravotní otázky uvedené v části Připravenost k fyzické aktivitě. Dotazník pro každého (PAR-Q+).
  • Každý, kdo dosáhl méně než 19 bodů na Beck Depression Inventory.
  • Zařazeni budou ti, kteří v dotazníku o stravování odpoví „ano“ na 3 nebo méně.
  • Mezi 18-35 m2/kg.
  • Účastníci by měli být nekuřáci alespoň 6 měsíců před vstupem.
  • Účastníci by měli vypít <2 alkoholické nápoje denně.
  • Ženy, které nejsou těhotné nebo kojící a neplánují otěhotnět.
  • Účastníci bez artritidy nebo ortopedických problémů, které brání jejich schopnosti cvičit ve všech intenzitách bez zhoršení problému.
  • Účastníci byli ochotni po celou dobu studie dodržovat svou obvyklou stravu.
  • Účastníci, kteří chtějí vstoupit do studie z důvodů, které nezahrnují ztrátu hmotnosti.
  • Účastníci by měli být ochotni a schopni souhlasit se všemi procesy sběru dat, včetně zamýšlené časové osy studijních postupů, jakož i všech dotazníků, hodnocení kondice a používání monitoru fyzické aktivity.
  • Účastníci, kteří jsou ochotni používat pouze program fyzické aktivity, který jim byl poskytnut výzkumnými pracovníky, a jsou ochotni zdržet se získávání a používání jiného programu, který jim dal kdokoli jiný kromě výzkumných pracovníků. Účastníci musí také souhlasit s tím, že se nebudou dívat na pokyny pro fyzickou aktivitu, které jsou podávány jiné intervenční skupině, do které nejsou přiřazeni.

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Nenavštěvovat kampus UConn Storrs po dobu trvání jejich zápisu.
  • Odpověď „ne“ na jakoukoli otázku v kontrolním seznamu 12 položek kritérií pro zařazení
  • Účast na více než 2 dnech plánované, strukturované fyzické aktivity za posledních 12 týdnů.
  • Nezdraví studenti podle odpovědi „ano“ na jakoukoli otázku uvedenou na PAR-Q+.
  • Skóre 19 nebo vyšší na Beck Depression Inventory.
  • Ti, kteří odpoví „ano“ na více než 3 tvrzení v dotazníku o poruchách příjmu potravy SCOFF, budou vyloučeni.
  • BMI <18 nebo >35 m2/kg.
  • Lidé, kteří v současné době kouří, plánují kouřit nebo kouřili tabák během posledních 6 měsíců.
  • Lidé pijí 2 nebo více alkoholických nápojů denně.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Lidé s artritidou nebo ortopedickými problémy nebudou zařazeni, pokud tyto podmínky ohrozí jejich dokončení cvičebních protokolů nebo schopnost cvičit ve všech intenzitách.
  • Lidé, kteří nejsou ochotni dodržovat svou obvyklou stravu, jak požadujeme během účasti ve studii.
  • Nebudeme nabírat subjekty, jejichž primární motivací k zápisu je zhubnout.
  • Lidé, kteří si nemyslí, že budou schopni dokončit všechny studijní protokoly v časech, kdy je mají dokončit. To zahrnuje vyplnění protokolů o době studia a všech studijních návštěv.
  • Každý, kdo není ochoten potvrdit, že se zdrží získání jiného cvičebního programu nebo sledování programu druhé skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ExRx#1: Pokyny pro fyzickou aktivitu
ExRx#1 používá Frekvenci, Intenzitu, Čas a Typ nebo FITT princip předpisu cvičení k předepsání pokynů pro fyzickou aktivitu pro Američany, což je týdenní cíl 150 minut středně intenzivní aerobní fyzické aktivity plus 2 dny fyzické aktivity na posílení svalů. . ExRx#1 komunikuje konečný cíl pokynů pro fyzickou aktivitu pro Američany pomocí obrázku převzatého z webové stránky s pokyny pro fyzickou aktivitu, který znázorňuje týdenní cíl. Existuje 12 týdnů cvičebních pokynů, které účastníky posunou od fyzické neaktivity ke splnění pokynů pro fyzickou aktivitu konečného týdenního cíle tím, že jim poskytnou týdenní předpis frekvence, intenzity, času a typu fyzické aktivity, která dosáhne splnění týdenního cíle pokynů pro fyzickou aktivitu. .
Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající týdenní doporučení 150minutové fyzické aktivity střední intenzity plus 2 dny fyzické aktivity posilující svaly z roku 2018 Doporučení pro fyzickou aktivitu pro Američany s poselstvím kampaně Move Your Way o zvýšení jakékoli fyzické aktivity, aby se nahromadilo více pohybu. po celý týden ve všech typech a intenzitách.
Ostatní jména:
  • Porovnání pokynů pro fyzickou aktivitu pro Američany s kampaní The Move Your Way Metody předepisování cvičení mezi vysokoškolskými studenty
Experimentální: ExRx#2: Tepelná mapa
ExRx#2 používá obrázek tepelné mapy publikovaný ve vědecké zprávě Poradního výboru pro doporučení fyzické aktivity z roku 2018, která sděluje vztah mezi dávkou a odezvou mezi zvýšenou fyzickou aktivitou a lepším zdravím, aby předepsal zprávu, že veškerá fyzická aktivita napříč všemi frekvencemi, intenzitami, časovými obdobími a Typy (FITT) se započítávají do zdraví. ExRx#2 je založeno na Integrated Behavior Change Theory a zdůrazňuje, že veškerá fyzická aktivita je důležitá bez ohledu na FITT, jak je znázorněno na obrázku tepelné mapy. Existuje 12 týdnů cvičebních pokynů, které povedou účastníky od fyzické neaktivity ke splnění konečného týdenního cíle tepelné mapy ExRx#2, kterým je více se během dne hýbat při všech intenzitách, aby dosáhli optimálního zdraví, jak je znázorněno sytě zelenou barvou na vpravo dole na obrázku tepelné mapy.
Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající týdenní doporučení 150minutové fyzické aktivity střední intenzity plus 2 dny fyzické aktivity posilující svaly z roku 2018 Doporučení pro fyzickou aktivitu pro Američany s poselstvím kampaně Move Your Way o zvýšení jakékoli fyzické aktivity, aby se nahromadilo více pohybu. po celý týden ve všech typech a intenzitách.
Ostatní jména:
  • Porovnání pokynů pro fyzickou aktivitu pro Američany s kampaní The Move Your Way Metody předepisování cvičení mezi vysokoškolskými studenty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu fyzické aktivity z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
Akcelerometry Actical® (Mini Meter, Respironics Inc.) budou účastníkům dány k nošení na boku po 4 po sobě jdoucí dny včetně 2 pracovních dnů a 2 víkendových dnů jako objektivní měření objemu PA v MET-hodinách/den. Tato data budou shromažďována na začátku před zahájením pokynů pro cvičení a ve 12. týdnu pokynů pro cvičení za účelem měření změny od výchozího stavu do 12 týdnů.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre autonomie Změna ze základního stavu na 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
Motivace k pohybové aktivitě bude posuzována pomocí dotazníku vyvinutého s využitím teorie sebeurčení, která je shledána validní a spolehlivá při hodnocení typu motivace k PA u dospělých. Tento nástroj má 16 položek, které výzkumníkům umožní určit typ motivace (např. vnitřní versus vnější) a vytvořit index relativní autonomie pro každý subjekt jako přímý výsledek bodování v tomto dotazníku. Toto skóre se používá ke zjištění úrovně autonomie při cvičení. Toto měření bude provedeno na začátku a po 12 týdnech pro měření změny od výchozí hodnoty během 12 týdnů.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H18-266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádné údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny. Všechna data budou analyzována a prezentována v souhrnu tak, jak to přijala IRB University of Connecticut.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit