Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух разных методов назначения упражнений (HEAT)

6 августа 2020 г. обновлено: Linda Pescatello, University of Connecticut

Жар на повышение физической активности: сравнение двух разных методов назначения упражнений

Необходимы практические вмешательства для повышения уровня физической активности (ФА) у недостаточно активных лиц. HEAT — это рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравниваются два различных метода предписания упражнений (ExRx) для увеличения объема ФА у недостаточно активных студентов Университета Коннектикута. Студенты будут случайным образом разделены на две группы: (1) ExRx#1 будет подчеркивать соответствие рекомендациям по физической активности для американцев с помощью частоты, интенсивности, времени и типа или принципа FITT ExRx; и (2) ExRx # 2 будет основан на Теории комплексного изменения поведения и на тепловой карте Научного отчета Комитета по обзору рекомендаций по физической активности за 2018 г., в которой подчеркивается, что учитываются все PA. Целью HEAT является оценка эффективности каждого ExRx по отдельности и в сравнении друг с другом для каждого показателя результата. Мы предполагаем, что студенты Университета Коннектикута в ExRx#2 увеличат объем PA больше, чем ExRx#1, в ответ на 12-недельный ExRx из-за его основы в IBC. Если наша гипотеза подтвердится, мы постараемся проинформировать медицинских работников в университетских городках о том, какой метод ExRx более эффективен для увеличения участия в ФА среди их недостаточно активных студентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Регулярная физическая активность, определяемая как упражнения не менее 3 дней в неделю по 30 минут, обеспечивает существенную и, по-видимому, неограниченную пользу для здоровья. Чтобы подчеркнуть важность пользы для здоровья от физической активности (PA), правительство Соединенных Штатов недавно предоставило нам «Руководство по физической активности для американцев» (PAG), 2-е издание. Этот рекомендуемый рецепт PA для улучшения и поддержания здоровья включает 150 минут в неделю аэробной PA умеренной интенсивности плюс 2 дня PA для укрепления мышц. Тем не менее, по оценкам, 26% взрослых американцев и 36% студентов колледжей не занимаются физической активностью в свободное время. Новинкой 2-го издания PAG является обновленное исследование, подтверждающее, что PA существует в спектре, где любое движение полезно для здоровья. В этом обновлении подчеркивается, что самое резкое снижение относительного риска смертности от всех причин среди физически неактивных людей происходит при замене малоподвижного образа жизни движением с небольшой интенсивностью, что по своей сути включает в себя образ жизни как здоровую, значимую ФА. Научный отчет Консультативного комитета по рекомендациям по физической активности за 2018 г. (PAGACSR) концептуализирует это важное сообщение для общественного здравоохранения с созданием тепловой карты, связывающей ФА со смертностью от всех причин, творчески изображая эффект доза-реакция повышенного ФА на здоровье. Управление по профилактике заболеваний и укреплению здоровья утверждает, что этот новый акцент на учете всех ФА в пользу здоровья может служить методом увеличения ФА у физически неактивных людей, о чем свидетельствует запуск инициативы Move Your Way. Сообщение о подсчете всех движений может охватывать Интегрированную теорию изменения поведения (IBC), которая приписывает увеличение PA воспринимаемому поведенческому контролю из-за более высокой автономии.

HEAT — это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором сравнивается назначение упражнений PAG (ExRx#1) со 150-минутной аэробной PA умеренной интенсивности в неделю плюс 2-дневная мышечно-укрепляющая PA с новым методом назначения упражнений (ExRx) с использованием сообщение «все имеет значение», изображенное на тепловой карте (ExRx # 2), чтобы прописать упражнения физически неактивным людям. ExRx#1 использует принцип частоты, интенсивности, времени и типа или FITT ExRx для ретрансляции PAG; и ExRx # 2 будут основаны на Теории интегрированного изменения поведения (IBC) и подчеркнут, что все PA учитываются для передачи сообщения тепловой карты. ExRx#1 сообщает конечную еженедельную цель PAG ExRx, используя изображение, взятое с веб-сайта PAG, которое изображает 150-минутные аэробные и 2 дня упражнений для укрепления мышц, а также дает недельный рецепт FITT о том, как достичь этой недельной цели. ExRx # 2 использует изображение тепловой карты для передачи ExRx всех подсчетов движений, и это упражнение можно выполнять на любом FITT.

Оба ExRx были созданы экспертной группой профессионалов в области физических упражнений, включая главного исследователя Линду С. Пескателло, доктора философии, которая была старшим редактором 9-го издания Руководства Американского колледжа спортивной медицины по тестированию и назначению упражнений и одним из 17 членов Консультативного комитета. PAGACSR, который послужил научной основой для 2-го издания PAG.

  1. ExRx #1: ExRx, предоставляемый участникам каждую неделю, представляет собой конечную еженедельную цель: 150-минутная аэробная физкультура плюс 2 дня силовой физкультуры для укрепления мышц для поддержания оптимального здоровья. Например, ExRx на 6-й неделе предполагает 3 дня в неделю 50-минутной аэробной физкультуры плюс 2 дня 30-минутной физкультуры для укрепления мышц в форме силовых или нейромоторных упражнений. Затем ExRx приводит примеры 50-минутного занятия зумбой средней интенсивности в один день, чтобы выполнить часть еженедельного руководства по аэробной ФА, и 2-3 подхода по 8-12 повторений упражнений с отягощениями в течение 30-минутной мышечно-укрепляющей ПА на другой день.
  2. ExRx № 2: ExRx, который предоставляется участникам каждую неделю, представляет собой конечную еженедельную цель — больше двигаться в течение дня с любой интенсивностью для достижения оптимального здоровья, что представлено темно-зеленым цветом в правом нижнем углу изображения тепловой карты, который представляет высокую активности и крепкого здоровья. Например, ExRx на 6-й неделе предлагает включить различные физические нагрузки умеренной интенсивности и физические нагрузки легкой интенсивности для достижения темно-зеленого цвета в правом нижнем углу тепловой карты. Затем ExRx приводит примеры занятий зумбой и силовых тренировок.

Субъектам будет случайным образом назначено получение либо ExRx#1 (n=30), либо ExRx#2 (n=30). Все субъекты будут участвовать в 12-недельной программе ExRx без присмотра, которая безопасно продвинет их от физически неактивного состояния к физически активному. Каждую неделю испытуемым из обеих групп будет отправляться ExRx в виде рекомендаций по ФА на неделю, которые будут соответствовать условиям вмешательства, стратегиям изменения поведения, способу осуществления вмешательства, предложениям по типам ФА, планированию действий, целевые сроки и обратная связь. Разница между двумя методами ExRx заключается в сообщении конкретной частоты, времени интенсивности и типа, которым следует следовать в ExRx # 1, по сравнению с предоставлением только рекомендаций по упражнениям, которые нужно выполнять, и отсутствием ограничений по частоте, интенсивности, времени или типу, поскольку «все движения учитываются». подчеркивается в ExRx#2. Обеим группам будет дана основная цель руководств, по которым они будут рандомизированы, а также одинаковая информация об определениях аэробики, сопротивления, нейромоторики, гибкости и одновременных упражнений, а также о том, как измерить интенсивность ФА с помощью разговорного теста и рейтингов Борга. воспринимаемой нагрузки по шкале 6-20. Каждому участнику устно объяснят общую цель ExRx и проведут определения, чтобы обеспечить полное понимание каждого режима PA и того, как контролировать интенсивность активности. Обе группы будут проинструктированы о том, что рекомендации помогут им перейти от физически неактивного состояния к достижению общей цели ExRx с 1-й по 6-ю недели; тогда рекомендации останутся последовательными в определении общей цели ExRx с 6-й по 12-ю недели. В обеих группах ExRx описывается как эффективный для улучшения и поддержания здоровья, и что все участие в PA осуществляется по их собственному усмотрению, и они могут делать любой тип PA, который им нравится. Участникам обеих групп будет предоставлен один и тот же набор аэробных упражнений и упражнений с отягощениями на выбор в случае, если они не удовлетворены примерами типов физической активности, рекомендованными в еженедельных рекомендациях. Исследователи будут подчеркивать цель точной регистрации ФА и упражнений независимо от того, выполняются данные им рекомендации или нет.

В настоящее время 36% студентов университета физически малоактивны. Из-за таких барьеров, как нехватка времени, упражнения по 150 минут в неделю+ и выполнение определенного FITT, такого как ExRx#1, могут показаться недостижимыми. Напротив, ExRx # 2 демонстрирует простое сообщение о том, чтобы двигаться больше, насколько это возможно, что позволяет на практике освоить повышенную ФА и использовать IBC, чтобы связать намерение тренироваться с поведением за счет повышения самоэффективности и автономии. Мы предполагаем, что ExRx #2 вызовет большее увеличение объема ЛА от исходного уровня (BL) до посттеста в конце 12 недель рекомендаций (12W) по сравнению с ExRx#1. Мы предполагаем, что ExRx#2 обеспечит большее улучшение автономности и самоэффективности по сравнению с ExRx#1 при 12 Вт.

Антропометрия, оценка состояния здоровья, отслеживание физической активности и анкетирование будут проводиться на BL, 6W и 12W. Все анкеты будут заполняться лично с использованием зашифрованной базы данных Qualtrics Secure и будут сравниваться между группами в BL, 6W и 12W для измерения изменений с течением времени. Возраст будет оцениваться в годах. Рост (см) и вес (кг) будут измерены и использованы для расчета индекса массы тела в м2/кг. Окружность талии будет измеряться на высоте гребня подвздошной кости рулеткой Гулика в см. Кардиореспираторная выносливость будет оцениваться с использованием модифицированного и утвержденного протокола Гарвардского пошагового теста, в котором участники делают шаги вверх и вниз по 30-сантиметровому ящику со скоростью 30 шагов в минуту в течение 3 минут, а частота сердечных сокращений (ЧСС) при восстановлении регистрируется. Мышечная выносливость будет измеряться с помощью теста на отжимание у мужчин, выполняющих повторения до отказа в стандартном положении, и у женщин в модифицированном положении на коленях. Сила рукоятки является утвержденным показателем общей мышечной силы и будет измеряться с использованием утвержденного протокола в доминирующей руке с помощью гидравлического динамометра Jamar для рукоятки. Гибкость будет измеряться в сантиметрах с помощью ящика для гибкости в положении сидя и вытягивании. Timeline Follow-Back for Exercise (TLFB-E) — это метод календарного дневника самоотчета для регистрации ежедневных упражнений и PA, а также времени сидения и сна. Участники будут записывать ежедневную частоту PA, тип, продолжительность (мин) и интенсивность, используя шкалу Борга 6-20. Исследователи будут еженедельно оценивать TLFB-E, чтобы убедиться, что учащиеся активно участвуют в чтении руководств ExRx и ведении журналов. Вопрос 8 опросника физической активности Paffenbarger будет измерять продолжительность (мин) при каждой интенсивности PA плюс время, затрачиваемое на сон и сидение в течение обычного рабочего дня и выходного дня. Объем PA будет рассчитываться в MET.min/wk. Участникам будут выданы акселерометры Actical®, которые они будут носить на бедре в течение 4 дней подряд, включая 2 будних дня и 2 выходных дня, в качестве объективного показателя объема ФА в MET.мин/день, шагов/день и времени, проведенного в легких, умеренных и энергичных условиях. интенсивности. Транстеоретическая модель «Этап изменений» будет оценивать готовность к регулярным тренировкам и измерять переходы в этой готовности. Мотивация к физической активности будет определять тип мотивации для физической активности (например, внутренняя или внешняя) и самооценку автономии. Опросник самоэффективности Маркуса измеряет уверенность в выполнении упражнений при наличии 5 различных предполагаемых барьеров. Самоэффективность при выполнении задач будет измерять уверенность в выполнении упражнений 3 раза в неделю с увеличивающейся продолжительностью. Барьеры на пути к самоэффективности оценивают уверенность в том, чтобы тренироваться 3 дня в неделю в течение следующих 3 месяцев при наличии возможных барьеров для тренировок.

