ハイリスク乳児のフォローアップクリニックにおける脳性麻痺の早期遠隔リスク診断 (In-Motion)
2025年6月4日 更新者：St. Olavs Hospital
中央ノルウェー地域保健局の高リスク乳児フォローアップクリニックにおける脳性麻痺の遠隔早期リスク診断の実現可能性
脳性麻痺 (CP) は、小児期の最も一般的な運動機能障害です。 伝統的に、診断は生後 12 ～ 24 か月の間に設定されます。 この研究では、高リスク乳児の CP の早期発見のための新しいスクリーニング手順の実現可能性を評価し、そのような手順が中央ノルウェー地域保健局 (CNRHA) でどのように実施できるかを調査します。
幼い頃に CP を検出して予測する最も正確な方法は、一般運動評価 (GMA) です。 GMA は、ビデオ内の幼児の自発運動の専門家の観察に基づいています。 ノルウェー中部では、今日、そのような専門知識は、トロンハイム大学病院の聖オラブス病院にのみ存在します。 医療従事者と保護者によるビデオ録画は、遠隔専門家ベースの GMA の CNRHA 内のフォローアップ プログラムで使用されます。 さらに、機械学習モデルは、CP の自動検出に適用されます。
CP を早期に特定することで、機能が改善され、地理的および専門家に基づく制約とは無関係に、ヘルスケア リソースを最も必要としている患者に向ける可能性が高まります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Levanger、ノルウェー
- Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
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Trondheim、ノルウェー
- Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
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Ålesund、ノルウェー
- Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～2ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加している新生児集中治療室のいずれかからの退院時に高リスクのフォローアップに言及された高リスクの乳児は、登録の候補です。
包含および除外基準のレビューに続いて、適格な被験者が参加するよう招待されます。
すべての被験者（両親）は、研究手順が実施される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
説明
包含基準:
- 中央ノルウェー地域保健局内の新生児集中治療室（NICU）に入院し、少なくとも小児科医と理学療法士のチームを含む専門医療サービスのフォローアップに言及されています。
- 臨床的判断に基づいて小児科医によって考慮される神経学的転帰の危険性が高い（例：重度の窒息、未熟児、脳卒中、脳出血）
除外基準:
- 末梢神経運動疾患 腕神経叢損傷
- 医原性の制限された動き（例： 内反足のキャスト)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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リモート GMA の採点可能なビデオ
時間枠：1週間
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1週間
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標準ビデオ設定とハンドヘルド スマートフォン ビデオとの間のコンピュータ ソフトウェア データの相関。
時間枠：1週間
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1週間
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CPの開発のためのGMAの予測可能性とコンピューターベースの評価
時間枠：2年
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2年
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CPの開発のためのGMAの予測可能性とコンピューターベースの評価
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lise Støylen、St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
- スタディディレクター：Torstein Rø IKOM、Norwegian University of Science and Technology, IKOM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月3日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月25日
最初の投稿 (実際)
2020年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。