Ранняя дистанционная диагностика церебрального паралича в условиях послеоперационного наблюдения за детьми из группы высокого риска (In-Motion)
Осуществимость удаленной ранней диагностики церебрального паралича в условиях высокого риска в клиниках наблюдения за детьми раннего возраста в Региональном управлении здравоохранения Центральной Норвегии
Детский церебральный паралич (ДЦП) — наиболее распространенная двигательная дисфункция в детском возрасте. Традиционно диагноз устанавливают в возрасте от 12 до 24 месяцев. В этом исследовании будет оцениваться осуществимость новой процедуры скрининга для раннего выявления ХП у детей из группы высокого риска, а также исследуется, как такая процедура может быть реализована в Центрально-норвежском региональном управлении здравоохранения (CNRHA).
Наиболее точным методом выявления и прогнозирования ДЦП в раннем возрасте является оценка общей двигательной активности (GMA). GMA основан на наблюдениях экспертов за спонтанными движениями младенцев на видео. В Центральной Норвегии такой опыт сегодня имеется только в больнице Св. Олафа университетской больницы Тронхейма. Видеозаписи, сделанные медицинским персоналом и родителями, будут использоваться в программах последующего наблюдения в рамках CNRHA для удаленных экспертов GMA. Кроме того, для автоматического обнаружения ХП будут применяться модели машинного обучения.
Раннее выявление ДЦП приведет к улучшению функции и расширению возможностей направления ресурсов здравоохранения на пациентов, которые в них больше всего нуждаются, независимо от географических и экспертных ограничений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Levanger, Норвегия
- Department of Pediatrics, Nord-Trøndelag Hospital Trust
-
Trondheim, Норвегия
- Department of Pediatrics, St. Olav's Hospital Trust
-
Ålesund, Норвегия
- Department of Pediatrics, Møre and Romsdal Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) регионального управления здравоохранения Центральной Норвегии, которое направлено на последующее наблюдение в специализированные службы здравоохранения, в состав которых входит как минимум педиатр и физиотерапевт.
- с высоким риском неблагоприятных неврологических исходов по мнению педиатра на основании клинического заключения (пример: тяжелая асфиксия, недоношенность, инсульт, кровоизлияние в мозг)
Критерий исключения:
- Периферические нейромоторные заболевания, например. повреждение плечевого сплетения
- ятрогенные ограничения движений (например, повязка на косолапость)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцениваемое видео для удаленной GMA
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Корреляция данных компьютерного программного обеспечения между стандартной настройкой видео и видео с портативного смартфона.
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Предсказуемость GMA и компьютерная оценка развития ДЦП
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Предсказуемость GMA и компьютерная оценка развития ДЦП
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lise Støylen, St Olavs Hospital, Clinic of Clinical Services
- Директор по исследованиям: Torstein Rø IKOM, Norwegian University of Science and Technology, IKOM
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK 62240
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .