Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi bénulás korai távoli, veszélyeztetett diagnózisa a magas kockázatú csecsemők nyomon követési klinikáin (In-Motion)

2026. július 17. frissítette: St. Olavs Hospital

Az agyi bénulás távoli korai rizikódiagnózisának megvalósíthatósága a Közép-Norvégiai Regionális Egészségügyi Hatóság magas kockázatú csecsemőkövető klinikáin

A cerebrális bénulás (CP) a leggyakoribb motoros diszfunkció gyermekkorban. Hagyományosan a diagnózist 12 és 24 hónapos kor között állítják fel. Ez a tanulmány értékelni fogja egy új szűrési eljárás megvalósíthatóságát a CP korai felismerésére nagy kockázatú csecsemőknél, és megvizsgálja, hogyan lehet ezt az eljárást végrehajtani a Közép-Norvég Regionális Egészségügyi Hatóságban (CNRHA).

A CP korai életkorban történő kimutatására és előrejelzésére a legpontosabb módszer a General Movement Assessment (GMA). A GMA a csecsemők spontán mozgásainak szakértői megfigyelésein alapul egy videóban. Közép-Norvégiában ilyen szakértelem ma csak a St. Olavs Kórházban, a Trondheimi Egyetemi Kórházban van jelen. Az egészségügyi személyzet és a szülők által készített videofelvételeket a CNRHA-n belüli nyomon követési programokban használják fel a távoli szakértői alapú GMA számára. Ezenkívül gépi tanulási modelleket alkalmaznak a CP automatikus észlelésére.

A CP korai felismerése javítja a funkciót és növeli annak lehetőségét, hogy az egészségügyi forrásokat a leginkább rászoruló betegekhez irányítsák, függetlenül a földrajzi és szakértői kötöttségektől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Levanger, Norvégia
        • Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
      • Trondheim, Norvégia
        • Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
      • Ålesund, Norvégia
        • Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a magas kockázatú csecsemők, akiket az egyik részt vevő Újszülött Intenzív Terápiás Osztályról való elbocsátáskor magas kockázatú utóvizsgálatra utalnak, jelentkezhetnek a felvételre. A felvételi és kizárási kritériumok felülvizsgálatát követően a jogosult alanyok meghívást kapnak a részvételre. Minden vizsgálati eljárás elvégzése előtt minden alanynak (szülőnek) írásos beleegyezését kell adnia.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Közép-Norvégia Regionális Egészségügyi Hatóság Neonatális Intenzív Terápiás Osztályán (NICU) kórházba került, amelyet a Specialist Health Services utókezelésre utalnak, amely legalább egy gyermekorvosból és egy gyógytornászból álló csapatot tartalmaz.
  • nagy a kockázata a nemkívánatos neurológiai kimeneteleknek, ahogyan azt a gyermekorvos klinikai megítélése alapján mérlegeli (például: súlyos fulladás, koraszülés, stroke, agyvérzés)

Kizárási kritériumok:

  • Perifériás neuromotoros betegség pl. plexus brachialis sérülés
  • iatrogén mozgáskorlátozottság (pl. lúdtalp gipsz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pontozható videó távoli GMA-hoz
Időkeret: 1 hét
1 hét
Számítógépes szoftver adatok korrelációja a szabványos videobeállítás és a kézi okostelefon videó között.
Időkeret: 1 hét
1 hét
A GMA és a számítógépes értékelés kiszámíthatósága a CP fejlesztéséhez
Időkeret: 2 év
2 év
A GMA és a számítógépes értékelés kiszámíthatósága a CP fejlesztéséhez
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Olavs Hospital

Együttműködők

Helse Nord-Trøndelag HF
Alesund Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
  • Tanulmányi igazgató: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REK 62240

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel