- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04286919
Porównanie dwóch różnych metod przepisywania ćwiczeń (HEAT)
Trwa upał, aby zwiększyć aktywność fizyczną: porównanie dwóch różnych metod zalecania ćwiczeń
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Regularna aktywność fizyczna, definiowana jako wykonywanie ćwiczeń przez co najmniej 3 dni w tygodniu przez 30 minut, zapewnia istotne i pozornie nieograniczone korzyści zdrowotne. Aby podkreślić znaczenie korzyści zdrowotnych wynikających z aktywności fizycznej (PAG), rząd Stanów Zjednoczonych dostarczył nam niedawno Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla Amerykanów (PAG), drugie wydanie. Ta zalecana recepta PA na poprawę i utrzymanie zdrowia obejmuje 150 minut/tydzień aerobowego PA o umiarkowanej intensywności plus 2-dniowe PA wzmacniające mięśnie. Jednak szacuje się, że 26% dorosłych Amerykanów i 36% studentów nie zajmuje się PA w czasie wolnym. Nowością drugiej edycji PAG są zaktualizowane badania potwierdzające, że PA istnieje w spektrum, w którym każdy ruch jest korzystny dla zdrowia. Ta aktualizacja podkreśla, że najbardziej gwałtowny spadek względnego ryzyka śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny wśród osób nieaktywnych fizycznie występuje wraz z zastąpieniem siedzącego trybu życia ruchem o małej intensywności, co z natury obejmuje czynności związane ze stylem życia jako zdrowe, znaczące PA. Raport naukowy Komitetu Doradczego ds. Wytycznych dotyczących Aktywności Fizycznej z 2018 r. (PAGACSR) przedstawia konceptualizację tego ważnego przesłania dotyczącego zdrowia publicznego poprzez utworzenie mapy termicznej łączącej PA ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny, twórczo przedstawiającą wpływ zwiększonej PA na zdrowie w zależności od dawki. Biuro ds. Zapobiegania Chorobom i Promocji Zdrowia twierdzi, że ten nowy nacisk na wszystkie PA wliczane do zdrowia może służyć jako metoda zwiększania PA u osób nieaktywnych fizycznie, o czym świadczy uruchomienie inicjatywy Move Your Way. Wiadomość o liczeniu wszystkich ruchów może obejmować Teorię Zintegrowanej Zmiany Zachowania (IBC), która przypisuje zwiększoną PA postrzeganej kontroli behawioralnej z powodu większej autonomii.
HEAT to randomizowana, kontrolowana próba (RCT) porównująca zalecenie ćwiczeń PAG (ExRx#1) obejmujące 150 minut/tydzień aerobowego PA o umiarkowanej intensywności plus 2-dniowe PAG wzmacniające mięśnie z nową metodą zalecanych ćwiczeń (ExRx) przy użyciu komunikat „wszystko się liczy” przedstawiony na mapie cieplnej (ExRx#2), aby zalecić ćwiczenia osobom nieaktywnym fizycznie. ExRx#1 wykorzystuje zasadę częstotliwości, intensywności, czasu i typu lub FITT ExRx do przekazywania PAG; i ExRx#2 zostaną oparte na Teorii Zintegrowanej Zmiany Zachowania (IBC) i podkreślą, że wszystkie PA liczą się, aby przekazać wiadomość z mapy cieplnej. ExRx#1 przekazuje ostateczny tygodniowy cel PAG ExRx za pomocą obrazu przejętego ze strony internetowej PAG, który przedstawia 150 minut ćwiczeń aerobowych i 2 dni ćwiczeń wzmacniających mięśnie oraz zapewnia cotygodniową receptę na FITT, jak osiągnąć ten tygodniowy cel. ExRx#2 wykorzystuje obraz mapy termicznej do przekazywania ExRx wszystkich zliczeń ruchów, a ćwiczenie to można wykonać wzdłuż dowolnego FITT.
Oba ExRx zostały stworzone przez panel ekspertów składający się z profesjonalistów zajmujących się ćwiczeniami fizycznymi, w tym głównego badacza dr Lindy S Pescatello, która była starszym redaktorem American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription 9th edition oraz jednym z 17 członków Komitetu Doradczego PAGACSR, który zapewnił podstawy naukowe dla drugiej edycji PAG.
- ExRx #1: ExRx podawany uczestnikom każdego tygodnia reprezentuje ostateczny tygodniowy cel 150 minut aerobowego PA plus 2 dni wzmacniania mięśni PA w celu utrzymania optymalnego zdrowia. Na przykład ExRx w 6. tygodniu sugeruje 3-dniowy/tydz. 50-minutowy aerobowy PA plus 2-dniowy 30-minutowy PA wzmacniający mięśnie w formie ćwiczeń oporowych lub neuromotorycznych. Następnie ExRx podaje przykłady 50-minutowych zajęć zumby o umiarkowanej intensywności jednego dnia, aby wypełnić część tygodniowych wytycznych aerobowego PA i 2-3 zestawy ćwiczeń oporowych po 8-12 powtórzeń przez 30 minut wzmacniających mięśnie PA na kolejny dzień.
- ExRx #2: ExRx przyznawany uczestnikom każdego tygodnia reprezentuje ostateczny tygodniowy cel, jakim jest zwiększenie ruchu w ciągu dnia przy wszystkich poziomach intensywności w celu osiągnięcia optymalnego stanu zdrowia, co reprezentuje ciemnozielony kolor w prawym dolnym rogu obrazu mapy cieplnej, który reprezentuje wysoki ilość ruchu i dobry stan zdrowia. Na przykład ExRx w tygodniu 6 sugeruje włączenie różnych ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności i aktywności fizycznej o małej intensywności, aby uzyskać ciemnozielony kolor w prawym dolnym rogu mapy ciepła. Następnie ExRx podaje przykłady zajęć zumby i treningu siłowego.
Badani zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania ExRx#1 (n=30) lub ExRx#2 (n=30). Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym nienadzorowanym programie ExRx, który bezpiecznie przeniesie ich z nieaktywności fizycznej do stanu aktywności fizycznej. Co tydzień badani z obu grup będą otrzymywać ExRx w postaci zaleceń PA na dany tydzień, które będą dopasowane pod względem ustawienia interwencji, strategii zmiany zachowań, sposobu realizacji interwencji, sugestii dotyczących rodzajów PA do wykonania, planowania działań, ramy czasowe celu i informacje zwrotne. Różnica między dwiema metodami ExRx polega na tym, że w ExRx#1 wysyłane są komunikaty o określonej częstotliwości, intensywności, czasie i typie ćwiczeń, a nie tylko sugestie ćwiczeń do wykonania, bez ograniczeń dotyczących częstotliwości, intensywności, czasu lub rodzaju, ponieważ „wszystko się liczy” jest podkreślone w ExRx#2. Obie grupy otrzymają główny cel wytycznych, do których są losowo przydzielone, wraz z tymi samymi informacjami na temat definicji ćwiczeń aerobowych, oporowych, neuromotorycznych, gibkości i ćwiczeń równoległych, a także sposobu mierzenia intensywności PA za pomocą testu mowy i oceny Borga skali postrzeganego wysiłku 6-20. Każdy uczestnik zostanie ustnie wyjaśniony ogólny cel ExRx i przejdzie przez definicje, aby zapewnić pełne zrozumienie każdego trybu PA i sposobu monitorowania intensywności aktywności. Obie grupy zostaną poinstruowane, że wytyczne umożliwią im przejście od nieaktywności fizycznej do osiągnięcia ogólnego celu ExRx w tygodniach 1-6; wówczas wytyczne pozostaną spójne w określaniu ogólnego celu ExRx od 6 do 12 tygodni. W obu grupach ExRx jest opisywany jako skuteczny w poprawie i utrzymaniu zdrowia, a udział w PA jest według ich własnego uznania i mogą robić dowolny rodzaj PA, jaki chcą. Uczestnicy obu grup otrzymają do wyboru to samo kompendium ćwiczeń aerobowych i oporowych, jeśli nie będą usatysfakcjonowani przykładowymi rodzajami PA zalecanymi w tygodniowych wytycznych. Badacze będą podkreślać cel, jakim jest dokładne rejestrowanie PA i ćwiczeń niezależnie od tego, czy podane im zalecenia są przestrzegane, czy nie.