Групповая описательная статистика будет представлена ​​как среднее ± стандартное отклонение, и будет выполнен ANOVA, чтобы определить, существуют ли различия BL между группами. Все BL, 6W и 12W показатели PA и психосоциальные опросники будут проанализированы с повторными измерениями ANCOVA с использованием пола в качестве фиксированного фактора и возраста, ИМТ, WC и других исходных описательных характеристик в качестве возможных ковариат. Апостериорный анализ будет использоваться для проверки различий в группах и для 3 временных точек, если есть значительные взаимодействия времени, группы или времени*группы. Такие методы, как множественное вменение и алгоритм оценочных средних, будут использоваться для выполнения статистических выводов при наличии недостающих данных. Для всех анализов будет установлен альфа-уровень 0,05, и они будут выполняться с использованием версии SPSS 25.

ExRx #1 использует широко используемый золотой стандарт FITT принцип ExRx для достижения PAG. ExRx # 2 использует обновленные исследования о преимуществах движения с легкой интенсивностью и сообщение о подсчете всех движений, основанное на IBC, чтобы по своей сути поддерживать автономию и более высокую самоэффективность, чтобы связать намерение тренироваться с поведением. Это РКИ проинформирует практиков о том, какое сообщение больше находит отклик у физически неактивных учащихся, чтобы мы могли более эффективно продвигать здоровый и активный образ жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет.
  • Участники будут посещать кампус UConn Storrs в качестве студента или аспиранта во время обучения.
  • Участники должны быть физически неактивными, что определяется участием менее или равного 2 дням запланированной структурированной физической активности за последние 12 недель.
  • Любые и все расы могут быть включены.
  • Участники будут здоровы, без диагностированных сердечно-сосудистых, легочных, метаболических или других хронических заболеваний или депрессии, и не будут принимать лекарства для любого из этих хронических заболеваний или состояний здоровья, что определяется ответом «нет» на все общие вопросы о здоровье, перечисленные в разделе «Готовность к физической активности». Анкета для всех (PAR-Q+).
  • Любой, кто набрал менее 19 баллов по шкале депрессии Бека.
  • Те, кто ответит «да» на 3 или меньше вопросов в анкете о еде, будут включены.
  • От 18 до 35 м2/кг.
  • Участники должны быть некурящими в течение как минимум 6 месяцев до участия.
  • Участники должны выпивать <2 алкогольных напитков в день.
  • Женщины, которые не беременны или кормят грудью и не планируют беременность.
  • Участники без артрита или ортопедических проблем, ограничивающих их способность выполнять упражнения любой интенсивности без усугубления проблемы.
  • Участники, желающие придерживаться привычной диеты на протяжении всего исследования.
  • Участники, желающие принять участие в исследовании по причинам, не включающим потерю веса.
  • Участники должны быть готовы и способны дать согласие на все процессы сбора данных, включая предполагаемый график процедур исследования, а также на все анкеты, оценки физической формы и использование мониторов физической активности.
  • Участники, которые готовы использовать только программу физической активности, предоставленную им исследователями, и готовы воздержаться от получения и использования другой программы, предоставленной им кем-либо еще, кроме исследователей-исследователей. Участники также должны согласиться не смотреть на рекомендации по физической активности, применяемые к другой группе вмешательства, к которой они не относятся.

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • Не посещать кампус UConn Storrs в течение всего срока их зачисления.
  • Ответ «нет» на любой вопрос из контрольного списка из 12 пунктов критериев включения
  • Участие в запланированной структурированной физической активности более 2 дней за последние 12 недель.
  • Нездоровые учащиеся, определяемые ответом «да» на любой вопрос, указанный в PAR-Q+.
  • Набрать 19 баллов или выше по шкале депрессии Бека.
  • Те, кто ответит «да» более чем на 3 утверждения в опроснике SCOFF по расстройствам пищевого поведения, будут исключены.
  • ИМТ <18 или >35 м2/кг.
  • Люди, которые в настоящее время курят, планируют курить или курили табак в течение последних 6 месяцев.
  • Люди, выпивающие 2 и более порций алкоголя в день.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью.
  • Люди с артритом или ортопедическими проблемами не будут зачислены, если эти условия ставят под угрозу их выполнение протоколов упражнений или способность выполнять упражнения любой интенсивности.
  • Люди, не желающие поддерживать привычную диету, как мы просим, ​​на протяжении всего участия в исследовании.
  • Мы не будем набирать субъектов, чьей основной мотивацией для зачисления является похудение.
  • Люди, которые не думают, что смогут заполнить все протоколы исследования в запланированное время. Это включает в себя заполнение журналов учета рабочего времени и всех учебных посещений.
  • Любой, кто не желает подтвердить, что он воздержится от получения другой программы упражнений или просмотра программы другой группы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ExRx#1: рекомендации по физической активности
ExRx # 1 использует частоту, интенсивность, время и тип или принцип FITT для предписания упражнений, чтобы предписать рекомендации по физической активности для американцев, которые представляют собой еженедельную цель: 150 минут аэробной физической активности умеренной интенсивности плюс 2 дня физической активности, укрепляющей мышцы. . ExRx # 1 сообщает конечную цель рекомендаций по физической активности для американцев, используя изображение, взятое с веб-сайта рекомендаций по физической активности, на котором изображена недельная цель. Существуют 12-недельные рекомендации по упражнениям, которые помогут участникам перейти от физически неактивного состояния к достижению конечной еженедельной цели рекомендаций по физической активности, предоставляя еженедельные предписания по частоте, интенсивности, времени и типу физической активности, которые позволяют достичь еженедельной цели рекомендаций по физической активности. .
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивались еженедельные рекомендации Руководства по физической активности для американцев от 2018 года, предусматривающие 150 минут физической активности умеренной интенсивности плюс 2 дня физической активности для укрепления мышц, с сообщением кампании Move Your Way о повышении любой физической активности для накопления большего количества движений. в течение недели во всех видах и интенсивности.
Другие имена:
  • Сравнение рекомендаций по физической активности для американцев с методами предписывания упражнений кампании Move Your Way среди студентов колледжей
Экспериментальный: ExRx#2: Тепловая карта
ExRx#2 использует изображение тепловой карты, опубликованное в научном отчете Консультативного комитета по рекомендациям по физической активности за 2018 г., в котором сообщается о зависимости доза-реакция между повышенной физической активностью и улучшением здоровья, чтобы указать, что любая физическая активность на всех частотах, интенсивности, интервалах времени и Типы (FITT) важны для здоровья. ExRx # 2 основан на интегрированной теории изменения поведения и подчеркивает, что любая физическая активность имеет значение независимо от FITT, как показано на изображении тепловой карты. Существуют 12-недельные рекомендации по упражнениям, которые помогут участникам перейти от физически неактивного состояния к достижению конечной еженедельной цели тепловой карты ExRx#2 — больше двигаться в течение дня с любой интенсивностью для достижения оптимального здоровья, что обозначено темно-зеленым цветом на шкале. внизу справа от изображения тепловой карты.
Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивались еженедельные рекомендации Руководства по физической активности для американцев от 2018 года, предусматривающие 150 минут физической активности умеренной интенсивности плюс 2 дня физической активности для укрепления мышц, с сообщением кампании Move Your Way о повышении любой физической активности для накопления большего количества движений. в течение недели во всех видах и интенсивности.
Другие имена:
  • Сравнение рекомендаций по физической активности для американцев с методами предписывания упражнений кампании Move Your Way среди студентов колледжей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема физической активности по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Акселерометры Actical® (Mini Meter, Respironics Inc.) будут выданы участникам для ношения на бедре в течение 4 дней подряд, включая 2 будних дня и 2 выходных дня, в качестве объективного показателя объема PA в MET-часах в день. Эти данные будут собираться на исходном уровне до начала выполнения рекомендаций по упражнениям и на 12-й неделе выполнения рекомендаций по упражнениям для измерения изменений по сравнению с исходным уровнем до 12 недель.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя автономии по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Мотивация к физической активности будет оцениваться с помощью анкеты, разработанной с использованием теории самоопределения, которая признана достоверной и надежной при оценке типа мотивации к физической активности у взрослых. Этот инструмент состоит из 16 пунктов, которые позволят исследователям определить тип мотивации (например, внутренняя или внешняя) и создать индекс относительной автономии для каждого субъекта как прямой результат оценки этого вопросника. Эта оценка используется для определения уровня автономии в упражнениях. Эта мера будет применяться на исходном уровне и через 12 недель для измерения изменений по сравнению с исходным уровнем в течение 12 недель.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H18-266

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Никакие данные отдельных участников не будут переданы. Все данные будут проанализированы и представлены в совокупности, как это принято IRB Университета Коннектикута.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться