Frühzeitige Risiko-Ferndiagnose für Zerebralparese in Nachsorgekliniken für Hochrisiko-Säuglinge (In-Motion)
Machbarkeit einer frühzeitigen Risikoferndiagnose für Zerebralparese in Nachsorgekliniken für Kleinkinder mit hohem Risiko in der regionalen Gesundheitsbehörde von Mittelnorwegen
Die Zerebralparese (CP) ist die häufigste motorische Dysfunktion im Kindesalter. Traditionell wird die Diagnose zwischen dem 12. und 24. Lebensmonat gestellt. Diese Studie wird die Machbarkeit eines neuen Screening-Verfahrens zur Früherkennung von CP bei Hochrisiko-Säuglingen bewerten und untersuchen, wie ein solches Verfahren in der Central Norwegian Regional Health Authority (CNRHA) implementiert werden kann.
Die genaueste Methode, CP in einem frühen Alter zu erkennen und vorherzusagen, ist das General Movement Assessment (GMA). GMA basiert auf Expertenbeobachtungen von spontanen Bewegungen von Säuglingen in einem Video. In Mittelnorwegen ist diese Expertise heute nur noch im St. Olavs-Krankenhaus des Universitätskrankenhauses Trondheim vorhanden. Videoaufzeichnungen von Gesundheitspersonal und Eltern werden in Folgeprogrammen innerhalb von CNRHA für GMA auf der Grundlage von Experten aus der Ferne verwendet. Darüber hinaus werden maschinelle Lernmodelle zur automatischen Erkennung von CP angewendet.
Die frühzeitige Erkennung von CP wird zu einer verbesserten Funktion und einer erhöhten Möglichkeit führen, Gesundheitsversorgungsressourcen auf die Patienten zu lenken, die sie am dringendsten benötigen, unabhängig von geografischen und fachspezifischen Einschränkungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lars Adde, phd
- Telefonnummer: +47 91897615
- E-Mail: lars.adde@ntnu.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ragnhild Støen
Studienorte
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Levanger, Norwegen
- Rekrutierung
- Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
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Kontakt:
- Kristin Bjornstad Aberg, md
- E-Mail: kristin.bjornstad.aberg@hnt.no
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Trondheim, Norwegen
- Rekrutierung
- Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
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Kontakt:
- Kristine Hermansen Grünewaldt, md phd
- E-Mail: Kristine.Hermansen.Grunewaldt@stolav.no
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Ålesund, Norwegen
- Rekrutierung
- Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust
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Kontakt:
- Beate Horsberg Eriksen
- E-Mail: beate.horsberg.eriksen@helse-mr.no
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stationär auf einer Intensivstation für Neugeborene (NICU) innerhalb der Regionalen Gesundheitsbehörde von Mittelnorwegen, die zur Nachsorge in den spezialisierten Gesundheitsdiensten überwiesen wird, die ein Team von mindestens einem Kinderarzt und einem Physiotherapeuten umfassen.
- mit hohem Risiko für unerwünschte neurologische Folgen, wie vom Kinderarzt auf der Grundlage der klinischen Beurteilung beurteilt (Beispiel: schwere Asphyxie, Frühgeburt, Schlaganfall, Gehirnblutung)
Ausschlusskriterien:
- Periphere neuromotorische Erkrankung, z. Verletzung des Plexus brachialis
- iatrogene Bewegungseinschränkungen (z. Gips für Klumpfuß)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertbares Video für Remote-GMA
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Korrelation von Computersoftwaredaten zwischen standardmäßiger Videoeinrichtung und Handheld-Smartphone-Video.
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Vorhersagbarkeit von GMA und computerbasierter Bewertung für die Entwicklung von CP
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Vorhersagbarkeit von GMA und computerbasierter Bewertung für die Entwicklung von CP
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
- Studienleiter: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK 62240
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Zerebralparese
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich