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比较两种不同的运动处方方法 (HEAT)

2020年8月6日 更新者:Linda Pescatello、University of Connecticut

增加体力活动的热度:比较两种不同的运动处方方法

需要实际干预措施来增加活动不足的个体的身体活动 (PA) 水平。 HEAT 是一项随机对照试验,比较了两种不同的运动处方 (ExRx) 方法,以增加运动量不足的 UConn 学生的 PA 量。 学生将被随机分为两组:(1) ExRx#1 将强调通过 ExRx 的频率、强度、时间和类型或 FITT 原则满足美国人的身体活动指南; (2) ExRx#2 将建立在综合行为改变理论的基础上,并基于 2018 年体育活动指南审查委员会科学报告热图,该热图强调所有 PA 都很重要。 HEAT 旨在针对每个结果指标单独评估每个 ExRx 的有效性并相互比较。 我们假设康涅狄格大学学生在 ExRx#2 中增加的 PA 量将超过 ExRx#1,以响应 12wk ExRx,因为它是在 IBC 中建立的。 如果我们的假设被证明是正确的,我们的目标是告知大学校园的医疗保健提供者哪种 ExRx 方法更有效地增加他们不够活跃的学生的 PA 参与。

研究概览

详细说明

定期进行体育锻炼(定义为每周至少锻炼 3 天,每次 30 分钟)可提供基本且看似无限的健康益处。 为了强调身体活动 (PA) 对健康有益的重要性,美国政府最近向我们提供了美国人身体活动指南 (PAG) 第 2 版。 这个用于改善和保持健康的推荐 PA 处方包括每周 150 分钟的中等强度有氧 PA 加上 2 天的肌肉强化 PA。 然而,估计有 26% 的美国成年人和 36% 的大学生不进行任何休闲时间 PA。 PAG 第 2 版的一个新颖之处在于更新的研究承认 PA 存在于任何和所有运动都有益于健康的范围内。 本次更新强调,在身体不活跃的个体中,全因死亡率相对风险的最大下降发生在用久坐行为代替轻强度运动时,本质上将生活方式活动包含为健康、有意义的体力活动。 2018 年体育活动指南咨询委员会科学报告 (PAGACSR) 通过创建将体力活动与全因死亡率相关联的热图将这一重要的公共卫生信息概念化,创造性地描述了增加体力活动对健康的剂量反应效应。 疾病预防和健康促进办公室认为,这种对所有 PA 都计入健康的新强调可以作为一种增加身体不活跃个体 PA 的方法,正如 Move Your Way 倡议的启动所证明的那样。 所有运动计数消息可以包含综合行为改变理论 (IBC),该理论将增加的 PA 归因于更高的自主性导致的感知行为控制。

HEAT 是一项随机对照试验 (RCT),将每周 150 分钟的中等强度有氧 PA 加 2 天肌肉强化 PA 的 PAG 运动处方 (ExRx#1) 与使用以下方法的新运动处方方法 (ExRx) 进行比较热图 (ExRx#2) 描绘的一切都重要的消息为身体不活跃的人规定了锻炼。 ExRx#1使用ExRx的Frequency, Intensity, Time, and Type或FITT原理来中继PAG; ExRx#2 将建立在综合行为改变理论 (IBC) 的基础上,并强调所有 PA 都可以传递热图的信息。 ExRx#1 使用从 PAG 网站采用的图像传达 PAG 最终每周目标 ExRx,该图像描述了 150 分钟的有氧运动和 2 天的肌肉强化运动,并提供了关于如何实现该每周目标的 FITT 的每周处方。 ExRx#2 使用热图图像来传达所有运动计数的 ExRx,并且该练习可以沿着任何 FITT 进行。

两种 ExRx 均由运动专业人士组成的专家小组创建,其中包括首席研究员 Linda S Pescatello 博士,她是美国运动医学会运动测试和处方指南第 9 版的高级编辑,也是 17 位咨询委员会成员之一PAGACSR 为 PAG 第二版提供了科学基础。

  1. ExRx #1:每周给予参与者的 ExRx 代表每周 150 分钟的有氧 PA 加上 2 天的肌肉强化 PA 的最终目标,以支持最佳健康。 例如,第 6 周的 ExRx 建议每周 3 天 50 分钟的有氧 PA 加上 2 天 30 分钟的抗阻或神经运动锻炼形式的肌肉强化 PA。 ExRx 然后举例说明,一天进行 50 分钟的中等强度尊巴舞课程,以完成部分每周有氧 PA 指南,并进行 2-3 组 8-12 次的阻力练习,持续 30 分钟的肌肉强化 PA另一天。
  2. ExRx #2:每周给予参与者的 ExRx 代表了最终的每周目标,即在一天中在所有强度下进行更多运动,以达到最佳健康状态,如热图图像右下角的深绿色代表高大量的活动和身体健康。 例如,第 6 周的 ExRx 建议包括各种中等强度的体育活动和轻度体育活动,以实现热图右下方的深绿色。 然后 ExRx 给出了参加尊巴舞课程和举重训练的例子。

受试者将被随机分配接受 ExRx#1 (n=30) 或 ExRx#2 (n=30)。 所有受试者都将参加为期 12 周的无人监督 ExRx 计划,该计划将使他们从身体不活跃状态安全地进步到身体活跃状态。 每周都会向两组受试者发送一份 ExRx,其形式为本周的 PA 建议,这些建议将在干预设置、行为改变策略、干预实施方式、对要做的 PA 类型的建议、行动计划、目标时间表和反馈。 两种 ExRx 方法之间的区别在于 ExRx#1 中要遵循的特定频率、强度、时间和类型的消息传递,而仅给出要进行的练习的建议,没有频率、强度、时间或类型限制,因为“所有运动都很重要”在 ExRx#2 中被强调。 两组都将获得随机分配的指导方针的主要目标,以及有关有氧运动、阻力、神经运动、柔韧性和并发运动定义的相同信息,以及如何使用谈话测试和博格评级来测量 PA 强度感知用力 6-20 量表。 每个参与者都将口头解释 ExRx 的总体目标,并逐步完成定义,以确保完全理解每种 PA 模式以及如何监控活动强度。 两组都将被告知,指南将使他们从缺乏身体活动到达到第 1-6 周的 ExRx 总体目标;那么指南将在规定第 6-12 周的 ExRx 总体目标时保持一致。 在这两个群体中,ExRx 被描述为对改善和维持健康有效,并且所有 PA 参与都由他们自己决定,他们可以做他们喜欢的任何 PA 类型。 如果他们对每周指南中推荐的 PA 示例类型不满意,两组的参与者将获得相同的有氧运动和阻力运动的运动纲​​要以供选择。 研究人员将强调准确记录 PA 和运动的目标,无论是否满足给他们的建议。

目前 36% 的大学生缺乏运动。 由于缺乏时间等障碍,锻炼 150 分钟/周以上并完成 ExRx#1 提供的特定 FITT 似乎无法实现。 相比之下,ExRx#2 展示了一个简单的信息,即尽可能多地运动,允许实际吸收增加的 PA,并使用 IBC 通过提高自我效能和自主性将锻炼的意图与行为联系起来。 我们假设与 ExRx#1 相比,ExRx#2 将在 12 周指南 (12W) 结束时引起从基线 (BL) 到后测试的 PA 体积更大的增加。 我们假设与 12W 的 ExRx#1 相比,ExRx#2 将在自主性和自我效能方面产生更大的改善。

将在 BL、6W 和 12W 进行人体测量、健康评估、PA 跟踪和问卷调查。 所有问卷将使用 Qualtrics Secure 加密数据库亲自管理,并将在 BL、6W 和 12W 的组之间进行比较,以衡量随时间的变化。 年龄将以年为单位进行评估。 将测量身高 (cm) 和体重 (kg),并用于计算以 m2/kg 为单位的体重指数。 腰围将用 Gulick 卷尺在髂嵴的高度处测量,单位为 cm。 心肺健康将使用经过修改和验证的哈佛阶梯测试方案进行评估,其中参与者以 30 步/分钟的速度在 30 厘米的箱子上上下踏步 3 分钟,并记录恢复心率 (HR)。 肌肉耐力将通过俯卧撑测试来衡量,男性在标准姿势下重复直到力竭,女性则在改良的跪姿下。 握力是一种经过验证的整体肌肉力量测量方法,将使用 Jamar 液压握力测力计在惯用手上使用经过验证的方案进行测量。 柔韧性将使用 Sit and Reach Flexibility Box 以厘米为单位测量。 锻炼时间线回溯 (TLFB-E) 是一种自我报告的日历日记方法,用于记录每日锻炼和 PA,以及坐姿和睡眠时间。 参与者将使用 Borg 6-20 量表记录每日 PA 频率、类型、持续时间(分钟)和强度。 研究人员将每周评估 TLFB-E,以确保学生积极参与阅读 ExRx 指南和日志记录活动。 Paffenbarger 身体活动问卷问题 8 将测量每个 PA 强度的持续时间(分钟)加上典型工作日和周末的睡眠和坐着时间。 PA 体积将以 MET.min/wk 计算。 Actical® 加速度计将连续 4 天戴在参与者的臀部,包括 2 个工作日和 2 个周末,作为以 MET.min/天、步数/天和在轻度、中度和剧烈运动中花费的时间为单位的 PA 量的客观测量强度。 跨理论模型变革阶段将评估采取行动定期锻炼的准备情况,并衡量这种准备情况的转变。 身体活动的动机将决定 PA 的动机类型(例如,内在与外在)和自我感知的自主性。 Marcus 自我效能问卷将衡量存在 5 种不同感知障碍时锻炼的信心。 任务自我效能将衡量每周锻炼 3 次且持续时间增加的信心。 自我效能障碍将评估在存在可能的锻炼障碍的情况下,在接下来的 3 个月内每周锻炼 3 天的信心。

组描述性统计将呈现为平均值±标准偏差,并且将执行方差分析以确定组之间是否存在BL差异。 所有 BL、6W 和 12W 的 PA 测量和社会心理问卷将使用性别作为固定因素和年龄、BMI、WC 和其他基线描述性特征作为可能的协变量的重复测量 ANCOVA 进行分析。 如果存在显着的时间、组或时间*组相互作用,将使用事后分析来测试组间差异和 3 个时间点。 在存在缺失数据的情况下,将使用多重插补和估计均值算法等方法进行统计推断。 所有分析都将设置为 0.05 的 alpha 水平,并将使用 SPSS 25 版进行。

ExRx #1 利用 ExRx 广泛使用的黄金标准 FITT 原理来促进实现 PAG。 ExRx #2 使用关于光强度运动的好处的最新研究和在 IBC 中建立的所有运动计数信息,以内在地支持自主性和更高的自我效能,将锻炼的意图与行为联系起来。 该 RCT 将告知从业者哪些信息更能引起身体不活跃的学生的共鸣,以便我们能够更有效地促进健康、积极的生活方式。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Storrs、Connecticut、美国、06268
        • University of Connecticut

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • >18 岁。
  • 参与者将在学习期间作为本科生或研究生进入 UConn Storrs 校区。
  • 参与者必须根据在过去 12 周内参加少于或等于 2 天的有计划、有组织的身体活动来定义身体不活跃。
  • 可以包括任何和所有种族。
  • 参与者将身体健康,没有诊断出心血管、肺部、代谢或其他慢性疾病或抑郁症,并且不会为任何这些慢性疾病或健康状况服用药物,如对身体活动准备中列出的所有一般健康问题回答“否”所定义每个人的问卷调查 (PAR-Q+)。
  • 贝克抑郁量表得分低于 19 分的任何人。
  • 那些在进食问卷中对 3 或更少回答“是”的人将被包括在内。
  • 在 18-35 平方米/公斤之间。
  • 参加者应在进入前至少 6 个月内不吸烟。
  • 参与者每天应饮用 <2 种酒精饮料。
  • 未怀孕或未哺乳且不打算怀孕的女性。
  • 没有关节炎或骨科问题的参与者会抑制他们在不加剧问题的情况下进行所有强度锻炼的能力。
  • 参与者愿意在整个研究过程中保持他们的习惯饮食。
  • 出于不包括减肥在内的原因希望参加研究的参与者。
  • 参与者应该愿意并能够同意所有数据收集过程,包括研究程序的预期时间表以及所有问卷、健康评估和身体活动监测器的使用。
  • 参与者愿意只使用研究人员提供给他们的身体活动计划,并且愿意避免获得和使用研究人员以外的任何其他人提供的其他计划。 参与者还必须同意不查看对他们未分配到的其他干预组实施的身体活动指南。

排除标准:

  • <18岁
  • 在注册期间不去康涅狄格大学斯托斯校区。
  • 对包含标准的 12 项清单上的任何问题回答“否”
  • 在过去 12 周内参加超过 2 天的有计划、有组织的身体活动。
  • 通过对 PAR-Q+ 上列出的任何问题回答“是”来确定不健康的学生。
  • 在贝克抑郁量表上获得 19 分或更高分。
  • 那些在 SCOFF 进食障碍问卷中对超过 3 个陈述回答“是”的人将被排除在外。
  • BMI <18 或 >35 平方米/公斤。
  • 目前吸烟、计划吸烟或在过去 6 个月内吸烟的人。
  • 人们每天喝 2 杯或更多酒精饮料。
  • 怀孕或哺乳期的妇女。
  • 如果患有关节炎或骨科疾病的人无法完成锻炼方案或无法进行所有强度的锻炼,则他们将不会被录取。
  • 人们不愿意在整个研究参与过程中按照我们的要求保持他们的习惯饮食。
  • 我们不会招募以减肥为主要动机的受试者。
  • 认为自己无法按计划完成所有研究方案的人。 这包括完成研究时间日志和所有研究访问。
  • 任何不愿确认他们将避免获得另一个锻炼计划或查看其他组的锻炼计划的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:ExRx#1:体力活动指南
ExRx#1 使用运动处方的 Frequency, Intensity, Time, and Type 或 FITT 原则来规定美国人的身体活动指南,即每周 150 分钟的中等强度有氧运动加上 2 天的肌肉强化运动的目标. ExRx#1 使用从描述每周目标的身体活动指南网站上采用的图像传达美国人身体活动指南的最终目标。 有 12 周的锻炼指南,通过提供每周的频率、强度、时间和身体活动类型的处方,使参与者从缺乏身体活动到达到身体活动指南的最终每周目标.
一项随机对照试验,将 2018 年美国体育锻炼指南每周建议的 150 分钟中等强度体育锻炼加上 2 天的肌肉强化体育锻炼与 Move Your Way Campaign 增加任何和所有体育锻炼以积累更多运动的信息进行比较整个星期跨越所有类型和强度。
其他名称:
  • 比较美国人的体育活动指南与大学生运动处方的“移动你的方式”运动方法
实验性的:ExRx#2:热图
ExRx#2 使用 2018 年体育活动指南咨询委员会科学报告中发布的热图图像,该报告传达了增加体育活动与改善健康之间的剂量反应关系,以规定所有身体活动在所有频率、强度、时间段和类型 (FITT) 计入健康。 ExRx#2 建立在综合行为改变理论的基础上,并强调所有身体活动都很重要,无论 FITT 如热图图像所示。 有 12 周的锻炼指南,可以让参与者从身体不活跃到达到 ExRx#2 热图的最终每周目标,即全天在所有强度下进行更多运动,以达到最佳健康状态,如热图上的深绿色所示热图图像的右下角。
一项随机对照试验,将 2018 年美国体育锻炼指南每周建议的 150 分钟中等强度体育锻炼加上 2 天的肌肉强化体育锻炼与 Move Your Way Campaign 增加任何和所有体育锻炼以积累更多运动的信息进行比较整个星期跨越所有类型和强度。
其他名称:
  • 比较美国人的体育活动指南与大学生运动处方的“移动你的方式”运动方法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动量从基线到 12 周的变化
大体时间:12周
Actical®(Mini Meter,Respironics Inc.)加速度计将提供给参与者,让他们连续 4 天戴在臀部,包括 2 个工作日和 2 个周末,作为以 MET 小时/天为单位的 PA 量的客观测量。 这些数据将在锻炼指南开始之前的基线和锻炼指南的第 12 周收集,以衡量从基线到 12 周的变化。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自主评分从基线到 12 周的变化
大体时间:12周
身体活动的动机将通过使用自我决定理论开发的问卷进行评估,该理论被发现在评估成人体力活动的动机类型方面是有效和可靠的。 该仪器有 16 个项目,可让研究人员确定动机类型(例如,内在与外部),并为每个受试者创建一个相对自主性指数,作为本问卷评分的直接结果。 该分数用于检测运动中的自主性水平。 该措施将在基线和 12 周时进行,以测量 12 周内相对于基线的变化。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Linda S Pescatello, PhD、University of Connecticut

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月22日

初级完成 (实际的)

2020年5月28日

研究完成 (实际的)

2020年5月28日

研究注册日期

首次提交

2020年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月25日

首次发布 (实际的)

2020年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月6日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • H18-266

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会共享任何个人参与者数据。 所有数据都将按照康涅狄格大学 IRB 的接受进行分析和汇总。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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