Obecnie 36% studentów Uczelni jest nieaktywnych fizycznie. Ze względu na bariery, takie jak brak czasu, ćwiczenia 150 min/tydz.+ i osiągnięcie określonego FITT, takiego jak ExRx#1, może wydawać się nieosiągalne. W przeciwieństwie do tego, ExRx#2 demonstruje proste przesłanie, aby ruszać się więcej, jak tylko możesz, pozwalając na praktyczne wykorzystanie zwiększonego PA i użycie IBC do połączenia zamiaru ćwiczeń z zachowaniem poprzez zwiększoną samoskuteczność i autonomię. Stawiamy hipotezę, że ExRx #2 wywoła większy wzrost objętości PA od wartości początkowej (BL) do post-testu na koniec 12 tygodni wytycznych (12 tyg.) w porównaniu z ExRx#1. Stawiamy hipotezę, że ExRx#2 spowoduje większą poprawę autonomii i poczucia własnej skuteczności w porównaniu z ExRx#1 przy 12W.
Antropometria, oceny kondycji zdrowotnej, śledzenie PA i kwestionariusze będą przeprowadzane na BL, 6W i 12W. Wszystkie kwestionariusze będą wypełniane osobiście przy użyciu zaszyfrowanej bazy danych Qualtrics Secure i będą porównywane między grupami w BL, 6W i 12W w celu zmierzenia zmian w czasie. Wiek będzie oceniany w latach. Wzrost (cm) i waga (kg) zostaną zmierzone i wykorzystane do obliczenia wskaźnika masy ciała w m2/kg. Obwód talii mierzony na wysokości grzebienia biodrowego miarką Gulick w cm. Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona przy użyciu zmodyfikowanego i zatwierdzonego protokołu Harvard Step Test, w ramach którego uczestnicy wchodzą i schodzą na 30-centymetrowym pudle z szybkością 30 kroków/min przez 3 minuty, a tętno regeneracyjne (HR) jest rejestrowane. Wytrzymałość mięśni będzie mierzona za pomocą testu pompek, w którym mężczyźni będą wykonywać powtórzenia do upadku w pozycji standardowej, a kobiety w zmodyfikowanej pozycji klęczącej. Siła uchwytu jest potwierdzoną miarą ogólnej siły mięśniowej i będzie mierzona przy użyciu zatwierdzonego protokołu w dominującej ręce za pomocą dynamometru Jamar Hydraulic Handgrip Dynamometer. Elastyczność będzie mierzona w cm przy użyciu zestawu do ćwiczeń typu Sit and Reach Flexibility Box. Timeline Follow-Back for Exercise (TLFB-E) to samodzielna metoda dziennika kalendarza do rejestrowania codziennych ćwiczeń i PA oraz czasu siedzenia i snu. Uczestnicy będą rejestrować codzienną częstotliwość PA, rodzaj, czas trwania (min) i intensywność za pomocą skali Borg 6-20. Naukowcy będą co tydzień oceniać TLFB-E, aby upewnić się, że uczniowie aktywnie uczestniczą w czytaniu wytycznych ExRx i rejestrowaniu danych. Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Paffenbargera w Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej 8 zmierzy czas trwania (min) każdej intensywności PA plus czas spędzony na spaniu i siedzeniu w typowy dzień powszedni i weekend. Objętość PA zostanie obliczona w MET.min/tydz. Akcelerometry Atical® zostaną wręczone uczestnikom do noszenia na biodrze przez 4 kolejne dni, w tym 2 dni powszednie i 2 dni weekendowe, jako obiektywny pomiar objętości PA w MET.min/dzień, kroków/dzień oraz czasu spędzonego w lekkich, umiarkowanych i intensywnych intensywności. Transteoretyczny Model Etapu Zmiany oceni gotowość do podjęcia działań do regularnych ćwiczeń i zmierzy przejścia w tej gotowości. Motywacja do aktywności fizycznej określi rodzaj motywacji do PA (np. wewnętrzna vs zewnętrzna) i samoocenę autonomii. Kwestionariusz samoskuteczności Marcusa zmierzy pewność siebie podczas ćwiczeń, gdy występuje 5 różnych postrzeganych barier. Poczucie własnej skuteczności w zadaniu zmierzy pewność siebie podczas ćwiczeń 3 razy w tygodniu o coraz dłuższym czasie trwania. Bariery dla poczucia własnej skuteczności ocenią pewność siebie w wykonywaniu ćwiczeń przez 3 dni w tygodniu przez następne 3 miesiące w obecności możliwych barier w ćwiczeniach.
Statystyki opisowe grup zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe i zostanie przeprowadzona analiza ANOVA w celu określenia, czy istnieją różnice BL między grupami. Wszystkie pomiary BL, 6W i 12W PA oraz kwestionariusze psychospołeczne zostaną przeanalizowane z powtarzanymi pomiarami ANCOVA z wykorzystaniem płci jako stałego czynnika i wieku, BMI, WC i innych podstawowych cech opisowych jako możliwych współzmiennych. Analizy post-hoc zostaną wykorzystane do przetestowania różnic w grupach i dla 3 punktów czasowych, jeśli istnieją znaczące interakcje w czasie, grupie lub czasie*grupie. Metody takie jak imputacja wielokrotna i algorytm szacowanych średnich zostaną wykorzystane do przeprowadzenia wnioskowania statystycznego w przypadku braku danych. Wszystkie analizy zostaną ustawione na poziomie alfa .05 i zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS w wersji 25.
ExRx #1 wykorzystuje szeroko stosowaną zasadę złotego standardu FITT ExRx w celu promowania osiągnięcia PAG. ExRx #2 wykorzystuje zaktualizowane badania dotyczące korzyści płynących z ruchu o małym natężeniu i przesłanie, że każdy ruch się liczy, ustanowione w IBC, aby z natury wspierać autonomię i wyższą samoskuteczność, aby połączyć zamiar ćwiczeń z zachowaniem. Ten RCT poinformuje praktyków o tym, który przekaz bardziej rezonuje z nieaktywnymi fizycznie uczniami, abyśmy mogli skuteczniej promować zdrowy, aktywny styl życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06268
- University of Connecticut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat.
- Uczestnicy będą uczestniczyć w kampusie UConn Storrs jako student studiów licencjackich lub magisterskich podczas badania.
- Uczestnicy muszą być nieaktywni fizycznie, zgodnie z definicją uczestnictwa w mniej niż 2 dniach zaplanowanej, zorganizowanej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 12 tygodni.
- Dowolne i wszystkie rasy mogą być uwzględnione.
- Uczestnicy będą zdrowi, bez zdiagnozowanych chorób sercowo-naczyniowych, płucnych, metabolicznych lub innych przewlekłych chorób lub depresji i nie będą przyjmować leków na żadną z tych przewlekłych chorób lub schorzeń, zgodnie z definicją odpowiedzi „nie” na wszystkie pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia wymienione w gotowości do aktywności fizycznej Kwestionariusz dla każdego (PAR-Q+).
- Każdy, kto uzyskał mniej niż 19 punktów w Inwentarzu Depresji Becka.
- Ci, którzy odpowiedzą „tak” na 3 lub mniej punktów w kwestionariuszu dotyczącym odżywiania, zostaną uwzględnieni.
- Między 18-35 m2/kg.
- Uczestnicy powinni być niepalący przez co najmniej 6 miesięcy przed wejściem.
- Uczestnicy powinni wypijać <2 drinki alkoholowe dziennie.
- Kobiety, które nie są w ciąży lub nie karmią piersią i nie planują zajść w ciążę.
- Uczestnicy bez artretyzmu lub problemów ortopedycznych hamujących ich zdolność do ćwiczeń o dowolnej intensywności bez zaostrzania problemu.
- Uczestnicy chętni do utrzymania swojej zwykłej diety przez cały czas trwania badania.
- Uczestnicy, którzy chcą wziąć udział w badaniu z powodów, które nie obejmują utraty wagi.
- Uczestnicy powinni być chętni i zdolni do wyrażenia zgody na wszystkie procesy gromadzenia danych, w tym na zamierzony harmonogram procedur badawczych, jak również na wszystkie kwestionariusze, oceny sprawności i wykorzystanie monitora aktywności fizycznej.
- Uczestnicy, którzy chcą korzystać tylko z programu aktywności fizycznej przekazanego im przez naukowców i chcą powstrzymać się od uzyskiwania i korzystania z innego programu przekazanego im przez kogokolwiek innego niż badacze. Uczestnicy muszą również zgodzić się, że nie patrzą na wytyczne dotyczące aktywności fizycznej podawane innej grupie interwencyjnej, do której nie są przydzieleni.
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Nieobecność w kampusie UConn Storrs w czasie ich rejestracji.
- Odpowiedź „nie” na dowolne pytanie z 12-punktowej listy kontrolnej kryteriów włączenia
- Uczestnictwo w ponad 2 dniach zaplanowanej, zorganizowanej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 12 tygodni.
- Uczniowie ze złym stanem zdrowia określani na podstawie odpowiedzi „tak” na dowolne pytanie wymienione w kwestionariuszu PAR-Q+.
- Uzyskanie 19 lub więcej punktów w Inwentarzu Depresji Becka.
- Osoby, które odpowiedzą „tak” na więcej niż 3 stwierdzenia w kwestionariuszu zaburzeń odżywiania SCOFF, zostaną wykluczone.
- BMI <18 lub >35 m2/kg.
- Osoby, które obecnie palą, planują palenie lub paliły tytoń w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby pijące 2 lub więcej napojów alkoholowych dziennie.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby z artretyzmem lub problemami ortopedycznymi nie będą rejestrowane, jeśli stany te zagrażają ukończeniu protokołów ćwiczeń lub zdolności do ćwiczeń o dowolnej intensywności.
- Osoby, które nie chcą przestrzegać swojej zwykłej diety, o którą prosimy przez cały czas trwania badania.
- Nie będziemy rekrutować osób, których główną motywacją do zapisania się jest utrata wagi.
- Osoby, które nie sądzą, że będą w stanie ukończyć wszystkie protokoły badań w zaplanowanych terminach. Obejmuje to wypełnianie dzienników czasu nauki i wszystkich wizyt studyjnych.
- Każdy, kto nie chce potwierdzić, że powstrzyma się od uzyskania innego programu ćwiczeń lub oglądania programu innej grupy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ExRx#1: Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej
ExRx#1 wykorzystuje zasadę częstotliwości, intensywności, czasu i typu lub FITT zaleceń dotyczących ćwiczeń, aby przepisać wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla Amerykanów, które stanowią tygodniowy cel 150 minut aerobowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności plus 2 dni aktywności fizycznej wzmacniającej mięśnie .
ExRx#1 komunikuje ostateczny cel wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dla Amerykanów za pomocą obrazu przejętego ze strony internetowej z wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej, który przedstawia tygodniowy cel.
Istnieją 12-tygodniowe wytyczne dotyczące ćwiczeń, które pomogą uczestnikom przejść od nieaktywności fizycznej do osiągnięcia ostatecznego tygodniowego celu wytycznych dotyczących aktywności fizycznej poprzez podanie cotygodniowego zalecenia dotyczącego częstotliwości, intensywności, czasu i rodzaju aktywności fizycznej, która umożliwia osiągnięcie tygodniowego celu wytycznych dotyczących aktywności fizycznej .
|
Randomizowana kontrolowana próba porównująca wytyczne dotyczące aktywności fizycznej z 2018 r. dla Amerykanów dotyczące cotygodniowych zaleceń dotyczących 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności plus 2 dni aktywności fizycznej wzmacniającej mięśnie z przesłaniem kampanii Move Your Way, by zwiększyć wszelką aktywność fizyczną w celu zgromadzenia większej ilości ruchu przez cały tydzień we wszystkich rodzajach i intensywności.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ExRx#2: Mapa ciepła
ExRx#2 wykorzystuje obraz mapy cieplnej opublikowany w Raporcie naukowym Komitetu Doradczego ds. Wytycznych dotyczących Aktywności Fizycznej 2018, który przedstawia zależność dawka-odpowiedź między zwiększoną aktywnością fizyczną a poprawą stanu zdrowia, aby przekazać wiadomość, że każda aktywność fizyczna we wszystkich częstotliwościach, intensywnościach, napadach czasu i Typy (FITT) liczą się do zdrowia.
ExRx#2 opiera się na Teorii Zintegrowanej Zmiany Zachowania i podkreśla, że każda aktywność fizyczna ma znaczenie niezależnie od FITT, jak pokazano na obrazie mapy cieplnej.
Istnieją 12-tygodniowe wytyczne dotyczące ćwiczeń, które pomogą uczestnikom przejść od nieaktywności fizycznej do osiągnięcia ostatecznego tygodniowego celu mapy cieplnej ExRx#2, jakim jest zwiększenie ruchu w ciągu dnia o dowolnej intensywności, aby osiągnąć optymalne zdrowie, co reprezentuje ciemnozielony kolor na prawym dolnym rogu obrazu mapy cieplnej.
|
Randomizowana kontrolowana próba porównująca wytyczne dotyczące aktywności fizycznej z 2018 r. dla Amerykanów dotyczące cotygodniowych zaleceń dotyczących 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności plus 2 dni aktywności fizycznej wzmacniającej mięśnie z przesłaniem kampanii Move Your Way, by zwiększyć wszelką aktywność fizyczną w celu zgromadzenia większej ilości ruchu przez cały tydzień we wszystkich rodzajach i intensywności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości aktywności fizycznej od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Akcelerometry Atical® (Mini Meter, Respironics Inc.) zostaną wręczone uczestnikom do noszenia na biodrze przez 4 kolejne dni, w tym 2 dni powszednie i 2 dni weekendowe, jako obiektywna miara objętości PA w MET-godzinach/dzień.
Dane te zostaną zebrane w punkcie wyjściowym przed rozpoczęciem wytycznych dotyczących ćwiczeń oraz w 12. tygodniu wytycznych dotyczących ćwiczeń w celu zmierzenia zmiany od wartości początkowej do 12 tygodni.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku autonomii od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Motywacja do aktywności fizycznej zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza opracowanego z wykorzystaniem teorii samostanowienia, która okazała się trafna i wiarygodna w ocenie rodzaju motywacji do aktywności fizycznej u dorosłych.
Instrument ten zawiera 16 pozycji, które pozwolą badaczom określić rodzaj motywacji (np. wewnętrzna kontra zewnętrzna) i stworzyć wskaźnik względnej autonomii dla każdego podmiotu jako bezpośredni wynik punktacji tego kwestionariusza.
Ten wynik służy do wykrywania poziomu autonomii w ćwiczeniach.
Ten środek będzie podawany na początku badania i po 12 tygodniach w celu zmierzenia zmiany od punktu początkowego w ciągu 12 tygodni.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda S Pescatello, PhD, University of Connecticut
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Williams SL, French DP. What are the most effective intervention techniques for changing physical activity self-efficacy and physical activity behaviour--and are they the same? Health Educ Res. 2011 Apr;26(2):308-22. doi: 10.1093/her/cyr005. Epub 2011 Feb 14.
- Bravata DM, Smith-Spangler C, Sundaram V, Gienger AL, Lin N, Lewis R, Stave CD, Olkin I, Sirard JR. Using pedometers to increase physical activity and improve health: a systematic review. JAMA. 2007 Nov 21;298(19):2296-304. doi: 10.1001/jama.298.19.2296.
- Trost SG, Owen N, Bauman AE, Sallis JF, Brown W. Correlates of adults' participation in physical activity: review and update. Med Sci Sports Exerc. 2002 Dec;34(12):1996-2001. doi: 10.1097/00005768-200212000-00020.
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Thompson PD, Arena R, Riebe D, Pescatello LS; American College of Sports Medicine. ACSM's new preparticipation health screening recommendations from ACSM's guidelines for exercise testing and prescription, ninth edition. Curr Sports Med Rep. 2013 Jul-Aug;12(4):215-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e31829a68cf. No abstract available.
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves JW, Hill MN, Jones DH, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ; Council on High Blood Pressure Research Professional and Public Education Subcommittee, American Heart Association. Recommendations for blood pressure measurement in humans: an AHA scientific statement from the Council on High Blood Pressure Research Professional and Public Education Subcommittee. J Clin Hypertens (Greenwich). 2005 Feb;7(2):102-9. doi: 10.1111/j.1524-6175.2005.04377.x. No abstract available.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Marcus BH, Selby VC, Niaura RS, Rossi JS. Self-efficacy and the stages of exercise behavior change. Res Q Exerc Sport. 1992 Mar;63(1):60-6. doi: 10.1080/02701367.1992.10607557.
- Matthews CE, Ainsworth BE, Thompson RW, Bassett DR Jr. Sources of variance in daily physical activity levels as measured by an accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 2002 Aug;34(8):1376-81. doi: 10.1097/00005768-200208000-00021.
- Piercy KL, Troiano RP, Ballard RM, Carlson SA, Fulton JE, Galuska DA, George SM, Olson RD. The Physical Activity Guidelines for Americans. JAMA. 2018 Nov 20;320(19):2020-2028. doi: 10.1001/jama.2018.14854.
- Powell KE, King AC, Buchner DM, Campbell WW, DiPietro L, Erickson KI, Hillman CH, Jakicic JM, Janz KF, Katzmarzyk PT, Kraus WE, Macko RF, Marquez DX, McTiernan A, Pate RR, Pescatello LS, Whitt-Glover MC. The Scientific Foundation for the Physical Activity Guidelines for Americans, 2nd Edition. J Phys Act Health. 2018 Dec 17:1-11. doi: 10.1123/jpah.2018-0618. Online ahead of print.
- Riebe D, Ehrman J, Liquori G, Magal M. ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription tenth edition. 10th ed. Wolters Kluwer: Katie Feltman; 2018.
- Hagger MS, Chatzisarantis NL. An integrated behavior change model for physical activity. Exerc Sport Sci Rev. 2014 Apr;42(2):62-9. doi: 10.1249/JES.0000000000000008.
- Samdal GB, Eide GE, Barth T, Williams G, Meland E. Effective behaviour change techniques for physical activity and healthy eating in overweight and obese adults; systematic review and meta-regression analyses. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 28;14(1):42. doi: 10.1186/s12966-017-0494-y.
- Chatzisarantis NL, Hagger MS, Smith B. Influences of perceived autonomy support on physical activity within the theory of planned behavior. European Journal of Social Psychology 2007;37(5):934-954.
- Keating XD, Guan J, Pinero JC, Bridges DM. A meta-analysis of college students' physical activity behaviors. J Am Coll Health. 2005 Sep-Oct;54(2):116-25. doi: 10.3200/JACH.54.2.116-126.
- Hill LS, Reid F, Morgan JF, Lacey JH. SCOFF, the development of an eating disorder screening questionnaire. Int J Eat Disord. 2010 May;43(4):344-51. doi: 10.1002/eat.20679.
- Simpson K, Parker B, Capizzi J, Thompson P, Clarkson P, Freedson P, Pescatello LS. Validity and reliability question 8 of the Paffenbarger Physical Activity Questionnaire among healthy adults. J Phys Act Health. 2015 Jan;12(1):116-23. doi: 10.1123/jpah.2013-0013. Epub 2014 Apr 11.
- Ibrahim JG, Chen M, Lipsitz SR, Herring AH. Missing-data methods for generalized linear models: A comparative review. Journal of the American Statistical Association 2005;100(469):332-346.
- Rubin DB. Inference and missing data. Biometrika 1976;63(3):581-592.
- American Society of, Hand Therapists. Clinical assessment recommendations. 1992.
- KEEN EN, SLOAN AW. Observations on the Harvard step test. J Appl Physiol. 1958 Sep;13(2):241-3. doi: 10.1152/jappl.1958.13.2.241. No abstract available.
- Panza GA, Weinstock J, Ash GI, Pescatello LS. Psychometric Evaluation of the Timeline Followback for Exercise among College Students. Psychol Sport Exerc. 2012 Nov;13(6):779-788. doi: 10.1016/j.psychsport.2012.06.002. Epub 2012 Jun 20.
- McAuley E, Courneya KS. The subjective exercise experiences scale (SEES): Development and preliminary validation. Journal of Sport and Exercise Psychology 1994;16(2):163-177..
- Resnick B, Zimmerman SI, Orwig D, Furstenberg AL, Magaziner J. Outcome expectations for exercise scale: utility and psychometrics. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2000 Nov;55(6):S352-6. doi: 10.1093/geronb/55.6.s352.
- Deci E. Exercise Self-Regulation Questionnaires. Self-Determination Theory: An Approach to Human Motivation and Personality- The Self-Regulation Questionnaires 2004.
- McAuley E. The role of efficacy cognitions in the prediction of exercise behavior in middle-aged adults. J Behav Med. 1992 Feb;15(1):65-88. doi: 10.1007/BF00848378.
- McAuley E, Blissmer B. Self-efficacy determinants and consequences of physical activity. Exerc Sport Sci Rev. 2000 Apr;28(2):85-8.
- Marcus, B H and Forsyth L H. Motivating People to Be Physically Active. : Human Kinetics; 2003. p. 21.
- O'Brien E, Beevers G, Lip GY. ABC of hypertension: Blood pressure measurement. Part IV-automated sphygmomanometry: self blood pressure measurement. BMJ. 2001 May 12;322(7295):1167-70. doi: 10.1136/bmj.322.7295.1167. No abstract available.
- Roshanaei-Moghaddam B, Katon WJ, Russo J. The longitudinal effects of depression on physical activity. Gen Hosp Psychiatry. 2009 Jul-Aug;31(4):306-15. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2009.04.002. Epub 2009 May 13.
- Beck AT, Steer RA, Carbin MG. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clin Psychol Rev 1988;8(1):77-100.
- Morgan JF, Reid F, Lacey JH. The SCOFF questionnaire: assessment of a new screening tool for eating disorders. BMJ. 1999 Dec 4;319(7223):1467-8. doi: 10.1136/bmj.319.7223.1467. No abstract available.
- McEwan D, Harden SM, Zumbo BD, Sylvester BD, Kaulius M, Ruissen GR, Dowd AJ, Beauchamp MR. The effectiveness of multi-component goal setting interventions for changing physical activity behaviour: a systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2016;10(1):67-88. doi: 10.1080/17437199.2015.1104258. Epub 2015 Nov 13.
- Napolitano MA, Fotheringham M, Tate D, Sciamanna C, Leslie E, Owen N, Bauman A, Marcus B. Evaluation of an internet-based physical activity intervention: a preliminary investigation. Ann Behav Med. 2003 Spring;25(2):92-9. doi: 10.1207/S15324796ABM2502_04.
- Greene GW, White AA, Hoerr SL, Lohse B, Schembre SM, Riebe D, Patterson J, Kattelmann KK, Shoff S, Horacek T, Blissmer B, Phillips BW. Impact of an online healthful eating and physical activity program for college students. Am J Health Promot. 2012 Nov-Dec;27(2):e47-58. doi: 10.4278/ajhp.110606-QUAN-239.
- Rovniak LS, Hovell MF, Wojcik JR, Winett RA, Martinez-Donate AP. Enhancing theoretical fidelity: an e-mail-based walking program demonstration. Am J Health Promot. 2005 Nov-Dec;20(2):85-95. doi: 10.4278/0890-1171-20.2.85.
- Joseph RP, Keller C, Adams MA, Ainsworth BE. Print versus a culturally-relevant Facebook and text message delivered intervention to promote physical activity in African American women: a randomized pilot trial. BMC Womens Health. 2015 Mar 27;15:30. doi: 10.1186/s12905-015-0186-1.
- Taylor WC, Paxton RJ, Shegog R, Coan SP, Dubin A, Page TF, Rempel DM. Impact of Booster Breaks and Computer Prompts on Physical Activity and Sedentary Behavior Among Desk-Based Workers: A Cluster-Randomized Controlled Trial. Prev Chronic Dis. 2016 Nov 17;13:E155. doi: 10.5888/pcd13.160231.
Przydatne linki
- 2018 Physical Activity Guidelines Advisory Committee Scientific Report
- Move Your Way Campaign
- Physical Activity Guidelines Figure depicting 150-minutes per week of moderate intensity aerobic physical activity plus two days of muscle strengthening activity
- Healthy People 2020 Topics and Objectives: Physical Activity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H18-266
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone